БиоАсептик
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
БиоАсептик
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для наружного применения [спиртовой]
Состав
Активное вещество:
Хлоргексидина биглюконата раствор для приготовления лекарственных форм 20 % — 25 мл (26625 мг) (5325 мг в пересчёте на 100 % вещество)
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 95 % — 118,5 мл, вода очищенная — до 1000 мл.
Описание
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептическое средство, проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). На споры бактерий действует только при повышенной температуре.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamidia spp.), вирусов и грибов.
Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта.
Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы, металлов.
Показания
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров; дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты (термическая обработка которых нежелательна) в лечебно-профилактических учреждениях.
Гигиеническая обработка рук в лечебно-профилактических учреждениях.
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.
С осторожностью
Детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат предназначен для наружного применения и практически не обладает системным действием, вместе с тем при применении в период беременности и лактации следует обращать внимание на наличие этилового спирта в составе препарата.
Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Наружно.
При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут.
При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют тёплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2-х минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2-х раз) и втирают его в кожу рук, не обтирая руки полотенцем.
При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.
При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 минута.
Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (столы, аппаратура, подлокотники кресел и др.) поверхности протирают ветошью, смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/кв.м.
Перед дезинфекцией с наружной поверхности изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток, смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемиологических мер (резиновые перчатки, фартук).
Салфетки, промывные воды и ёмкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулёзе — по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно-методическим документам.
Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде.
Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.
Для дезинфекции изделий, предварительно отмытых от загрязнений, препарат может быть использован в течение 3-х суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой ёмкости во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (появления хлопьев, помутнение и др.) его следует заменить.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3–5 мин), фотосенсибилизация, тяжёлые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки при наружном применении не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с мылом, щелочами, и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).
Особые указания
Не наносить на раны и слизистые оболочки.
В случае попадания на слизистые оболочки глаз, их следует быстро и тщательно промыть под струей воды и закапать 30 % раствор сульфацила натрия (альбуцид), при необходимости обратиться к врачу.
При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), что нужно учитывать при применении препарата у детей, беременных женщин и в период лактации.
Средство легко воспламеняется!
Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения [спиртовой], 0,5%.
По 100 мл во флаконы из светозащитного стекла, по 50 мл, 100 мл во флаконы пластмассовые.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. При нанесении текста инструкции на пачку, инструкцию в пачку не вкладывают.
Упаковка для стационаров:
По 40 флаконов по 100 мл во флаконы из светозащитного стекла с равным количеством инструкций в коробке из картона.
По 20, 40 флаконов по 200 мл, по 20 флаконов по 250 мл, по 6, 9, 12 флаконов по 500 мл с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона.
По 1, 6, 9 флаконов или бутылок по 1 л с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
По 1 л, 5 л, 10 л, 20 л, 21,5 л в канистры из полиэтилена низкого давления.
При нанесении текста инструкции по применению на контрэтикетку, инструкции в пробку не вкладывают.
Хранение
В защищённом от света месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре от 2 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Брынцалов-А, ПАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате БиоАсептик: