Аморолак®

Amorolak

Лекарственная форма

лак для ногтей лекарственный

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид — 55,74 мг (соответствует аморолфина основанию — 50,00 мг).

Вспомогательные вещества: бутилацетат, этилацетат, триацетин, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (аммония метакрилата сополимер (Тип A) (Eudragit RL 100)), этанол (безводный).

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространённых, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

Дрожжевыхгрибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)

Плесневыхгрибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в поражённой ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Показания

  • Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
  • профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении аморолфина при беременности и/или в период грудного вскармливания ограничены. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при пероральном применении препарата в высоких дозах. Ввиду крайне низкого системного воздействия аморолфина при его наружном применении в форме лака для ногтей степень риска для плода незначительна. Неизвестно, проникает ли аморолфин в грудное молоко.

Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом:

  1. До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
  2. Аморолак
  3. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном. Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку поражённых ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака, прилагаемым тампоном.
  4. Аморолак
  5. Опустить аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.
  6. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность поражённого ногтя. Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.
  7. Аморолак
  8. Дать лаку высохнуть в течение 3-х минут.
  9. Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.

Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Аморолак®.

При повторном применении лака для ногтей Аморолак®, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать поражённые участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.

По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания.

После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла. Лечение следует продолжать непрерывно до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9–12 месяцев для ногтей на ногах.

Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2–3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.

Побочные эффекты

При применении препарата Аморолак® нежелательные реакции отмечаются редко.

Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Аморолак®, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10 000 — <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Класс систем органов

Частота встречаемости

Нежелательные лекарственные реакции

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна*

Реакции гиперчувствительности.

(системные аллергические реакции)*

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко

Повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис(хрупкость ногтевой пластинки)

Очень редко

Ощущение жжения кожи

Частота неизвестна*

Эритема*, зуд*, контактный дерматит*, крапивница*, образование волдырей*

* Данные пострегистрационных наблюдений

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается. При случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Не установлено.

Особые указания

  • Пилки, использованные для обработки поражённых ногтей, не следует использовать для

обработки здоровых ногтей;

  • лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые

перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;

  • во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей;
  • препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение

может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя;

  • не следует наносить препарат Аморолак® на кожу вокруг ногтя;
  • тампон содержит легковоспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу.

В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более ⅔ ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

При возникновении системных или местных аллергических реакций после нанесения препарата Аморолак® следует немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Лак для ногтей лекарственный, 5 %.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Использовать в течение 6 месяцев после первого применения.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Аморолак: