Бифосин®

, порошок
Bifosine®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Бифосин®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для наружного применения

Состав

активные вещества: бифоназол 1,0 г;

вспомогательные вещества: цинка оксид, крахмал кукурузный, тальк до 100 г.

Описание

Белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета порошок. Препарат должен полностью проходить через шелковое сито № 46.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бифоназол — активное вещество препарата Бифосин®, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.

Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически — дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0,5 до 2 мкг/мл) и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).

Мишенью действия препарата является эргостерин — важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин® подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация — 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Хорошо проникает в поражённые слои кожи. Абсорбция — 0,6-0,8 %, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum comeum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от её плотности).

Показания

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia fufur и Corynebacterium minutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью

Грудной возраст, беременность (Ⅰ триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в Ⅰ триместре беременности возможно только по строгим показаниям.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на поражённый участок кожи и тщательно втирают.

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:

- микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед.

- дерматомикоз волосистой части головы 4 нед.

- дерматомикозы гладкой кожи 2-3 нед.

- отрубевидный лишай, эритразма 2 нед.

- поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед.

После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.

Побочное действие

Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь; местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии.

Очень редко возможно развитие аллергического дерматита.

Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Особые указания

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Применение у грудных детей возможно только под контролем врача.

Избегать попадания препарата в глаза.

Форма выпуска

Порошок для наружного применения, 1%.

По 30 г в банке из полиэтилена с инструкцией по применению в пачке картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бифосин: