Вода для инъекций

Вода для инъекций

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Действующее вещество: вода для инъекций

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Вода для инъекций, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Вода для инъекций.
3. Применение препарата Вода для инъекций.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Вода для инъекций.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Вода для инъекций, и для чего его применяют

Вода для инъекций не является фармакологически активным веществом и используется в качестве растворителя, предназначена для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды. Вода для инъекций является только носителем для введения добавленного лекарственного средства, фармакодинамика будет зависеть от природы добавленного лекарства.

Показания к применению

Вода для инъекций применяется в целях растворения и разведения лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением, а также с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Вода для инъекций

Противопоказания

Не применяйте препарат Вода для инъекций для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Вода для инъекций проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрь кровеносных сосудов (внутрисосудисто) из-за низкого осмотического давления: это повышает риск разрушения кровяных клеток (гемолиза).

Воду для инъекций не смешивают с масляными растворами для инъекций.

Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определённых границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах.

Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорождённых и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объёмов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

При нарушении герметичности, помутнении содержимого, ампулу не следует использовать.

Другие препараты и препарат Вода для инъекций

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией по применению того препарата, для разведения которого будет применяться вода для инъекций.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.

3. Применение препарата Вода для инъекций

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозы должны соответствовать указаниям инструкции по применению растворяемого/разбавляемого лекарственного препарата в каждом конкретном случае.

Путь и (или) способ введения

Способ применения и скорость введения должны соответствовать указаниям инструкции по применению растворяемого/разбавляемого лекарственного препарата в каждом конкретном случае. Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием воды для инъекций следует проводить в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и ёмкостей с лекарственным препаратом).

Если Вы приняли препарата Вода для инъекций больше, чем следовало

Препарат будет вводить Вам медицинский работник. После введения больших объёмов растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз. Другие признаки и симптомы передозировки также могут быть связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Если Вы считаете, что Вам ввели слишком большое количество препарата, сообщите об этом лечащему врачу или медицинской сестре: в подобных случаях лечение должно быть прекращено, и Вам потребуется медицинское наблюдение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вода для инъекций может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Побочное действие определяется побочными эффектами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого использован растворитель.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики.

http://pharm.kg

5. Хранение препарата Вода для инъекций

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Вода для инъекций содержит:

Действующим веществом является вода для инъекций.

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Внешний вид препарата Вода для инъекций и содержимое упаковки

Препарат представляет собой растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

По 1, 2, 3, 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

По 10–300 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в ящик из гофрированного картона.

По 50–150 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с решёткой картонной.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО «Новосибхимфарм»

Российская Федерация

630028, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. 8 (383) 363-32-44

mail@nskpharm.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному⁷ представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Новосибхимфарм»

630028, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. 8(383)363-32-44

mail@nskpharm.ru

Республика Казахстан

ТОО «Декалог», 050050, Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Глазунова 41 А-4, тел.: 2944221/ 8 701-73-152-18, tsdecalog@yandex.ru

decalog@list.ru

Кыргызская Республика

АО «Новосибхимфарм»

630028, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. 8 (383) 363-32-44

mail@nskpharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Без рецепта

Новосибхимфарм, ОАО, Российская Федерация