Бамланивимаб

Бамланивимаб — человеческое нейтрализующее моноклональное IgG1-антитело, нацеленное против S-белка SARS-CoV-2 (COVID-19). S-белок на поверхности вирусной частицы SARS-CoV-2 служит ключом для проникновения вируса в клетки хозяина. Являясь трансмембранным поверхностным гликопротеином S-белок помогает прикреплять вирион к мембране клетки-хозяина посредством взаимодействия с рецептором ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2) на эпителиальных клетках дыхательных путей и клетках желудочно-кишечного тракта, что позволяет геному вируса проникнуть в клетку и запустить репликацию. Бамланивимаб связывает рецептор-связывающий домен (RBD) вирусного S-белка в эпитопе, частично перекрывающем сайт связывания ACE2, тем самым конкурируя с последним, что теоретически должно влиять на снижение продолжительности тяжести течения заболевания или сокращением продолжительности заболевания.

Предположительно, бамланивимаб расщепляется протеазами в различных частях тела. Не метаболизируется ферментами цитохрома P450, что делает лекарственные взаимодействия маловероятными.

9 ноября 2020 года бамланивимаб был разрешён Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Министерства здравоохранения США (англ. Food and Drug Administration, FDA, USFDA) для использования в чрезвычайных ситуациях при лечении лабораторно подтверждённой новой коронавирусной инфекции COVID-19 лёгкой и средней степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет c массой тела не менее 40 кг, и которые подвержены высокому риску развития тяжёлой формы COVID-19 и/или госпитализации.

16 апреля 2021 года FDA отозвало разрешение на экстренное использование для применения в качестве монотерапии при лечении COVID-19.

Используется в составе комбинированного препарата Бамланивимаб + Этесевимаб при лечении COVID-19.

Нет.

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения бамланивимаба у беременных женщин не проведено.

Применение в случае отсутствия альтернатив, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения бамланивимаба в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли бамланивимаб в грудное человеческое молоко. Женщинам, кормящим грудью с COVID-19, рекомендуется соблюдать правила в соответствии с клиническими рекомендациями, во избежание заражения ребёнка COVID-19.

Рекомендует назначать в течение 10 дней с момента появления симптомов и сразу после получения положительного результата тестирования на вирус SARS-CoV-2.

В виде однократной внутривенной инфузии 700 мг в течение не менее 60 минут.

Частота встречаемости нежелательных реакций 1–10 %: тошнота (3 %), головокружение (3 %), головная боль (3 %), зуд (2 %), непосредственная несерьёзная гиперчувствительность (2 %), диарея (1 %), рвота (1 %).

Не выводится почками и не метаболизируется ферментами цитохрома P450.

Лекарственные взаимодействия с препаратами, выделяемыми почками, или субстратами/индукторами/ингибиторами ферментов цитохрома PP450 маловероятны.

Гиперчувствительность, включая анафилаксию и инфузионные реакции

При приёме бамланивимаба существует вероятность развития выраженной реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию. При возникновении признаков и симптомов клинически значимой реакции гиперчувствительности или анафилаксии, необходимо немедленно прекратить введение бамланивимаба и начать приём соответствующих лекарственных и/или поддерживающих средств.

При введении бамланивимаба наблюдались инфузионные реакциий. Признаки и симптомы инфузионные реакции могут включать в себя: лихорадку, озноб, тошноту, головную боль, бронхоспазм, гипотензию, ангионевротический отёк, раздражение горла, сыпь, включая крапивницу и зуд, миалгию, головокружение.

В случае возникновения инфузионной реакции, рекомендуется рассмотреть варианты замедления или прекращении инфузии и назначения соответствующей лекарственной и/или поддерживающей терапии.

• Код МКБ 10

  U07.1 КОВИД-19 (COVID-19), вирус идентифицирован

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)