ЗОЛЕДАРТ
ZoledartРегистрационный номер
Торговое наименование
ЗОЛЕДАРТ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Листок-вкладыш — информация для пациента
ЗОЛЕДАРТ, 4 мг, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: золедроновая кислота
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат ЗОЛЕДАРТ, и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед применением препарата ЗОЛЕДАРТ.
- Применение препарата ЗОЛЕДАРТ.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата ЗОЛЕДАРТ.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат ЗОЛЕДАРТ, и для чего его применяют
Препарат ЗОЛЕДАРТ содержит действующее вещество золедроновая кислота, которая относится к группе препаратов под названием «средства для лечения заболевания костей; средства, влияющие на структуру и минерализацию костей; бисфосфонаты». Действие золедроновой кислоты заключается в замедлении развития патологических изменений в костях.
Показания к применению
Препарат ЗОЛЕДАРТ применяется для лечения взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет со следующими заболеваниями:
- Метастазы в кости при злокачественных солидных опухолях (рак предстательной железы, рак молочной железы и другие) и множественная миелома, в том числе для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости;
- Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (содержание альбумин-корректированного кальция в сыворотке крови >12,0 мг/дл [3,0 ммоль/л]).
Способ действия препарата ЗОЛЕДАРТ
Золедроновая кислота действует, связываясь с костной тканью, и замедляет её метаболизм. Золедроновую кислоту применяют для снижения уровня кальция в крови, когда он является слишком высоким вследствие присутствия опухли. Опухоли могут ускорять нормальный метаболизм костной ткани, поэтому количество кальция, высвобождаемого из костей, увеличивается.
Если у Вас есть какие-либо вопросы по поводу причин, по которым Вам был назначен данный лекарственный препарат, задайте их Вашему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед применением препарата ЗОЛЕДАРТ
Тщательно соблюдайте все инструкции лечащего врача. Они могут отличаться от общей информации, представленной в данном листке-вкладыше.
Противопоказания
Не применяйте препарат ЗОЛЕДАРТ:
- если у Вас аллергия на золедроновую кислоту, другие бисфосфонаты или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас нарушение функции почек тяжёлой степени (клиренс креатина менее 30 мл/мин);
- если Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ЗОЛЕДАРТ проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- Если у Вас имеются или имелись в прошлом нарушения функции почек.
- Если у Вас возникают или возникали в прошлом боль, отёк или онемение челюсти, или «ощущение тяжести в челюсти» либо увеличение подвижности зуба или другие симптомы со стороны полости рта.
- Если Вы проходите лечение у стоматолога или Вам запланирована стоматологическая операция, скажите стоматологу, что Вы получаете терапию препаратом ЗОЛЕДАРТ.
- Если Вы отмечаете или отмечали в прошлом скованность, болезненность и боль в суставах и ограничение движений (в особенности, тазобедренного сустава или бедра) либо боль в области наружного слухового прохода, сообщите об этом Вашему врачу, так как это может быть признаком заболевания костей, называемого остеонекрозом (повреждение костной ткани вследствие снижения притока крови к костям).
До начала лечения препаратом ЗОЛЕДАРТ рекомендуется пройти осмотр у стоматолога, а во время лечения следует избегать инвазивных стоматологических вмешательств. Важно соблюдать гигиену полости рта, регулярно чистить зубы и проходить осмотры у стоматолога. Если во время терапии препаратом ЗОЛЕДАРТ Вы заметите какие-либо симптомы со стороны полости рта, такие как увеличение подвижности зуба, зубная боль, отёк, либо незаживающие раны или выделения, немедленно сообщите об этом.
Ваш врач будет регулярно проверять Вашу реакцию на лечение. Прежде чем Вы начнёте получать препарат ЗОЛЕДАРТ, он назначит Вам анализы крови.
Во избежание обезвоживания, перед проведением инфузии Вам нужно будет употреблять достаточное количество жидкости в соответствии с инструкциями врача.
Если Вы получаете другой препарат, который содержит то же активное вещество, что и ЗОЛЕДАРТ, либо любой другой бисфосфонат (препарат того же класса), Вы не должны одновременно с ним получать препарат ЗОЛЕДАРТ.
Если к Вам относится что-либо из перечисленного, сообщите об этом Вашему врачу, прежде чем начинать терапию препаратом ЗОЛЕДАРТ.
У пациентов, получавших золедроновую кислоту, отмечались пониженные уровни кальция в крови (гипокальциемия), что иногда приводило к мышечным спазмам, сухости кожи и ощущению жжения в коже. Также отмечались нерегулярный ритм сердечных сокращений (аритмия), судороги, спазмы и подёргивания мышц (тетания), вызванные тяжёлой гипокальциемией. В некоторых случаях гипокальциемия может представлять угрозу для жизни. Если у Вас уже имеется гипокальциемия, то до начала применения препарата ЗОЛЕДАРТ её необходимо скорректировать. Вам назначат препараты кальция и витамина D.
Если к Вам относится что-либо из перечисленного, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ЗОЛЕДАРТ у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Другие препараты и препарат ЗОЛЕДАРТ
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вашему врачу особенно важно знать, если Вы также получаете:
- препараты для лечения тяжёлых инфекций (аминогликозиды),
- препарат для лечения постклимактерического остеопороза и гиперкальциемии (кальцитонин),
- препарат для лечения определённого злокачественного новообразования крови с поражением костей (талидомид) или любые другие препараты, способные оказывать вредное воздействие на почки,
- препараты для лечения высокого артериального давления или отёков (петлевые диуретики) и другие препараты, снижающие уровень кальция, поскольку в комбинации с бисфосфонатом они могут вызвать слишком значительное снижение уровня кальция в крови,
- препараты, которые приводят к снижению васкуляризации и угнетению роста опухоли (антиангиогенные препараты), для лечения рака, поскольку комбинация таких препаратов с препаратом ЗОЛЕДАРТ может увеличивать риск поражения челюсти (остеонекроза).
Если Вы не уверены, применяете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего врача.
Вы также должны сообщить врачу, если Вы уже применяете препарат ЗОЛЕДАРТ, и во время лечения препаратом ЗОЛЕДАРТ Вам выписан новый лекарственный препарат.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не применяйте препарат ЗОЛЕДАРТ, если Вы беременны или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат ЗОЛЕДАРТ может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе головокружение.
Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.
Препарат ЗОЛЕДАРТ содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.
3. Применение препарата ЗОЛЕДАРТ
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Назначение и контроль терапии препаратом ЗОЛЕДАРТ будет проводиться врачом, имеющим опыт применения бисфосфонатов внутривенно.
Ваш врач порекомендует Вам выпивать достаточное количество жидкости перед каждым курсом лечения, чтобы предотвратить обезвоживание.
Тщательно следуйте всем остальным инструкциям, данным Вам лечащим врачом или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза
Обычная разовая доза составляет 4 мг.
Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач назначит Вам более низкую дозу в зависимости от тяжести заболевания почек.
Путь и (или) способ введения
Медицинская сестра или врач разбавят препарат для приготовления раствора для инфузий, прежде чем он будет Вам введён.
Вы всегда будете получать препарат путём инфузии (вливания) в одну из Ваших вен. Длительность инфузии не менее 15 мин.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии будет определять Ваш лечащий врач в соответствии с Вашим заболеванием.
Если Вы применили препарата ЗОЛЕДАРТ больше, чем следовало
У Вас могут возникнуть электролитные нарушения и изменения функции почек, включая тяжёлое нарушение. Если Вам ввели препарат в дозе выше рекомендованной, Ваш врач должен за Вами тщательно наблюдать. Может потребоваться введение препаратов кальция в виде инфузионного раствора.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ЗОЛЕДАРТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие серьёзные нежелательные реакции, которые могут потребовать отмены препарата и соответствующей медицинской помощи:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Результаты анализа крови, указывающие на изменение функции почек (высокий уровень креатинина), могут быть признаками нарушения функции почек.
- Головная боль и гриппоподобный синдром, включающий лихорадку, повышенную утомляемость, слабость, сонливость, озноб и боль в костях, суставах и мышцах могут быть признаками реакции острой фазы.
- Низкий уровень кальция в крови может быть признаком гипокальциемии.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Боль во рту, зубах и/или челюсти, язвы или незаживающие язвы во рту или выделения, отёк, сухость во рту, онемение или чувство тяжести в челюсти или расшатывание зубов — это могут быть признаки повреждения челюсти (остеонекроз челюсти).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- Покраснение и/или отёк глаза, сопровождающиеся болью, могут быть признаками увеита.
- Заболевание лёгких (интерстициальное заболевание лёгких).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- Нарастающая боль в ушах может быть признаком остеонекроза наружного слухового канала.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- Анафилактическая реакция представляет собой осложнение аллергической реакции и характеризуется появлением зудящей красной сыпи, сопровождаемой отёком кожи, одышкой, затруднённым дыханием. Тяжёлой формой анафилактической реакции является анафилактический шок, при котором отмечается резкое снижение артериального давления, головокружение, предобморочное состояние, развитие тахикардии, бронхоспазм, спутанность сознания и тревожность.
- Частичное или полное покраснение глазного яблока, боль в глазах, светобоязнь, сильное слезотечение, снижение остроты зрения могут быть признаками воспалительных заболеваний глаз, таких как эписклерит и склерит.
- Боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или в паховой области могут быть признаками атипичного перелома бедренной кости.
- Нерегулярный сердечный ритм может быть признаком фибрилляции предсердий.
Другие нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- Низкий уровень фосфата в крови.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Покалывание или онемение в кистях рук или стопах (парестезия).
- Высокое артериальное давление (артериальная гипертензия).
- Опухание кистей рук, лодыжек или стоп (периферический отёк).
- Нарушения сна.
- Желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, запор и потеря аппетита.
- Низкое число эритроцитов (анемия).
- Боль в костях, суставах и мышцах, а также генерализованная боль.
- Скованность в суставах.
- Конъюнктивит, как и в случае применения других бисфосфонатов (группа препаратов, к которой принадлежит препарат ЗОЛЕДАРТ).
- Потливость (гипергидроз).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Изменения функции почек, включая тяжёлое нарушение функции почек. Известно, что подобные изменения происходят и на фоне применения других препаратов данного типа. Также отмечались случаи заболевания почек.
- Реакции гиперчувствительности.
- Низкое артериальное давление.
- Боль в груди.
- Кожные реакции (покраснение и отёк) в месте инфузии, сыпь, зуд.
- Одышка.
- Головокружение.
- Диарея.
- Низкое число лейкоцитов и тромбоцитов.
- Низкий уровень магния и калия в крови. Ваш врач будет следить за этими показателями и принимать необходимые меры.
- Нарушение вкуса.
- Дрожь.
- Тревожность.
- Нечёткость зрения.
- Боль в животе.
- Дискомфорт в животе после еды.
- Увеличение массы тела.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- Отёк, в основном лица и горла.
- Высокий уровень калия и натрия в крови.
- Низкая частота сердечных сокращений.
- Спутанность сознания.
- Гриппоподобные симптомы, включая артрит и отеки в области суставов.
- Нарушение функции почек, называемое синдромом Фанкони.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- Обморок вследствие низкого артериального давления.
- Тяжёлая боль в костях, суставах и мышцах, иногда инвалидизирующая.
- Сонливость.
- Нерегулярный ритм сердечных сокращений (аритмия).
- Судороги. Если у Вас возникнут эти симптомы, немедленно сообщите о них врачу.
- Онемение (гипестезия).
- Спазмы и подёргивания мышц (тетания). Если у Вас возникнут эти симптомы, немедленно сообщите о них врачу.
- Затруднённое дыхание с хрипами или кашлем.
- Тяжёлая аллергическая реакция.
- Зудящая сыпь.
Другие бисфосфонаты могут вызывать затруднения дыхания у пациентов с бронхиальной астмой, у которых имеется аллергия на аспирин. Однако на фоне применения золедроновой кислоты подобных случаев отмечено не было.
Могут возникать необычные переломы бедренной кости, особенно у пациентов, которые в течение длительного времени получают терапию по поводу остеопороза. Если Вы почувствуете боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху, сообщите об этом Вашему врачу, так как эти симптомы могут являться ранними признаками возможного перелома бедренной кости.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата ЗОЛЕДАРТ
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света.
Приготовленный раствор следует вводить непосредственно после приготовления. Готовый раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более чем 24 часа.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат ЗОЛЕДАРТ содержит
Действующим веществом является золедроновая кислота.
Каждый флакон объёмом 13,5 мл лиофилизата содержит 4 мг золедроновой кислоты (в виде моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, натрия цитрата дигидрат.
Препарат ЗОЛЕДАРТ содержит натрий (см. раздел 2).
Внешний вид препарата ЗОЛЕДАРТ и содержимое упаковки
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий.
Лиофилизированный порошок или сухая пористая масса в виде таблетки от белого до почти белого цвета.
По 4 мг действующего вещества во флаконы из бесцветного стекла, соответствующего 1-му гидролитическому классу (Тип 1) вместимостью 13,5 мл, укупоренные резиновыми пробками из хлорбутилкаучука и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовой предохранительной крышкой или без неё.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «АМЕДАРТ»
109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, к. 24, этаж 2, ком. 11.1
+7(495)-741-46-65
info@amedart.ru
Производитель
Российская Федерация
ООО «АМЕДАРТ»
109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, к. 24
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «АМЕДАРТ»
109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, к. 24, этаж 2, ком. 11.1
+7(495)-741-46-65
info@amedart.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) http://www.grls.rosminzdrav.ru.
