Зеффикс

Фертильность

В исследованиях репродуктивной функции у животных не было выявлено влияния на фертильность самцов или самок.

Беременность

Большое количество данных, полученных у беременных женщин (более 1000 женщин, получавших препарат), свидетельствуют об отсутствии токсичности, связанной с врождёнными пороками. Препарат Зеффикс^® можно применять во время беременности при наличии клинических показаний. Если беременность наступила во время лечения препаратом Зеффикс^® , то следует иметь в виду, что после отмены препарата Зеффикс^® может развиться обострение гепатита.

Период грудного вскармливания

На основе данных, полученных более чем от 200 пар мать-ребёнок, получавших лечение по поводу ВИЧ-инфекции, сывороточная концентрация ламивудина у детей, находящихся на грудном вскармливании, матери которых получали лечение по поводу ВИЧ-инфекции, очень низкая (менее 4 % от сывороточной концентрации матери) и постепенно снижается до уровня, не поддающегося обнаружению, по достижении возраста 24 недель. Общее количество ламивудина, которое принимает ребёнок через грудное молоко, очень мало и, таким образом, может привести к экспозиции, не оказывающей оптимального противовирусного эффекта. Наличие гепатита B у матери не является противопоказанием к грудному вскармливанию ребёнка, если у новорождённого существует адекватная профилактика гепатита B при рождении, и нет никаких доказательств того, что низкая концентрация ламивудина в грудном молоке приводит к развитию побочных действий у детей, находящихся на грудном вскармливании. Таким образом, возможность грудного вскармливания можно рассматривать у матерей, получающих Зеффикс^® для лечения ВГВ, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины. В тех случаях, когда передача ВГВ от матери ребёнку произошла, несмотря на адекватную профилактику, следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания для снижения риска возникновения мутаций резистентности к ламивудину у новорождённого.

Митохондриальная дисфункция

Было продемонстрировано in vitro и in vivo, что аналоги нуклеозидов и нуклеотидов вызывают повреждение митохондрий различной степени. Имеются сообщения о дисфункции митохондрий у детей, подвергавшихся воздействию аналогов нуклеозидов внутриутробно и/или после рождения.