Аминокапроновая кислота

Аминокапроновая кислота

раствор для инфузий

Бесцветная, прозрачная жидкость.

• Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
• кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге, лёгких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);
• заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
• преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мёртвого плода, осложнённый аборт;
• для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свёртывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность и период грудного вскармливания.

Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, если только ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печёночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.

Применение препарата при беременности противопоказано.

В исследованиях на животных при применении аминокапроновой кислоты были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Внутривенно, капельно.

Суточная доза для взрослых составляет 5,0–30,0 г.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50–60 капель в минуту. В течение первого часа вводят в дозе 4,0–5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения — до его полной остановки — по 1,0 г каждый час не более 8 часов. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 часа.

Детям из расчёта 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч; максимальная суточная доза — 18,0 г/м² поверхности тела. Суточная доза для детей до 1 года — 3,0 г; 2–6 лет — 3,0–6,0 г; 7–10 лет — 6,0–9,0 г, от 10 лет — как для взрослых.

При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6,0 г, 2–4 лет — 6,0–9,0 г, 5–8 лет — 9,0–12,0 г, 9–10 лет — 18,0 г. Длительность терапии — 3–14 дней.

Частота побочных эффектов приведена в следующей градации: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее 1/10), нечастые (более 1/1 000. но менее 1/100), редкие (более 1/10 000, но менее 1/1 000), очень редки (менее 1/10 000), неизвестная частота (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения побочного явления не представляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто — агранулоцитоз, нарушение коагуляции;

частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:

нечасто — аллергические и анафилактические реакции;

частота неизвестна — макулопапулёзные высыпания.

Со стороны нервной системы:

часто — головокружение, шум в ушах, головная боль;

очень редко — спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок.

Со стороны органов чувств:

часто — заложенность носа;

редко — снижение остроты зрения, слезотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто — снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия;

нечасто — брадикардия;

редко — ишемия периферических тканей;

неустановленной частоты — субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто — одышка;

редко — лёгочная эмболия;

частота неизвестна — воспаление верхних дыхательных путей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто — кожная сыпь, зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

нечасто — мышечная слабость, миалгия;

редко — повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит;

частота неизвестна — острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

частота неизвестна — острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто — общая слабость, боль и некроз в месте введения;

нечасто — отёк.

Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.

Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствора декстрозы (глюкозы), противошоковых растворов.

При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0–4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном применении антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свёртывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

Не следует добавлять никаких других лекарственных средств в раствор аминокапроновой кислоты.

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

В редких случаях после длительного применения описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной мышечной слабости до тяжёлой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать уровень креатинфосфокиназы у пациентов, перенёсших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение креатинфосфокиназы. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда. Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функций тромбоцитов.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Раствор для инфузий, 50 мг/мл.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C (в вертикальном положении пробкой вверх).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Биосинтез, ПАО, Российская Федерация