Бификол

Bificol

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь

Состав

1 доза:

активное вещество: не менее 107 живых бифидобактерий и не менее 107 живых кишечных палочек;

вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).

Примечание:

Содержание компонентов защитной среды высушивания:

Желатин пищевой, марка К-13 или П-11 — от 1,5 до 3 %;

Сахар белый кусковой или Сахароза — от 5 до 10 %;

Молоко обезжиренное — сырьё — от 10 до 25%.

Описание

Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета различной интенсивности, со специфическим запахом.

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1) и кишечной палочки (Escherichia coli М-17), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей и т.д.

Препарат обладает иммуномодулирующей и адъювантной активностью за счёт бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует местные репаративные процессы в кишечнике.

Показания

Долечивание после острых кишечных инфекций при наличии дисфункции кишечника, выделения патогенных бактерий; лечение хронических колитов различной этиологии на фоне дисбактериоза.

Противопоказания

- Язвенный колит;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- детский возраст до 6 месяцев.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребёнка.

Способ применения и дозы

Препарат применяют орально с 6 мес возраста за 30-40 мин до еды.

Содержимое флакона разводят кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, из расчёта 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Подготовку препарата осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив металлический колпачок и резиновую пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды (примерно до 2/3 объёма флакона) и развести содержимое, встряхивая флакон. В течение 5 мин образуется гомогенная непрозрачная взвесь бежевого или беловато-серого цвета. Все содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

Одна чайная ложка разведенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Разведенный препарат хранению не подлежит.

При долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций, дисфункциях неустановленной этиологии:

- дети от 6 мес до 1 года: по 3 дозы 2 раза в день в течение 10-14 сут.;

- от 1 г до 3-х лет: 5 доз 1-2 раза в день в течение 10-14 сут;

- старше 3-х лет и взрослые: 5 доз 2-3 раза в день в течение 14-21 сут.

Лечение дисбактериозов, неспецифических и специфических хронических колитов и энтероколитов:

- дети от 6 мес до 1 года: по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 сут.;

- от 1 года до 3-х лет: по 5 доз 2 раза в день в течение 14-21 сут.;

- старше 3-х лет и взрослые: по 5 доз 2-3 раза в день в течение до 3 недель.

Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.

Побочные эффекты

В процессе лечения возможно появление лёгких диспепсических расстройств (дискомфорт в области живота, вздутие живота, урчание, отрыжка), которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или симптоматической лекарственной терапии.

Передозировка

Не зарегистрированы.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии из-за возможного снижения терапевтической эффективности препарата.

Особые указания

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена, препарат без маркировки, препарат с изменёнными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.

Разведенный препарат хранению не подлежит.

В случае выраженной реакции на препарат (боль и жжение в животе, тошнота, рвота, неустойчивый стул, метеоризм) целесообразна временная отмена препарата (до прекращения возникших симптомов) или прекращение лечения Бификолом (в случае, если вышеперечисленные симптомы возникают повторно).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь.

Хранение

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности

1 год.

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бификол: