Атазанавир + Кобицистат — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N (для атазанавира — N, для кобицистата — N).Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения комбинации Атазанавир + Кобицистат при беременности у человека не проведено.
Атазанавир
У младенцев, подвергшихся воздействию атазанавира внутриутробно , в первые несколько дней жизни может развиться тяжёлая гипербилирубинемия.
Атазанавир должен применяться при беременности только если потенциальная польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода.
Умеренный объём данных у беременных женщин (от 300 до 1000 исходов беременности) показал отсутствие токсичности атазанавира в виде пороков развития у плода. Исследования на животных не показали признаков токсичности в отношении репродуктивной системы.
Кобицистат
Исследования на животных не выявили доказательств повреждения плода при воздействии до 1,4 (крысы) и 3,3 (кролики) максимальной рекомендованной дозы для человека 150 мг.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Воздействие кобицистата при совместном применении с атазанавиром может значительно снижать в плазме уровни атазанавира во время беременности. Низкое воздействие атазанавира может быть связано с повышенным риском неудачи лечения и повышенным риском передачи ВИЧ-1 ребёнку.
Атазанавир + Кобицистат не следует применять во время беременности, женщины, забеременевшие во время терапии препаратом, должны быть переведены на альтернативный режим лечения.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения комбинации Атазанавир + Кобицистат в период грудного вскармливания не проведено.
Атазанавир обнаруживался в грудном молоке, что подтверждено данными исследования на крысах. Нет данных о влиянии атазанавира на секрецию грудного молока.
Неизвестно, проникает ли кобицистат в человеческое грудное молоко.
Экспериментальные исследования показали выделение кобицистата в молоко лактирующих животных.
ВИЧ проникает в грудное молоко. ВИЧ-инфицированным женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью, чтобы предотвратить передачу ВИЧ ребёнку.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Атазанавир + Кобицистат:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Атазанавир + Кобицистат — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос