Бифилакт-БИЛС®
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула (доза) препарата содержит:
Активные компоненты:
не менее 108 живых бактерий штамма Lactobacillus plantarum 8Р-А3;
не менее 107 живых бактерий штамма Lactobacillus acidophilus К3Ш24;
не менее 107 живых бактерий штамма Bifidobacterium bifidum 1.
Вспомогательные вещества: каолин (Е559) — 40,0 мг, магния стеарат — 2,5 мг, компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар), молоко).
Капсулы твёрдые желатиновые
Состав капсулы: корпус и крышечка — титана диоксид (Е171); желатин.
Примечание
Состав защитной среды высушивания (на 1 л среды): желатин — от 1,5 до 3 %, сахароза (сахар) — от 5 до 20 %, молоко сухое — от 8 до 25 %, вода — до 1000 мл.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 2 белого цвета, непрозрачные, цилиндрической формы с полусферическими концами, состоящие из двух частей (корпуса и крышечки). Поверхность капсул гладкая, без повреждений и видимых воздушных и механических включений.
Содержимое капсул — сухой порошок бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Характеристика препарата
Препарат представляет собой смесь микробной массы живых, антагонистически активных бактерий штаммов Lactobacillus plantarum 8Р-А3, Lactobacillus acidophilus К3Ш24 и Bifidobacterium bifidum 1 (лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания) и вспомогательных веществ, расфасованную в твёрдые желатиновые капсулы по 1 дозе.
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект препарата обусловлен содержанием в нем живых лакто- и бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, восстанавливают качественный и количественный состав кишечной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.
На фоне приёма препарата отмечено достоверное увеличение количества лакто- и бифидобактерий, а также исчезновение или уменьшение клинических симптомов, характерных для дисбиоза желудочно-кишечного тракта.
Показания
Лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта различной этиологии у лиц в возрасте от 18 до 60 лет:
- дисбактериоз кишечника, возникший как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при пребывании в экстремальных условиях;
- дисбактериоз кишечника на фоне острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций, а также у реконвалесцентов после перенесённых острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций;
- дисбактериоз кишечника при инфекционных и аллергических заболеваниях;
- дисбактериоз кишечника, возникающий на фоне острых и хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта;
- другие заболевания, сопровождающиеся нарушением нормофлоры кишечника с дефицитом лакто- и бифидобактерий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований).
С осторожностью
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Бифилакт-БИЛС® при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь за 30 мин до еды или через 1,5 ч после еды, запивая достаточным количеством воды или молока комнатной температуры.
Рекомендуется применять Бифилакт-БИЛС® по 2 капсулы 3 раза в день. Курс лечения 2–4 недели.
При необходимости курс лечения можно повторить 2–3 раза.
Побочное действие
Побочное действие препарата в ходе клинических исследований не установлено.
У отдельных людей с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено.
Особые указания
Не пригоден для применения препарат с нарушенной целостностью первичной упаковки (банки), с нечеткой маркировкой.
Не рекомендуется применение препарата одновременно с алкоголем и горячими напитками (выше 40 °C), в связи со снижением его эффективности.
Содержание сахарозы (сахара) и молока в препарате незначительно и не превышает 0,1 хлебных единиц (ХЕ) в одной дозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Капсулы, по одной дозе.
По 40 капсул в полимерной банке с винтовой крышкой с силикагелевой вставкой.
По одной банке в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности
18 мес. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия упаковки срок годности препарата в плотно закрытой банке не должен превышать 30 дней при хранении при температуре от 2 до 25 °C.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
МИКРОГЕН ФГУП НПО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бифилакт-БИЛС: