Золбетуксимаб — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Золбетуксимаб, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение в период беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Данные о применении золбетуксимаба у беременных женщин отсутствуют.

Перед применением необходимо ознакомься с информацией о назначении химиотерапевтических препаратов, содержащих фторпиримидин и платину, для получения информации о влиянии на беременность.

В исследованиях на животных у беременных мышей не наблюдалось эмбриофетальной токсичности.

Применять во время беременности только в том случае, если польза от терапии превышает потенциальный риск для плода.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины с сохранённой детородной функцией

Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции золбетуксимаба в грудное молоко. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии золбетуксимабом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии золбетуксимабом для женщины.

Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения золбетуксимабом и в течение как минимум 8 месяцев после приёма последней дозы препарата.

Фертильность

Данные о возможном влиянии золбетуксимаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

Важная дополнительная информация

Категории действия на плод по FDA

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Золбетуксимаб:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Золбетуксимаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Важно: сведения о действующем веществе Золбетуксимаб предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Золбетуксимаб, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.