Бетаксолол
BetaxololРегистрационный номер
Торговое наименование
Бетаксолол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: | |
Бетаксолола гидрохлорид | 5,6 мг |
в пересчёте на бетаксолол основание | 5,0 мг |
Вспомогательные вещества: | |
натрия хлорид | 8,0 мг |
динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли | 0,1 мг |
этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) | |
бензетония хлорид | 0,1 мг |
хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М | до pH 6,0–7,8 |
вода очищенная | до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоглаукомный препарат. Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счёт уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве. Не вызывает сокращение циркулярной мышцы (миоз) и цилиарной мышцы (спазм аккомодации), гемералопии, эффекта «пелены» перед глазами.
Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении препарата возможна системная абсорбция бетаксолола гидрохлорида. Резорбтивное действие выражено незначительно. Связь с белками плазмы — 50 %. Период полувыведения (T½) — 14–22 ч. Выводится почками (15 % в неизменном виде). Проницаемость через гематоэнцефалический барьер — низкая; секреция с грудным молоком — незначительная.
Показания
Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, синусовая брадикардия (менее 45–50 уд/мин), синдром слабости синусного узла, атриовентрикулярная блокада II и III степени, тяжёлая хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, миастения, тяжёлая обструктивная дыхательная недостаточность, артериальная гипотензия, бронхиальная астма, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Хроническая обструктивная болезнь лёгких, нестабильная стенокардия, склонность к брадикардии, атриовентрикулярная блокада Ⅰ степени, нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет в стадии декомпенсации, гипогликемия, синдром Рейно, феохромоцитома, нарушения функции печени и почек, тиреотоксикоз, миастения, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта применения препарата Бетаксолол при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Местно.
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в день; в течение первого месяца лечение проводится под контролем внутриглазного давления.
Побочное действие
Со стороны органов чувств: часто — кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение. В редких случаях — снижение чувствительности роговицы, покраснение, глаз, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, ощущение «сухости» глаз, аллергические реакции.
Системные побочные эффекты отмечаются редко:
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости, сердечная недостаточность.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза тёплой водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Бетаксолола с бета-адреноблокаторами для приёма внутрь повышается риск развития аддитивного эффекта (проявление местных и системных побочных эффектов). Пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением.
При применении Бетаксолола в сочетании с препаратами, угнетающими депонирование катехоламинов (резерпин), может наблюдаться гипотензия и брадикардия.
При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
При совместном применении с симпатомиметиками — усиление их сосудосуживающего эффекта.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.
Особые указания
Не влияет на величину зрачка; при закрытоугольной глаукоме применять только в сочетании с миотиками.
При переводе пациента на Бетаксолол после лечения несколькими противоглаукомными лекарственными препаратами, последние отменяются постепенно.
С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, в связи с тем, что бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом в связи с тем, что бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардия). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, это может вызвать усиление симптоматики.
Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с симптомами при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).
Бетаксолол оказывает минимальное влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с атриовентрикулярной блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение Бетаксололом следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.
Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии в связи с тем, что во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетаксолола и адренергических психотропных препаратов.
Глазные капли Бетаксолол содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Если после применения Бетаксолола у пациентов временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Форма выпуска
Капли глазные 0,5 %.
1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.
1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы помещают в пачку из картона с перегородками или без перегородок.
5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.
1 или 2 флакон капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капельницы помещают в пачку из картона.
5 мл во флаконы стеклянные. 1 флакон в комплекте со стерильной крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 15 °C (для препарата в тюбик-капельницах, флакон-капельницах);
в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C (для препарата во флаконах).
Беречь от замораживания.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года в тюбик-капельницах, флакон-капельницах.
3 года во флаконах.
Срок годности препарата после вскрытия — 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Московский Эндокринный завод, ФГУП, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бетаксолол: