Бетаметазона дипропионат

Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид, обладает высокой глюкокортикостероидной и слабой минералокортикостероидной активностью, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое, иммунодепрессивное действие, а также значительно и разнообразно воздействует на различные виды обмена веществ.

Бетаметазона дипропионат реагирует со специфическими цитоплазматическими рецепторами, в результате чего образуется комплекс, который проникает в ядро клетки и стимулирует образование матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков (в том числе липокортина), посредством которых развиваются клеточные эффекты. Липокортин ингибирует фосфолипазу A2, подавляет выделение арахидоновой кислоты и образование эндоперекисей, лейкотриенов, простагландинов, которые способствуют развитию процессов воспаления, аллергии и других реакций. Увеличивает продукцию триглицеридов и высших жирных кислот, перераспределяет жир (накопление жира в основном в области лица, плечевого пояса, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии. Снижает количество плазменного белка (за счёт глобулинов) и увеличивает коэффициент соотношения альбумина и глобулина; увеличивает образование альбуминов в почках и печени, усиливает катаболизм белка в мышцах.

Бетаметазона дипропионат повышает всасывание углеводов в желудочно-кишечном тракте, увеличивает активность глюкозо-6-фосфатазы, что приводит к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; увеличивает синтез аминотрансфераз и активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы, что приводит к активации глюконеогенеза. Задерживает в организме воду и ионы натрия, стимулирует выведение ионов калия, проявляя минералокортикостероидную активность, снижает всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта, «вымывает» ионы кальция из костей, увеличивает выведение ионов кальция почками.

Противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата связано с угнетением выделения эозинофилами медиаторов воспаления; с индуцированием образования липокортина и уменьшения числа тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоту; со снижением проницаемости капилляров; со стабилизацией клеточных оболочек и мембран органелл (в особенности лизосом).

Противоаллергическое действие бетаметазона дипропионата связано с подавлением продукции и секреции медиаторов аллергии; с замедлением выделения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и прочих биологически активных веществ; с угнетением тучных клеток, T-лимфоцитов, B-лимфоцитов; со снижением чувствительности эффекторных клеток к аллергическим медиаторам; с угнетением антителообразования; с изменением иммунного ответа организма. При хронической обструктивной болезни лёгких действие препарата основывается в основном на замедлении процессов воспаления, угнетении развития или предупреждении отёка слизистых оболочек, торможении отложений в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Бетаметазона дипропионат увеличивает чувствительность β-адренорецепторов средних и мелких бронхов к экзогенным симпатомиметикам и эндогенным катехоламинам, снижает вязкость секрета слизистой оболочки бронхов за счёт сокращения или угнетения его образования.

Противошоковое и антитоксическое действие бетаметазона дипропионата связано с повышением артериального давления (за счёт повышения содержания циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), мембранопротекторными свойствами, снижением проницаемости сосудистой стенки, активацией ферментов печени, которые принимают участие в метаболизме эндобиотиков и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивное действие бетаметазона дипропионата обусловлено замедление выделения цитокинов (интерферона гамма, интерлейкина-1, интерлейкина-2) из макрофагов и лимфоцитов. Препарат подавляет образование и секрецию адренокортикотропного гормона и вторично угнетает синтез эндогенных глюкокортикостероидов. Угнетает выделение фолликулостимулирующего гормона и тиреотропного гормона. Увеличивает возбудимость центральной нервной системы, снижает число эозинофилов и лимфоцитов, повышает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов). Препарат подавляет либерацию β-липотропина, но не снижает концентрацию циркулирующего β-эндорфина. Замедляет в ходе воспалительного процесса соединительнотканные реакции и снижает возможность образования рубцовой ткани. В зависимости от способа использования (парентерально, внутриартикулярно, периартикулярно, внутрикожно, местно) бетаметазона дипропионата достигается общий или местный эффект.

Бетаметазон дипропионат имеет медленную абсорбцию. С белками сыворотки крови связывается на 62,5 %. Метаболизируется в печени с образованием в основном неактивных метаболитов. Метаболизируется постепенно, что обуславливает продолжительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней. Выводится в основном почками.

Раствор для инъекций, суспензия для инъекций

Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный, анафилактический); аллергические (острые, тяжёлые формы) и анафилактоидные реакции; отёк мозга (в том числе на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы); бронхиальная астма (тяжёлая форма), астматический статус; системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, ревматоидный артрит; острая надпочечниковая недостаточность; тиреотоксический криз; острый гепатит, печёночная кома; отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).

Внутрисуставное введение

Ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, болезнь Рейтера, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита).

Таблетки

Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит; острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, ювенильный артрит, остеоартроз (в том числе посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартериит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит; острый ревматизм, ревмокардит, малая хорея; бронхиальная астма; острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты, лекарственная экзантема, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, поллиноз, отёк Квинке; заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); отёк мозга (травматический, послеоперационный, метастатический) после предварительного парентерального применения; аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита; воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжёлое вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва; врождённая гиперплазия надпочечников; первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в том числе состояние после удаления надпочечников); заболевания почек аутоиммунного генеза (в том числе острый гломерулонефрит), нефротический синдром; подострый тиреоидит; заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, врождённая (эритроидная) гипопластическая анемия, острый лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия); интерстициальные заболевания лёгких: острый альвеолит, фиброз лёгких, саркоидоз II–III ст.; туберкулёзный менингит, туберкулёз лёгких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией), бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии), рак лёгкого (в комбинации с цитостатиками); рассеянный склероз; заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит; гепатит, гипогликемические состояния; профилактика реакции отторжения трансплантата; гиперкальциемия вследствие злокачественных новообразований, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии; миеломная болезнь.

При использовании на кожу

Дерматит (простой, эксфолиативный, солнечный, себорейный, радиационный, герпетиформный, контактный, атопический и др.), экзема (детская, монетовидная и др.), псориаз, узловатая почесуха Гайда, красный плоский лишай, кожный зуд, дискоидная красная волчанка, крапивница, многоформная экссудативная эритема, генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии), пузырчатка, грибовидный микоз и другие кожные заболевания.

Капли глазные и ушные

Аллергические и воспалительные заболевания глаз, в том числе аллергические блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, склерит, увеит, хориоретинит, симпатический иридоциклит, центральный ретинит; неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит, наружный отит.

Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям считается единственным противопоказанием).

Для системного применения (парентерально и внутрь)

Системные микозы, герпетические заболевания, в том числе ветряная оспа, а также корь (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), туберкулёз (активная форма при отсутствии специфического лечения, латентный), иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД или ВИЧ-инфекция), заболевания желудочно-киешчного тракта (в том числе пептическая язва, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, дивертикулит, эзофагит, гастрит, недавно созданный анастомоз кишечника), заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе недавно перенесённый инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия), сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к глюкозе), myastenia gravis, острый психоз, почечная/печёночная недостаточность, период вакцинации.

Для внутрисуставного введения

В очаг поражения: нестабильные суставы, предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), чрессуставной перелом кости, инфицированные очаги поражения суставов, околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств, выраженный околосуставной остеопороз.

При использовании на кожу

Кожные проявления сифилиса, туберкулёз кожи; бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания (в том числе ветряная оспа, герпес); трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; розацеа и обыкновенные угри (вероятно обострение заболевания), поствакцинальные кожные реакции, у детей до 1 года — сыпь (на фоне опрелости).

Капли глазные и ушные

Грибковые поражения глаз или уха, острые вирусные заболевания глаз (в том числе острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex) или уха, туберкулёзное поражение глаз (в том числе в анамнезе) или уха, бактериальные инфекции глаз или уха, истончение или наличие дефекта эпителия роговицы, склеры; глаукома, наличие хронического или перенесённого раньше среднего отита, перфорация барабанной перепонки (вероятно развитие ототоксичности).

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения бетаметазона дипропионата у беременных женщин не проведено.

Исследования на животных выявили признаки тератогенности при применении кортикостероидов. Потенциальную тератогенность бетаметазона дипропионата дипропионата при накожном применении не оценивали. Показана тератогенность бетаметазона дипропионата у кроликов при внутримышечном введении в дозах 0,05 мг/кг. Зафиксированные нарушения включали пупочную грыжу, цефалоцеле, волчью пасть.

Бетаметазон дипропионатапроникает через плацентарный барьер.

Применение бетаметазона дипропионата при беременности возможно только в случае отсутствия альтернатив и, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.

Противопоказано применение бетаметазона дипропионата при преэклампсии, эклампсии, наличии симптомов поражения плаценты.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

При системном применении бетаметазона дипропионат проникает в материнское молоко.

Применение препарата во время лактации может влиять на синтез эндогенных глюкокортикостероидов, вызывать угнетение роста и другие неблагоприятные реакции у ребёнка.

На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Бетаметазона дипропионат применяется внутрь, парентерально (внутримышечно, внутрисуставно, околосуставно, интрабурсально, внутрикожно, внутритканево, внутриочагово), местно. Способ применения и дозы устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

Доза бетаметазона дипропионата должна быть как можно меньше, а период его использования — как можно короче.

При отсутствии эффекта от проводимого лечения или при его длительном проведении бетаметазона дипропионат отменяют, постепенно снижая дозу. Постепенная отмена глюкокортикостероидов позволяет снизить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности. Развитие вторичной надпочечниковой недостаточности в связи со слишком быстрой отменой глюкокортикостероида возможно в течение нескольких месяцев после окончания лечения. При развитии или угрозе развития стрессовой ситуации в течение этого периода применение бетаметазона дипропионата следует возобновить и совместно назначить минералокортикостероидное средство (из-за возможного нарушения секреции минералокортикостероидов). При развитии или угрозе развития стрессовой ситуации, которая не связана с заболеванием, может возникнуть необходимость в увеличении дозы бетаметазона дипропионата.

Наблюдение за пациентом проводят как минимум в течение одного года после окончания продолжительного лечения или применения бетаметазона дипропионата в высоких дозах.

Противопоказано введение бетаметазона дипропионата непосредственно в сухожилия мышц, эпидурально, интратекально, подкожно.

Сообщалось о тяжёлых осложнениях со стороны нервной системы при эпидуральном и интратекальном введении глюкокортикостероидов (с рентгеноскопическим контролем или без него), включающих квадриплегию, параплегию, инфаркт спинного мозга, инсульт, корковую слепоту, летальный исход. Так как эффективность и безопасность при эпидуральном введении глюкокортикостероидов не установлены, данный способ введения не показан для этой группы лекарственных средств. Из-за отсутствия данных относительно риска кальцификации противопоказано введение препарата в межпозвоночное пространство.

Гиперчувствительность к бетаметазона дипропионату является единственным противопоказанием для кратковременного системного использования препарата по жизненным показаниям.

Применение бетаметазона дипропионата при тяжёлых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфического противомикробного лечения.

Так как при парентеральном введении глюкокортикостероидов возможно развитие анафилактоидных реакций, то необходимо принять меры предосторожности перед введением препарата, в особенности при наличии у пациента указаний в анамнезе на аллергические реакции к лекарственным препаратам.

Действие глюкокортикостероидов усиливается у больных с гипотиреозом или циррозом печени.

На фоне применения глюкокортикостероидов сообщалось о регистрации случаев саркомы Капоши, отмена данного лечения может привести к ремиссии заболевания.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании глюкокортикостероидов у пациентов с высоким риском инфицирования (включая пациентов, находящихся на гемодиализе, или с зубными протезами).

Глюкокортикостероиды могут маскировать признаки инфекционного заболевания и снижать сопротивляемость организма инфекциям. Иммуносупрессивное действие глюкокортикостероидов может привести к активации скрыто протекающей инфекции или обострению интеркуррентных инфекций, включая заболевания, вызываемые микроорганизмами: Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Strongyloides, Toxoplasma, Ameba. Необходимо соблюдать особую осторожность при использовании глюкокортикостероидов у пациентов с предполагаемой или подтвержденной инфекцией Strongyloides (угрица кишечная). Иммуносупрессивное действие глюкокортикостероидов у таких пациентов может привести к гиперинфекции Strongyloides и её распространению за счёт миграции личинок, которая часто сопровождается септицемией и тяжёлым энтероколитом, возможно с летальным исходом. Так как глюкокортикостероиды могут усугубить течение скрыто протекающего амёбиаза, то все пациенты с необъяснимой диареей или пациенты, которые прибыли из стран с тропическим климатом, должны быть обследованы для исключения амёбиаза до начала применения глюкокортикостероидов.

Использование бетаметазона дипропионата при активном туберкулёзе возможно только при молниеносном или диссеминированном туберкулёзе в сочетании с адекватным противотуберкулёзным лечением. При использовании препарата у пациентов с латентным туберкулёзом или во время виража туберкулиновой пробы, подбор дозы препарата должен быть очень тщательным (в виду опасности реактивации туберкулёза), а при продолжительном использовании следует проводить противотуберкулёзную химиопрофилактику. При профилактическом использовании рифампицина необходимо учитывать ускорение печёночного клиренса бетаметазона дипропионата (может потребоваться коррекция его дозы).

При наличии жидкости в суставной полости необходимо исключить септический процесс. Заметное усиление отёчности, болезненности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава указывают на септический артрит. Следует исследовать аспирированную суставную жидкость. При подтверждении септического артрита необходимо назначить соответствующее антибактериальное лечение. Применение бетаметазона дипропионата при септическом артрите противопоказано.

Повторные инъекции глюкокортикостероидов в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение глюкокортикостероидов в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия. После успешного внутрисуставного лечения пациенту необходимо избегать перегрузок суставов.

Продолжительное использование глюкокортикостероидов может привести к задней субкапсулярной катаракте (в особенности у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва, развитию вторичной глазной инфекции. Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, в особенности при продолжительном использовании глюкокортикостероидов.

Следует соблюдать особую осторожность, рассматривая возможность системного использования глюкокортикостероидов у пациентов при активном герпетическом поражении глаз.

Пациентов, которые получают глюкокортикостероиды, не следует вакцинировать против оспы. Также не стоит проводить и другую иммунизацию у больных, которые получают глюкокортикостероиды (в особенности в высоких дозах), так как возможно развитие неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Пациентов, которые получают бетаметазона дипропионат в дозах, подавляющих иммунитет, необходимо предупредить о том, что следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (в особенности важно при использовании препарата у детей).

На фоне применения глюкокортикостероидов возможно подавление реакции при проведении кожных проб.

Необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях применение глюкокортикостероидов, включая бетаметазона дипропионат, является дополнительным лечением и не заменяет стандартную терапию.

Частота развития и выраженность побочных реакций бетаметазона дипропионата, как при использовании и других глюкокортикостероидов, зависят от величины применяемой дозы и продолжительности использования лекарственного препарата. Обычно побочные действия бетаметазона дипропионата обратимы и могут быть устранены или снижены при уменьшении дозы.

Во время применения бетаметазона дипропионата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Нервная система, психика и органы чувств

Эйфория, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), изменения настроения, бессонница, нарушение сна, повышенная раздражительность, личностные расстройства, делирий (спутанность сознания, беспокойство, возбуждение), дезориентация, галлюцинации, маниакальный эпизод, депрессивный эпизод, паранойя, головокружение, неврит, повышение внутричерепного давления с отёком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка) (чаще по окончании лечения), судороги, вертиго, головная боль, парестезии, нейропатия, менингит (при интекальном введении), арахноидит (при интекальном введении), паралич (при интекальном введении), парез (при интекальном введении), сенсорные нарушения (при интекальном введении), повышение внутриглазного давления, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, перфорация роговицы, истончение роговицы, истончение склеры, перфорация склеры, ухудшение симптомов язвы роговицы, экзофтальм, перфорация роговицы при существующем кератите (в особенности герпетическом), мидриаз, птоз, хемоз, слепота (внезапная потеря зрения) (при введении лекарственного препарата в области лица, головы, шеи, возможно вследствие отложения кристаллов вещества в сосудах глаза), развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз, развитие вторичных инфекций уха, ощущение жжения в ухе, ощущение покалывания в ухе.

Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение)

Нарушения ритма сердца, аритмия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, миокардиодистрофия, брадикардия, хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), тахикардия, отёк лёгких, обморок, характерные для гипокалиемии изменения на электрокардиограмме, приливы крови к лицу, дилатационная кардиомиопатия, разрыв миокарда после недавно перенесённого инфаркта миокарда, гипертрофическая миопатия у недоношенных детей, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тромбоэмболические осложнения, гиперкоагуляция, тромбоз, васкулит.

Пищеварительная система

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с возможной последующей перфорацией и кровотечением, эрозивный эзофагит, метеоризм, панкреатит, гепатомегалия, икота, тошнота, рвота, повышение активности «печёночных» ферментов (обычно обратимое).

Опорно-двигательная система: мышечная слабость, потеря мышечной массы, снижение мышечной массы, «стероидная» миопатия, остеопороз, усиление миастенических симптомов при тяжёлой псевдопаралитической миастении, компрессионный перелом позвоночника, патологические переломы трубчатых костей, спонтанные переломы костей, асептический некроз головки бедренной кости, асептический некроз головки плечевой кости, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях), усиление боли в суставе (при внутрисуставном введении), разрывы сухожилий, нейрогенная артропатия.

Эндокринная система

Синдром Иценко-Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность (в особенности в период стресса при травме, заболевании, хирургическом вмешательстве), угнетение функции коры надпочечников, «стероидный» сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, проявление латентного сахарного диабета, увеличение потребности в инсулине, увеличение потребности в пероральных гипогликемических лекарственных средствах, задержка роста и полового развития у детей, нарушение внутриутробного развития, гирсутизм, истончение волос на голове, гипертрихоз, угнетение функции гипофиза.

Мочеполовая система: нарушение менструального цикла, увеличение подвижности сперматозоидов, уменьшение подвижности сперматозоидов, увеличение количества сперматозоидов, уменьшение количества сперматозоидов.

Иммунная система

Анафилактические реакции, кожная сыпь, отёчность лица, крапивница, стридор, затрудненное дыхание, анафилактический шок, ангионевротический отёк.

Кожа, слизистые оболочки и подкожные ткани

Атрофия кожи, истончение кожи, нарушение заживления ран, замедленное заживление ран, экхимозы, петехии, повышенное потоотделение, повышенная потливость, «стероидные угри», дерматит, стрии, склонность к развитию пиодермии, снижение реакции при проведении кожных тестов, склонность к развитию кандидоза, телеангиэктазии, аллергический дерматит, эритема, сыпь на коже, розацеа.

Обмен веществ и питание

Увеличение выведения калия, гипокалиемия, гипернатриемия, задержка натрия, задержка воды, увеличение выведения кальция, задержка жидкости в тканях, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс (вследствие катаболизма белка), липоматоз (в том числе эпидуральный и медиастинальный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение аппетита, снижение аппетита, увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Снижение иммунитета, активация инфекционных заболеваний, синдром отмены (тошнота, анорексия, боль в мышцах, боль в суставах, боль в спине, абдоминальная боль, заторможенность, общая слабость и другие симптомы), гиперпигментация, подкожная атрофия, кожная атрофия, гипопигментация, асептический абсцесс, «приливы» крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), боль, раздражение, зуд, жжение, сухость кожи, развитие вторичной инфекции, дерматит, онемение, парестезия в месте введения, инфекция в месте введения, образование рубцов в месте инъекции, гиперемия, эритема, местный гирсутизм, пурпура, фолликулит, гипертрихоз, потница.

Симптомы передозировки бетаметазона дипропионатом

При передозировке бетаметазона дипропионатом возможно развитие тошноты, рвоты, эйфории, расстройств сна, возбуждения; при продолжительном применении в высоких дозах возможно развитие задержки жидкости в организме, остеопороза, повышения артериального давления, синдрома Иценко-Кушинга, признаков гиперкортицизма, вторичной надпочечниковой недостаточности. Острая передозировка бетаметазона дипропионатом не приводит к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней глюкокортикостероидов в высоких дозах не приводит к нежелательным последствиям (кроме случаев использования очень высоких доз или при применении при обострении эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, глаукоме, сахарном диабете, а также при совместном использовании непрямых антикоагулянтов, сердечных гликозидов, калийвыводящих диуретиков).

Лечение передозировки бетаметазона дипропионатом

Постепенная отмена бетаметазона дипропионата; тщательный медицинский контроль состояния пациента; поддержание жизненно важных функций, оптимального потребления жидкости; контроль концентрации электролитов в сыворотке крови и моче (в особенности ионов натрия, калия, кальция), коррекция электролитного баланса при необходимости; применение при необходимости антацидов, фенотиазинов, лекарственных препаратов лития, аминоглутетимида (при синдроме Иценко-Кушинга); проведение при необходимости соответствующего лечения.

При совместном использовании бетаметазона дипропионата с рифампицином, фенобарбиталом, карбамазепином, фенитоином, примидоном, эфедрином возможно ускорение метаболизма бетаметазона дипропионата и снижение его терапевтической активности.

При совместном использовании бетаметазона дипропионата и калийвыводящих диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.

Бетаметазона дипропионат может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином B.

При совместном использовании бетаметазона дипропионата и сердечных гликозидов возрастает риск развития аритмии или дигиталисной интоксикации вследствие гипокалиемии.

При совместном использовании бетаметазона дипропионата и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свёртываемости крови, которые требуют коррекции доз антикоагулянтов.

При совместном использовании бетаметазона дипропионата и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, салицилатов, этанола и этанолсодержащих лекарственных препаратов возможно увеличение частоты развития или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и риска желудочно-кишечных кровотечений.

При совместном использовании бетаметазона дипропионат может снизить уровень салицилатов, мексилетина в сыворотке крови.

При совместном использовании бетаметазона дипропионата и соматропина возможно замедление всасывание последнего; необходимо избегать введения доз бетаметазона дипропионата, которые превышают 0,3 — 0,45 мг/м² поверхности тела в день.

Аминоглутетимид может снижать подавление функции надпочечников, которое вызвано глюкокортикостероидами.

При совместном использовании бетаметазона дипропионата и итраконазола или кетоконазола возможно усиление системных побочных реакций бетаметазона дипропионата.

Эстрогены, в том числе эстрогенсодержащие пероральные контрацептивные лекарственные средства, могут снизить метаболизм бетаметазона дипропионата в печени и тем самым повысить его эффект.

Бетаметазона дипропионат при совместном использовании может снизить эффект ингибиторов холинэстеразы, что может привести к развитию выраженной слабости у пациентов с миастенией gravis. По возможности, ингибиторы холинэстеразы необходимо отменить, как минимум за сутки до начала применения бетаметазона дипропионата.

При совместном использовании бетаметазона дипропионата и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента возможно изменение картины крови.

При совместном использовании бетаметазона дипропионата и изониазида (противотуберкулезный лекарственный препарат) отмечалось понижение уровня изониазида в сыворотке крови. Необходим тщательный контроль состояния пациентов, принимающих изониазид.

При совместном использовании бетаметазона дипропионата и циклоспорина возможно увеличение уровня циклоспорина и усиление действия бетаметазона дипропионата; имеется высокий риск развития судорог при такой комбинации.

При сочетании бетаметазона дипропионата и антибиотиков группы макролидов возможно значительное снижение выведения бетаметазона дипропионата.

При совместном использовании бетаметазона дипропионата и колестирамина возможно увеличение выведения бетаметазона дипропионата.

Гипокалиемия, которая вызывается бетаметазона дипропионатом, может повышать выраженность и продолжительность мышечной блокады на фоне применения миорелаксантов.

При совместном использовании бетаметазона дипропионата и атропина или прочих холинолитиков возможно дополнительное увеличение внутриглазного давления.

При совместном использовании бетаметазона дипропионата и противомалярийных лекарственных средств группы хинолинов (гидроксихлорохин, хлорохин, мефлохин) имеется повышенный риск развития кардиомиопатии, миопатии.

При совместном использовании бетаметазона дипропионата и протирелина возможно уменьшение стимулируемого протирелином высвобождения тиреотропного гормона.

При совместном использовании бетаметазона дипропионата и празиквантела возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.

При совместном использовании бетаметазона дипропионата и акарбозы снижается гипогликемический эффект акарбозы; необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в сыворотке крови.

Бетаметазона дипропионат при совместном использовании повышает гепатотоксичность парацетамола.

Бетаметазона дипропионат при совместном использовании ослабляет гипогликемическую активность противодиабетических лекарственных средств и инсулина; необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в сыворотке крови при такой комбинации.

Бетаметазона дипропионат при совместном использовании ослабляет натрийуретическую и диуретическую активность мочегонных лекарственных средств.

Бетаметазона дипропионат при совместном использовании ослабляет активность вакцин (из-за снижения выработки антител).

Бетаметазона дипропионат при совместном использовании ослабляет антикоагуляционную активность производных кумарина, гепарина, индандиона, урокиназы, стрептокиназы.

Терапевтические, токсические эффекты бетаметазона дипропионата снижают индукторы ферментов печени.

Вероятность аритмий и гипокалиемии при совместном использовании с бетаметазона дипропионатом повышают диуретики (вызывающие дефицит калия), гликозиды наперстянки, амфотерицин B, ингибиторы карбоангидразы.

Вероятность развития инфекций, лимфом и прочих лимфопролиферативных заболеваний при совместном использовании с бетаметазона дипропионатом повышают иммунодепрессанты.

Вероятность развития отёка лёгких у беременных при совместном использовании с бетаметазона дипропионатом повышает ритодрин.

На фоне использования бетаметазона дипропионата может быть получен ложноотрицательный результат при проведении азотного голубого тетразолевого теста для обнаружения бактериальной инфекции.

• Фармакологическая группа

  Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  B15 Острый гепатит A

  B16 Острый гепатит B

  B17 Другие острые вирусные гепатиты

  E05.5 Тиреоидный криз или кома

  E27.2 Аддисонов криз

  G93.6 Отёк мозга

  J45 Астма

  J46 Астматический статус

  K72 Печёночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках

  M05 Серопозитивный ревматоидный артрит

  M32 Системная красная волчанка

  M34 Системный склероз

  R57.0 Кардиогенный шок

  R57.1 Гиповолемический шок

  R57.2 Септический шок

  R57.8 Другие виды шока

  T54 Токсическое действие разъедающих веществ

  T78.0 Анафилактический шок, вызванный патологической реакцией на пищу

  T78.2 Анафилактический шок неуточнённый

  T78.3 Ангионевротический отёк

  T79.4 Травматический шок

  T80 Осложнения, связанные с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией

  T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках

  T82.2 Осложнение механического происхождения, связанное с артериальным шунтом сердечных клапанов

• Категория при беременности по FDA

  C (риск не исключается)