Ацетилсалициловая кислота Кардио

ЛП-№(002036)-(РГ-RU)

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Ацетилсалициловая кислота

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина

B01AC06

Ацетилсалициловая кислота Кардио, 100 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота.

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио.
3. Приём препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио, и для чего его применяют.

Препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио содержит действующее вещество ацетилсалициловая кислота (АСК). Препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио относится к фар макотерапевтической группе под названием: «Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина».

Ацетилсалициловая кислота препятствует склеиванию тромбоцитов (кровяных пластинок), уменьшая тем самым риск образования тромба (кровяного сгустка).

Ацетилсалициловая кислота снижает боль, уменьшает воспаление и способствует снижению повышенной температуры тела.

Показания к применению

Препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио показан к применению у взрослых.

• Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;
• профилактика повторного инфаркта миокарда;
• профилактика повторной транзиторной ишемической атаки и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенёсших нарушение мозгового кровообращения;
• профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Способ действия препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио

Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио.

Противопоказания

Не принимайте препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио:

• если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на другие препараты группы ацетилсалициловой кислоты (салицилаты);
• если у Вас бронхиальная астма (заболевание, сопровождающееся затруднением дыхания и одышкой), провоцируемая приёмом салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (например, диклофенака);
• если у Вас бронхиальная астма, сочетающаяся с полипами (выростами на слизистой оболочке) носа или околоносовых пазух и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты; — если у Вас эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);
• если у Вас желудочно-кишечное кровотечение (рвота с примесью крови или в виде кофейной гущи, следы крови в каловых массах или стул (фекалии) черного цвета);
• если у Вас предрасположенность к кровоточивости или возникновению кровотечений (геморрагический диатез);
• если Вам назначен метотрексат (противоопухолевое и противоревматическое средство) в дозе 15 мг в неделю и более;
• если у Вас беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
• если у Вас тяжёлое нарушение функции почек;
• если у Вас тяжёлое нарушение функции печени;
• если у Вас тяжёлая форма сердечной недостаточности.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

если у Вас аллергия на обезболивающие, противовоспалительные или противоревматические препараты, а также аллергия на другие вещества. Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы бронхиальной астмы или другие аллергические реакции;

• если у Вас ранее были язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, в том числе хронические и повторяющиеся поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно- кишечные кровотечения (превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения);
• если у Вас подагра (заболевание суставов, связанное с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови), гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в сыворотке крови). Ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает выделение мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры;
• если у Вас нарушена функция печени;
• если у Вас нарушена функция почек. Ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек;
• если у Вас нарушения кровообращения вследствие поражения почечных артерий, сердечной недостаточности, уменьшения содержания жидкости в организме (гиповолемии), обширного хирургического вмешательства, тяжёлой общей воспалительной реакции организма на инфекцию (сепсиса), случаев массивного кровотечения;
• если у Вас бронхиальная астма, хронические заболевания органов дыхания, аллергический насморк и конъюнктивит (сенная лихорадка), полипоз носа, а также аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница). Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы бронхиальной астмы или другие аллергические реакции;
• если у Вас тяжёлые формы дефицита фермента глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Ацетилсалициловая кислота может вызывать разрушение эритроцитов (гемолиз) и снижение уровня гемоглобина из-за гемолиза (гемолитическую анемию) (особенно при лихорадке, острых инфекциях и приёме высоких доз препарата);
• если Вы находитесь на 13–28 неделе беременности (II триместре);
• если у Вас планируется операция (включая незначительные, например, удаление зуба). Действие ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение нескольких дней после приёма, в связи с чем возможно повышение риска кровотечений;
• если Вы одновременно принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие препараты и препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио»).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет (вследствие неэффективности и вероятной небезопасности).

Другие препараты и препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности: — метотрексат (применяется для лечения псориаза, артрита и онкологии);

• нестероидные противовоспалительные препараты (используются для лечения боли, лихорадки или воспаления) и другие противоревматические препараты (могут ослаблять ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты);
• антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь), тромболитические (препараты для растворения тромбов) или антиагрегантные средства (препараты, препятствующие образованию тромбов);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты);
• дигоксин (препарат, стимулирующий работу сердечной мышцы);
• гипогликемические препараты (препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, например, инсулин и препараты сульфонилмочевины);
• мочегонные препараты (препараты, стимулирующие образование и выведение мочи, например, верошпирон);
• системные глюкокортикостероидные препараты (гормональные препараты, например, преднизолон, дипроспан, дексаметазон);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (препараты для снижения артериального давления, например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл);
• вальпроевая кислота (противосудорожное средство);
• этанол (алкогольные напитки, в частности);
• препараты, обладающие урикозурическим действием (препараты, снижающие уровень мочевой кислоты в крови, например, такие препараты как бензбромарон, пробенецид).

Препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио нельзя принимать вместе с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио, если Вы на I или III триместре беременности или кормите грудью.

Применение препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио во II триместре беременности возможно только по назначению врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио содержит натрий

Данный препарат содержит 0,004 мг натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

3. Приём препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия: 100–300 мг/день.

Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки и повторного ишемического инсульта: 100–300 мг/день.

Профилактика образования тромбов после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100–300 мг/день.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на инфаркт миокарда): начальная доза 200–300 мг.

При подозрении на инфаркт миокарда таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого эффекта.

Препарат должен быть принят как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда необходимо придерживаться дозы 200-300 мг/день. Через 30 дней обратиться к лечащему врачу.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио следует принимать 1 раз в день или через день, за 30 минут до приёма пищи, запивая большим количеством воды.

Во всех случаях, кроме подозрения на инфаркт миокарда, таблетку не следует разламывать, измельчать или разжёвывать.

Продолжительность применения

Препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио предназначен для длительного применения. Длительность терапии должен определять врач.

Если Вы приняли препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль и спутанность сознания.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио

В случае пропуска приёма очередной дозы препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Далее перечислены серьёзные нежелательные реакции, которые могут возникать при приёме препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио.

Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите следующие симптомы:

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• рвота с кровью, стул черного цвета (кровотечения из желудочно-кишечного тракта);
• кровотечения из мочеполовых путей.

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• отёк лица, губ, рта, языка или горла, трудность глотания, затруднённое дыхание или хрипы (гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отёк и ангионевротический отёк (отёк Квинке));
• головная боль, головокружение, слабость, одышка, увеличение потоотделения, ощущение прилива тепла к лицу, учащённое сердцебиение, потеря чувствительности, одностороннее онемение тела, несвязанная речь (геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение);
• образование дефекта в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки).

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отёк лица, обморок (анафилактические реакции);
• образование дефекта в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта, рвота с кровью, стул черного цвета (перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки);
• уменьшение или отсутствие мочи, анорексия, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность).

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• резкое снижение артериального давления, с потерей сознания и обмороком (анафилактический шок);
• одышка, синюшный цвет кожи, ощущение перебоев в работе сердца, слабость, спутанность сознания (кардио-респираторный дистресс-синдром);
• затруднение дыхания, кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (бронхиальная астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, «аспириновая» бронхиальная астма).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• головокружение;
• шум в ушах;
• кровотечение из носа, ринит (насморк);
• вздутие живота, отрыжка, изжога, тошнота, снижение аппетита, ощущение боли или дискомфорта в верхних отделах живота (диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно-кишечное воспаление);
• зудящие высыпания на коже (кожная сыпь, кожный зуд).

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• сухость кожных покровов, шелушение кожи и трещины в уголках рта, головокружение, усталость, слабость, шум в ушах (железодефицитная анемия);
• «синяки» (гематомы);
• заложенность носа;
• кровоточивость дёсен;
• нарушение функции печени;
• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• головокружение, бледность кожи и слизистых, тошнота, обморочное состояние, падение давления, холодный пот, синева под ногтями, заострение черт лица (геморрагическая анемия);
• кровотечение (геморрагия, мышечное кровоизлияние);
• изменения показателей функции печени в анализе крови (повышение активности «печёночных» трансаминаз);
• нарушение функции почек.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• лабораторное подтверждение о разрушении эритроцитов «красных кровяных телец» в крови (гемолиз, гемолитическая анемия);
• кровотечения во время медицинских процедур;
• образование сужения в просвете кишечника (диафрагмоподобные стриктуры в просвете кишечника).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03

Факс: +7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Действующим веществом является ацетилсалициловая кислота.

Каждая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза, крахмал кукурузный.

Внутренняя плёночная оболочка: гипромеллоза, триэтил цитрат, тальк.

Наружная плёночная оболочка кишечнорастворимая: тальк, триэтилцитрат, Эудрагит® L или Kollicoat® МАЕ Р [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат].

Внешний вид препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио и содержимое упаковки

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 10 таблеток в упаковку ячейковую контурную, состоящую из плёнки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, или по 30, 60 или 90 таблеток в банки из тёмного (янтарного) стекла, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена высокой плотности) с вмонтированной съёмной капсулой (из полиэтилена низкой плотности) с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 3, 6 или 9 упаковок ячейковых контурных или 1 банку тёмного (янтарного) стекла вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»)

Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

Производитель

Российская Федерация

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»)

Адрес: Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Российская Федерация

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»)

Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://www.eaeunion.org/

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг.

Без рецепта

Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация