Бетлибен

Бетлибен

мазь для наружного применения

В 100 г мази содержится:

действующее вещество: бетаметазона дипропионат 0,0643 г (в пересчёте на бетаметазон 0,05 г);

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий 94,9357 г, парафин жидкий 5,00 г.

Мазь серовато-белого цвета, без запаха.

Глюкокортикостероид бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотёчное и противозудное действие.

Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отёка.

Фармакокинетика

Бетаметазон абсорбируется с поверхности кожи в зависимости от количества (дозы) нанесённого препарата и наличия повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5 % от нанесённого количества (дозы) препарата.

Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путём гидролиза и окисления и выводится через почки. Проникновение и всасывание препарата выше в случае повреждённой, покрытой слизью кожи (при воспалительных и/или других заболеваниях кожи).

Препарат связывается с белками плазмы в количестве около 64 %.

Период полувыведения составляет 6,5 часов. Менее 5 % концентрации бетаметазона в сыворотке выводится с мочой в неизменённом виде. Значительно большая часть препарата всасывается в случае применения окклюзионной повязки, что обусловлено локальным повышением температуры и влажности.

Аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема), острые и хронические формы неаллергических дерматитов; псориаз.

• Туберкулёз кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• ветряная оспа;
• вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;
• кожные поствакцинальные реакции;
• открытые раны;
• трофические язвы;
• розацеа;
• вульгарные угри;
• опухоли кожи и подкожных структур;
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата:

Данный препарат следует с осторожностью применять при беременности.

При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулёз.

У беременных женщин не рекомендуется применять Бетлибен в большом количестве, на обширных участках тела или в течение продолжительного времени. Применение бетаметазона во время беременности должно проводиться только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

При применении в больших количествах мази Бетлибен кормление грудью не рекомендуется.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Мазь для наружного применения наносят на поражённый участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти/ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.

Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать ещё некоторое время после исчезновения всех симптомов.

В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.

Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в том числе сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.

При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит.

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок- мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия.

При нанесении на обширные поверхности тела, особенно у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко- Кушинга).

При проявлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие мази Бетлибен с другими лекарственными средствами неизвестно.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражениям кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов, связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма.

При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней, так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Избегать попадания мази в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами.

Мазь для наружного применения, 0,05 %.

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Jadran Galenski Laboratorij d.d., Хорватия