Аминокапроновая кислота
Aminocaproic acidРегистрационный номер
Торговое наименование
Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Активное вещество: аминокапроновая кислота — 50,0 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1,0 л.
Теоретическая осмолярность — 690 мОсмоль/л.
Описание
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счёт ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут. Абсорбция — высокая, Cmax — 2 ч, период полувыведения (T½) — 4 ч. Выводится почками — 40–60 % в неизменённом виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего её концентрация в крови резко возрастает.
Показания
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в том числе на предстательной железе, лёгких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложнённый аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печёночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (ХПН), детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Внутривенно, капельно.
При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4–5 г (80–100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 часов или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 часа.
Детям, из расчёта 100 мг/кг — в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза — 18 г/м2. Суточная доза для взрослых — 5–30 г. Суточная доза для детей до 1 года — 3 г; 2–6 лет — 3–6 г; 7–10 лет — 6–9 г, от 10 лет — как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г, 2–4 лет — 6–9 г, 5–8 лет — 9–12 г, 9–10 лет — 18 г. Длительность лечения — 3–14 дней.
Побочное действие
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.
Передозировка
Усиление побочных эффектов (головокружение, тошнота, диарея, катар верхних дыхательных путей) и резкое угнетение фибринолиза.
В случаях передозировки следует срочно вводить активаторы плазминогена (стрептокиназа, урокиназа или анистрептаза).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Может сочетаться с введением гидролизатов, растворов глюкозы (растворов декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе введение аминокапроновой кислоты при содержание фибриногена 2–4 г (максимальном — 8 г) необходимо дополнять последующей инфузией.
Антиагрегантное снижение при одновременном приёме антикоагулянтов прямого и непрямого действия.
В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.
Особые указания
При назначении препарата необходимо контролировать фибринолитическую активность крови и содержание фибриногена. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта, при заболеваниях печени.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 50 мг/мл.
Раствор для инфузий 50 мг/мл по 100, 250, 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения из полиолефиновой плёнки. Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет из плёнки металлизированной алюминием. В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению в количестве, равном числу контейнеров. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в ящики из гофрированного картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25 °C.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фирма Медполимер, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Аминокапроновая кислота: