Бромезида 99mTc

Bromesida 99mTc

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизат:

Активные вещества:

Вспомогательные вещества:

Натриевой соли 2,4,6-триметил-3-бромфенил карбамоилметилиминодиуксусной кислоты 41,5 мг.

(Меброфенина динатрия)

Олова дихлорида - 0,52 мг.

- 1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеций-99m - 37-185 МБк

Вспомогательные вещества:

Натриевой соли 2,4,6-триметил-3-бромфенил карбамоилметилиминодиуксусной кислоты 5,19 - 41,5 мг

(Меброфенина динатрия)

Натрия хлорида 9,0 мг.

Олова дихлорида 0,065 - 0,52 мг.

Воды для инъекций q.s. - 1 мл.

Описание

Лиофилизат — белого цвета.

Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства:

Бромезида, 99mТс — радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99m.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика "Бромезиды, 99mТс" позволяет оценить функциональное состояние гепатобилиарной системы при её различных патологических состояниях.

Фармакокинетика

Препарат "Бромезида, 99m Тс" после внутривенного введения поглощается полигональными клетками печени и в составе желчи выводится в кишечник, где он не подвергается реабсорбции. Высокая концентрация препарата в печени, желчных путях и желчном пузыре позволяет визуализировать печень, желчный пузырь, внутри- и внепечёночные желчные протоки. Время максимального накопления "Бромезиды, 99m Тс" в гепатоцитах Тмакс составляет 7-13 мин; период полувыведения из паренхимы печени T½ 19-30 мин; время появления в желчном пузыре Тn 4-8 мин; Тмакс - 25-40 мин; Тлат 1-9 мин. Максимальное содержание препарата в печени и желчных путях у больного без функциональных или органических изменений составляет около 70 % от введенного количества. В этом случае с мочой экскретируется около 1 % в течение 3 ч после введения. При билирубинемии накопление "Бромезиды, 99m Tс" в печени снижается, а её выведение с мочой увеличивается.

Показания

Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для радионуклидной гепатохолецистографии при заболеваниях печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей, желтухи различной этиологии и других поражений панкреатодуоденальной зоны. "Бромезида, 99m Тс" может быть использована при уровне билирубина в крови выше 150 мкмоль/л.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам, при беременности и в период лактации.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано принимать в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Приготовление препарата:

- 1-8 мл элюата из генератора технеция-99m с объёмной активностью 37-185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

- перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения реагента;

- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором хлорида натрия до требуемой объёмной активности; - препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата.

Вводят внутривенно непосредственно перед исследованием.

Вводимая доза: 1,1 МБк на 1 кг массы тела (не менее 10 мг основного вещества) при нормальном содержании билирубина в крови. У пациентов с гипербилирубинемией вводимые количества активности и основного вещества должны быть увеличены, соответственно до 3,7-5,5 МБк/кг и 20-40 мг.

Больного исследуют натощак, в положении лёжа на спине. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле обзора детектора находились печень и часть кишечника. Регистрацию информации производят со скоростью 1 кадр в минуту. Продолжительность исследований 60-90 мин. При необходимости больному дают желчегонный завтрак через 30-40 мин после инъекции препарата.

Оценку результатов исследования проводят по данным качественного анализа сцинтиграмм (положение, величина и форма печени, однородность распределения препарата в паренхиме, наличие очаговых изменений, выраженность визуализации и величина желчного пузыря и желчных протоков и т.д.) и количественного определения функциональных показателей клиренса крови, гепатоцитов, желчных протоков и пузыря, пассажа препарата по желчевыводящей системе.

В случае отсутствия визуализации желчного пузыря в течение 1,5 ч исследования, необходимо провести повторные статические исследования в более поздние сроки (через 2- 6 и 24 ч).

Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования от 1 до 4 пациентов. Таблица

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Бромезида,99m Тс"

Органы и системы Поглощённая доза, мГ р/МБк
Печень 0,014
Верхний отдел толстой кишки 0,079
Нижний отдел толстой кишки 0,042
Яичники 0,014
Семенники 0,00081
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк 0,0028

Побочные эффекты

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Сопутствующее использование желчегонных средств ведёт к ускорению транзита препарата через гепатобиллиарную систему.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы 10 мл).

4 по 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.

Хранение

Лиофилизат хранят при температуре от 2 °C до 10 °C. Допускается отклонение от температурного режима (от 10 до 25 °C) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Срок годности

Лиофилизата — 1 год с даты изготовления.
Препарата Бромезида,99m Тс — 6 часов со времени приготовления.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бромезида 99mTc: