Ксаномелин + Троспия хлорид — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения комбинации Ксаномелин + Троспия хлорид у беременных женщин не проведено.
Существуют риски для матери, связанные с нелеченной шизофренией, включая повышенный риск рецидива, госпитализации и самоубийства. Шизофрения связана с неблагоприятными перинатальными исходами, включая преждевременные роды. Неизвестно, является ли это прямым результатом заболевания или других сопутствующих факторов.
Исследования на животных
- Пероральное введение ксаномелина отдельно или в сочетании с троспия хлоридом во время органогенеза или во время беременности и лактации вызывало токсичность для матери в виде неблагоприятных клинических признаков, снижения массы тела, увеличения веса и потребления пищи и/или смерти матери.
- При этих дозах, токсичных для матери, эмбриофетальная и внутриутробная токсичность включала снижение веса плода и новорождённого, мертворождение детёнышей и/или гибель новорождённых.
- Уровень отсутствия наблюдаемых нежелательных эффектов (NOAEL) ксаномелина или комбинации Ксаномелин + Троспия хлорид для материнской, эмбриофетальной и/или внутриутробной токсичности равен или превышает дозу ксаномелина и троспия при максимальной рекомендуемой дозе для человека (МРЧД) 250/60 мг комбинации Ксаномелин + Троспия хлорид, на основе мг/м 2 площади поверхности тела.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения комбинации Ксаномелин + Троспия хлорид в период грудного вскармливания не проведено.
Данные о наличии в грудном молоке, влиянии на грудных детей или влиянии на выработку молока отсутствуют.
Ксаномелин и троспий присутствуют в молоке лактирующих животных. Если препарат присутствует в молоке животных, то, скорее всего, он будет присутствовать и в человеческом молоке.
Необходимо рассмотреть преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую необходимость в препарате и любые потенциальные неблагоприятные эффекты для грудных детей или со стороны основного заболевания матери.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Ксаномелин + Троспия хлорид:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Ксаномелин + Троспия хлорид — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос