Аминокапроновая кислота

Аминокапроновая кислота

раствор для инфузий

Активное вещество: аминокапроновая кислота — 50.0 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность — 690 мОсмоль/л

Бесцветный прозрачный раствор.

• Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
• кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спином мозге, лёгких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);
• заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
• преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости мазки мёртвого плода, осложнённый аборт;
• для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массовых переливаниях консервированной крови.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свёртывания крови, беременность, нарушения мозгового кровообращения.

Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печёночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.

Применение препарата при беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Внутривенно капельно. Суточная доза для взрослых составляет 5,0–30,0 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гиперфибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50–60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0–5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения — до его полной остановки — по 1.0 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 50 мг/мл раствора кислоты аминокапроновой повторить.

Детям — из расчёта 100.0 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч, максимальная суточная доза — 18,0 г/м² поверхности тела. Суточная доза для взрослых — 5,0–30,0 г. Суточная доза для детей до 1 года — 3.0 г; 2–6 лет — 3,0–6,0 г; 7–10 лет — 6,0–9,0 г; от 10 лет — как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года 6,0 г; 2–4 года — 6,0–9,0 г; 5–8 лет — 9,0–12,0 г; 9–10 лет — 18,0 г. Длительность терапии — 3–14 дней.

Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (от 1 % до 10 %), нечастые (от 0,1 % до 1 %), редкие (от 0,01 % до 0,1 %), очень редкие (<0,01 %) и неустановленной частоты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия; нечасто — брадикардия; редко — ишемия периферических тканей; неустановленной частоты — субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз;

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто — агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения;

Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна — макулопапулёзные высыпания;

Со стоны органов чувств: часто — заложенность носа; редко — снижение остроты зрения, слезотечение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — мышечная слабость, миалгия; редко — повышение активности КФК, миозит; частота неизвестна — острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз;

Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко — спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок; Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диарея, тошнота, рвота;

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек;

Со стороны верхних дыхательных путей: нечасто — одышка; редко — лёгочная эмболия; частота неизвестна — воспаление верхних дыхательных путей;

Местные реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд;

Со стороны организма в целом: часто — общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто — отёк.

Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.

Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0–4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном приёме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свёртывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры е некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной и мышечной слабости до тяжёлой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенёсших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Алиум ПФК, ООО, Российская Федерация