(линия отрыва или отреза)
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования
Метастазы в кости при солидных злокачественных опухолях и множественная миелома у взрослых и пациентов пожилого возраста
Рекомендуемая доза составляет 4 мг каждые 3–4 недели. Следует дополнительно применять кальций внутрь в дозе 500 мг в сутки и витамин D в дозе 400 ME в сутки.
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями у взрослых и пациентов пожилого возраста
При гиперкальциемии (скорректированное по альбумину содержание кальция в сыворотке крови ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л) рекомендуемая однократно вводимая доза препарата составляет 4 мг. Перед или во время инфузии следует обеспечить адекватную гидратацию пациента.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста (>65 лет)
Коррекции дозы препарата не требуется, так как биодоступность, распределение и выведение препарата у пациентов разного возраста имеют сходный характер.
Пациенты с почечной недостаточностью
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями
Пациентам с концентрацией креатинина в сыворотке крови <400 мкмоль/л или <4,5 мг/дл не требуется коррекции режима дозирования.
Метастазы в кости при солидных злокачественных опухолях и множественная миелома
Перед началом терапии препаратом у всех пациентов следует определить концентрацию креатинина в сыворотке крови и клиренс креатинина (КК).
Доза препарата ЗОЛЕДАРТ зависит от исходного КК, рассчитанного по формуле Кокрофта- Голта. Противопоказано применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек тяжёлой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) (см. раздел 4.3).
Рекомендуемые дозы у пациентов с нарушениями функции почек лёгкой и средней степени тяжести (значения КК 30–60 мл/мин) приведены ниже.
| Исходное значение КК (мл/мин) | Рекомендуемая доза препарата ЗОЛЕДАРТ |
| >60 | 4,0 мг |
| 50–60 | 3,5 мг |
| 40–19 | 3,3 мг |
| 30–39 | 3,0 мг |
После начала терапии следует проводить определение концентрации креатинина в сыворотке крови перед введением каждой последующей дозы препарата. При выявлении нарушения функции почек очередное введение препарата ЗОЛЕДАРТ следует отложить. В клинических исследованиях ухудшение функции почек определяли следующим образом:
- у пациентов с исходной концентрацией креатинина в сыворотке крови в пределах нормы (<1,4 мг/дл) — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови на 0,5 мг/дл;
- у пациентов с отклонениями исходной концентрацией креатинина в сыворотки крови от нормы (>1,4 мг/дл) — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови на 1 мг/дл. Терапию препаратом ЗОЛЕДАРТ возобновляют только после того, как концентрация креатинина в сыворотке крови достигает значений в пределах ± 10 % от исходной, в той же дозе, которая применялась до прерывания лечения.
Способ применения
Внутривенное введение.
Препарат ЗОЛЕДАРТ следует вводить внутривенно капельно в течение не менее 15 мин, не смешивая с другими препаратами.
Следует скорректировать дегидратацию у пациентов (при её наличии) перед введением препарата ЗОЛЕДАРТ.
Несовместимость
Разведенный раствор золедроновой кислоты нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, растворами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, такими как раствор Рингера лактат.
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых ниже.
Инструкция по приготовлению раствора для инфузий
Раствор необходимо готовить в асептических условиях. 4 мг растворить в 5 мл воды для инъекций, осторожно встряхнуть до полного растворения. Полученный раствор с необходимой дозой развести в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы. Нельзя использовать раствор, содержащий кальций.
Перед введением раствор, хранившийся в холодильнике, следует согреть до комнатной температуры.
Приготовленный раствор препарата ЗОЛЕДАРТ необходимо вводить с использованием отдельной системы для внутривенных инфузий.
Условия хранения приготовленного раствора
Приготовленный раствор следует вводить непосредственно после приготовления. Готовый раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более чем 24 часа.
Перед введением раствор следует выдержать в помещении до достижения им комнатной температуры.
Общее время между разведением концентрата, хранением приготовленного раствора в холодильнике при температуре 5±3 °C и окончанием введения препарата не должно превышать 24 ч.
Неиспользованный раствор препарата ЗОЛЕДАРТ, оставшийся во флаконе, применять нельзя.
Утилизация
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 4 мг.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
АМЕДАРТ, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ЗОЛЕДАРТ: