Желатин + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид

Препарат является раствором сукцинилированного желатина (также известного как модифицированный жидкий желатин) со средней (средневзвешенной) молекулярной массой 26 500 дальтон в сбалансированном изотоническом растворе электролитов, адаптированном по составу плазме крови человека.

Препарат является плазмозамещающим средством. Это означает, что он замещает плазму крови в кровеносных сосудах при кровопотере в результате, например, операции, несчастного случая или ожога. При необходимости его можно сочетать с переливанием крови. Он эффективен для профилактики снижения артериального давления, которое может возникнуть при проведении спинальной или эпидуральной анестезии, или из-за угрожающей тяжёлой кровопотери в результате хирургического вмешательства. Восстанавливает объём циркулирующей крови в сочетании с другими жидкостями для инфузии, например, при использовании аппарата искусственного кровообращения.

Было обнаружено, что у здоровых добровольцев объёмный эффект модифицированного жидкого желатина составляет от 80 до 100 % от введённого объёма. Достаточный объёмный эффект сохраняется на высоком уровне в течение 4–5 часов.

Препарат показан к применению у взрослых пациентов для:

• лечения относительной или абсолютной гиповолемии (снижения объёма циркулирующей крови) и шока;

• профилактики артериальной гипотензии (снижения артериального давления), возникшей в результате:

  ⁃ относительной гиповолемии при проведении эпидуральной или спинальной анестезии;

  ⁃ угрожающей тяжёлой кровопотери при хирургическом вмешательстве;

• процедур с использованием экстракорпоральной циркуляции в качестве плазмозамещающей жидкости в комбинации с кристаллоидными растворами (например, аппарат искусственного кровообращения).

• Аллергия на желатин;
• повышенная чувствительность к «галактоза-альфа-1,3-галактозе» (α-gal) или известная аллергия на красное мясо (мясо млекопитающих) и субпродукты;
• гиперволемия;
• гипергидратация;
• острая сердечная недостаточность.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения препарата у беременных женщин не проведено.

Поскольку существует риск аллергических реакций, рекомендуется избегать применения данного препарата у беременных женщин. В экстренных случаях назначается при беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Данные о проникновении препарата в грудное молоко ограничены. Решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения препаратом, принимается при анализе соотношения польза грудного вскармливания для ребёнка/польза лечения для женщины.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Внутривенно.

Продолжительность введения препарата зависеть от потери крови и жидкости, а также от состояния пациента. Длительность применения определяет врач.

Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие нежелательные реакции могут быть серьёзными. Следует немедленно обратиться к врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре при развитии следующих нежелательных реакций.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

Аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции, в том числе, например, одышка, свистящее дыхание, тошнота, рвота, головокружение, потливость, сдавление в груди и гортани, боли в области живота, отёк шеи и лица.

В случае развития аллергической реакции требуется незамедлительно прекратить инфузию и назначить необходимое лечение.

Остальные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• снижение концентрации эритроцитов и белка в крови (снижение гематокрита и снижение концентрации белков плазмы).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• кровь может не свёртываться так же быстро, как раньше, и вы можете заметить усиление кровотечения (относительно большие дозы препарата могут приводить к дилюции факторов свёртывания и тем самым влиять на свёртываемость крови. После применения больших доз препарата может увеличиваться протромбиновое и активированное частичное тромбопластиновое время).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• учащение сердцебиения (тахикардия);
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• лихорадка;
• озноб.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тошнота;
• рвота;
• боль в животе;
• снижение содержания кислорода в крови, что может вызвать головокружение (снижение насыщения кислородом крови).

Передозировка препарата может вызывать гиперволемию (слишком большой объём циркулирующей крови) и циркуляторную перегрузку, которые могут повлиять на функцию сердца и лёгких.

Могут возникнуть головная боль, одышка, набухание шейных вен.

В случае передозировки инфузия будет остановлена, и лечащий врач должен назначить необходимое лечение.

При наличии вопросов по применению препарата следует обратиться к лечащему врачу.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Необходимо сообщить о:

• наличии бронхиальной астмы;
• наличии аллергии на красное мясо (мясо млекопитающих) или субпродукты;
• о наличии положительного результата теста на антитела (IgE) к аллергену a-gal.

Рекомендуется с особой осторожностью вводить препарат при наличии следующих состояний:

• хроническая сердечная недостаточность;
• высокое артериальное давление;
• отёк лёгких;
• серьёзные нарушения функции почек.

Рекомендуется также с осторожностью вводить препарат при наличии:

• повышенного содержание натрия или хлоридов в крови;
• задержки воды и солей, так как эти может быть связано с отёками тканей;
• слишком высокого содержания калия в крови, или приём препаратов, которые способствуют задержке калия;
• серьёзных нарушений свёртываемости крови;
• пожилом возрасте.

Следует контролировать состав крови во время инфузии препарата.

Влияние на результаты анализов

Рекомендуется брать пробы крови и мочи перед инфузией препарата. Препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, приводя к ошибочным значениям.

Препарат предназначен для применения в стационарах.

Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение препарата может привести к положительным результатам допинг-контроля.

• АТХ

  B05AA06

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)