Аминокапроновая кислота

ЛП-000846

Аминокапроновая кислота

Аминокапроновая кислота

раствор для инфузий

Состав на 1 мл:

Активное вещество: кислота аминокапроновая — 0,050 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,009 г; вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза

B02AA01

Фармакодинамика

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут. Абсорбция — высокая, период полувыведения (T_½) — 4 ч. Выводится почками в неизменённом виде (40–60 % от введённого количества) через 4 часа. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего её концентрация в крови резко возрастает.

• Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
• кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в том числе на предстательной железе, лёгких, поджелудочной железе;
• тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);
• заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
• преждевременная отслойка плаценты, осложнённый аборт;
• для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям,
• гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия),
• нарушения мозгового кровообращения,
• коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свёртывания крови (ДВС-синдром),
• заболевания почек с нарушением выделительной функции,
• гематурия,
• беременность.

• Артериальная гипотензия,
• клапанные пороки сердца,
• кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии,
• печёночная недостаточность,
• хроническая почечная недостаточность (ХПН).

Противопоказано применение препарата при беременности.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Внутривенно, капельно.

Суточная доза для взрослых — 5–30 г в 3–6 приёмов: Максимальная суточная доза — 30 г.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) взрослым препарат вводят внутривенно капельно в количестве до 100 мл со скоростью 50–60 капель в минуту (в течение 15–30 мин). В течение первого часа рекомендуется ввести 4–5 г (80–100 мл) препарата, а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение — не более 8 часов или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии повторяют каждые 4 часа. Детям препарат вводят из расчёта 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч. Суточная доза для детей до 1 года — 3 г; от 2 до 6 лет — 3–6 г; от 7 до 10 лет — 6–9 г; от 11 до 14 лет — 9–12 г, от 15 до 18 лет — 12–15 г. Максимальная суточная доза для детей — 18 г/м². При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г, от 2 до 4 лет — 6–9 г, от 5 до 8 лет — 9–12 г, от 9 до 10 лет — 18 г, от 11 до 14 лет — 18–24 г, от 15 до 18 лет — 24–30 г.

Длительность лечения — 3–14 дней.

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.

При быстром внутривенном введении возможно развитие ортостатической гипотензии, брадикардии, сердечной аритмии.

Симптомы: снижение артериального давления, сердечная и почечная недостаточность.

Лечение симптоматическое.

В отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии. Для коррекции повышенной свёртываемости крови рекомендуется использовать стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2–4 г (максимальная доза 8 г).

Снижение эффективности при одновременном приёме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Не рекомендуется в период лечения препаратом употреблять жирную пищу.

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению. Несмачиваемость, внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения, потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 °C.

Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Несвижский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь