Золента Ромфарм
Беременность и лактацияОбратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата Золента Ромфарм, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в период беременности
Применение препарата Золента Ромфарм во время беременности противопоказано.
Нет данных о применении золедроновой кислоты во время беременности у человека. При возникновении беременности во время терапии бисфосфонатами возможен риск формирования внутриутробных пороков развития плода (например, аномалий развития скелета и других аномалий). Зависимость риска от величины временного промежутка между прекращением терапии бисфосфонатами и моментом зачатия, пути введения препарата и особенностей конкретного препарата неизвестна.
В исследованиях у одного из двух видов животных при подкожном применении золедроновой кислоты в дозе 0,2 мг/кг в сутки (экспозиция в 2,4 раза превышающая ожидаемую экспозицию у человека по величине AUC) отмечены явления тератогенности в виде дефектов развития поверхностных структур, пороков развития внутренних органов и аномалий развития скелета; при применении в минимальной дозе 0,01 мг/кг в сутки отмечена дистоция. В исследованиях у другого вида животных таковых явлений отмечено не было, однако при применении в дозе 0,1 мг/кг в сутки зарегистрированы явления материнской токсичности, которые были связаны или вызваны гипокальциемией, индуцированной препаратом.
Пациенток с сохранённым репродуктивным потенциалом необходимо предупреждать о необходимости применять надёжные методы контрацепции во время лечения золедроновой кислотой.
Применение в период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли золедроновая кислота в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Нет данных о влиянии золедроновой кислоты на фертильность у человека. В исследованиях у животных, при подкожном введении в дозе 0,1 мг/кг в сутки, золедроновая кислота подавляла фертильность.
Важная дополнительная информация
Действующее вещество препарата Золента Ромфарм
Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Золента Ромфарм — Золедроновая кислота.
Формы выпуска
Обратите внимание описание применения лекарственного средства Золента Ромфарм в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Золента Ромфарм:
Другие сведения
Смотрите более подробную информацию о препарате Золента Ромфарм:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о препарате Золента Ромфарм — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос