Аминокапроновая кислота

Aminocaproic acid

Регистрационный номер

Торговое наименование

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество: аминокапроновая кислота — 50 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г, вода для инъекций — до 1 л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счёт ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут. Выводится почками — 40–60 % введённого количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменённом виде.

Показания

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в том числе на предстательной железе, лёгких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения).

Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложнённый аборт.

Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание, беременность. При почечной недостаточности применение противопоказано.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печёночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Кислота аминокапроновая вводится внутривенно, капельно.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5 % раствора на изотоническом растворе Натрия хлорида, со скоростью 50–60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4–5 г, в случае продолжающегося кровотечения — до его полной остановки — по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 5 % раствора аминокапроновой кислоты повторить.

Детям, из расчёта 100 мг/кг — в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза — 18 г/м2. Суточная доза для взрослых — 5–30 г; для детей до 1 года — 3 г; 2–6 лет — 3–6 г; 7–10 лет — 6–9 г. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г, 2–4 года — 6–9 г, 5–8 лет — 9–12 г, 9–10 лет — 18 г. Длительность лечения — 3–14 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможна повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, которая проявляется головокружением, тошнотой, диареей, кожными высыпаниями, шумом в ушах, заложенностью носа, ринитом (при появлении указанных симптомов следует уменьшить дозу или отменить препарат).

Со стороны свёртывающей системы крови: очень редко — субарахноидальные и субкардиальные кровоизлияния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении возможны — артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия.

Прочие: очень редко — рабдомиолиз, острая почечная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, в отдельных случаях — гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Для коррекции повышенной свёртываемости крови рекомендуется применять стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность. Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2–4 г (максимальная доза 8 г). Снижение эффективности при одновременном приёме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Особые указания

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенно введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 5 %.

По 100 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл. По 100 мл в бутылки полимерные вместимостью 100 мл. По 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения, контейнеры из поливинилхлорида, контейнеры полиолефиновые.

Каждый контейнер из поливинилхлорида помещают в мешок из полиэтиленовой плёнки.

По 1 бутылке или контейнеру или мешку с контейнером с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

По 28 бутылок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

По 72 контейнера или мешка с контейнерами с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона [для стационаров].

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 0 до 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат в стеклянных бутылках хранить в вертикальном положении пробкой вверх.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

ЭСКОМ НПК, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Аминокапроновая кислота: