Бетадрин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав 1 мл раствора:

Активные вещества:

Дифенгидрамина хлоргидрат 1,00 мг.

Нафазолина нитрат 0,33 мг.

Вспомогательные вещества:

Кислота борная, бензалкония хлорид, двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода — 1 мл.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат бетадрин является комбинированным средством, содержащим в составе антигистаминное средство — дифенгидрамин и симпатомиметическое средство — нафазолин.

Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов первого поколения.

Путем конкурентной блокады гистаминовых H-1-рецепторов, препарат замедляет развитие симптомов аллергии, связанных с повышенной проницаемостью кровеносных сосудов.

Нафазолин оказывает выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие на слизистые оболочки (уменьшает отёчность, гиперемию и экссудацию).

Фармакокинетика

Местный эффект нафазолина проявляется через 5 минут после применения препарата. Длительность действия — 8 часов, а при частом применении препарата длительность действия может сократиться до 6 часов.

Нафазолин может всасываться, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является мало вероятным. Системные эффекты главным образом появляются у больных пожилого возраста и у детей до 6 лет.

Системное действие дифенгидрамина на организм маловероятно.

Показания

Острый сезонный или круглогодичный аллергический конъюнктивит; раздражение конъюнктивы при ношении контактных линз, воздействии солнечного света, сигаретного дыма, соприкосновение с водой в плавательном бассейне и др.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Закрытоугольная глаукома.
Детский возраст до 2 лет.
Беременность.
Период лактации.
Гипертиреоз.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при назначении Бетадрина больным с артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, хроническим ринитом, бронхиальной астмой. Следует также с осторожностью назначать бетадрин пациентам пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

Взрослые и дети старше 2 лет: в случае необходимости вводят 1–2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 6–8 часов.

Препарат не следует применять более 3–5 дней, без согласования с врачом- офтальмологом.

При сохранении симптомов конъюнктивального раздражения более 72 часов, следует прекратить приём препарата.

Побочные эффекты

Чаще всего появляются такие временные симптомы со стороны конъюнктивы: жжение, зуд, офтальмалгия, расстройство зрения, покраснение конъюнктивы, сухость слизистой оболочки полости носа.

Возможны расширение зрачка, повышение внутриглазного давления.

Описан случай помутнения роговицы у больного, применяющего препарат в течение 7 дней по крайней мере 10 раз в сутки. После отмены препарата помутнение исчезло.

Очень редко проявляются сонливость, сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль и головокружение, тошнота.

Появление каких-либо общих реакций, отсутствие лечебного эффекта, а также длительное сохранение побочных эффектов в виде раздражения конъюнктивы являются показанием к отмене препарата.

Передозировка

Данных о передозировке Бетадрина при введении в конъюнктивальный мешок нет. Длительное или слишком частое применение препарата у детей до 6 лет может оказать угнетающее влияние на центральную нервную систему, вызвать длительное расширение зрачка, повышение артериального давления, гипотермию, тахикардию и кому.

Взаимодействие

При применении препаратов, содержащих нафазолин, у больных, принимающих трициклические антидепрессанты, возможно усиление его сосудосуживающего действия. Одновременное применение с нафазолином ингибиторов МАО и в ближайшие 10 дней после его отмены может привести к гипертензивному кризу.

Особые указания

В случае появления каких-либо общих симптомов, указывающих на системное всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата и обратиться с врачу.

Не применять препарат более 5 дней, и чаще, чем каждые 3 часа.

Не применять без консультации с врачом, ввиду опасности появления вторичного усиления отёка слизистой, отделяемого, возможности изменения эпителия слизистой.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жёстких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15–20 минут после инстилляции препарата.

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким- либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким- либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.

Форма выпуска

Капли глазные.

Хранение

Список Б. Хранить при комнатной температуре (15–25 °C), недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия упаковки препарат хранить не более 4 недель.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство
АТХ

S01GX