Аминокапроновая кислота
Aminocaproic acidРегистрационный номер
Торговое наименование
Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Активное вещество: аминокапроновая кислота — 50 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г, вода для инъекций — до 1 л.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счёт ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут. Выводится почками — 40–60 % введённого количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменённом виде.
Показания
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в том числе на предстательной железе, лёгких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения).
Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложнённый аборт.
Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание, беременность. При почечной недостаточности применение противопоказано.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печёночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Способ применения и дозы
Кислота аминокапроновая вводится внутривенно, капельно.
При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5 % раствора на изотоническом растворе Натрия хлорида, со скоростью 50–60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4–5 г, в случае продолжающегося кровотечения — до его полной остановки — по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 5 % раствора аминокапроновой кислоты повторить.
Детям, из расчёта 100 мг/кг — в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза — 18 г/м2. Суточная доза для взрослых — 5–30 г; для детей до 1 года — 3 г; 2–6 лет — 3–6 г; 7–10 лет — 6–9 г. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г, 2–4 года — 6–9 г, 5–8 лет — 9–12 г, 9–10 лет — 18 г. Длительность лечения — 3–14 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможна повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, которая проявляется головокружением, тошнотой, диареей, кожными высыпаниями, шумом в ушах, заложенностью носа, ринитом (при появлении указанных симптомов следует уменьшить дозу или отменить препарат).
Со стороны свёртывающей системы крови: очень редко — субарахноидальные и субкардиальные кровоизлияния.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении возможны — артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия.
Прочие: очень редко — рабдомиолиз, острая почечная недостаточность.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, в отдельных случаях — гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Для коррекции повышенной свёртываемости крови рекомендуется применять стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность. Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2–4 г (максимальная доза 8 г). Снижение эффективности при одновременном приёме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.
Особые указания
Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенно введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 5 %.
По 100 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл. По 100 мл в бутылки полимерные вместимостью 100 мл. По 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения, контейнеры из поливинилхлорида, контейнеры полиолефиновые.
Каждый контейнер из поливинилхлорида помещают в мешок из полиэтиленовой плёнки.
По 1 бутылке или контейнеру или мешку с контейнером с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.
По 28 бутылок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).
По 72 контейнера или мешка с контейнерами с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона [для стационаров].
Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 0 до 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в стеклянных бутылках хранить в вертикальном положении пробкой вверх.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ЭСКОМ НПК, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Аминокапроновая кислота: