Цефепим + Энметазобактам — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N (для цефепима — B, для энметазобактама — N).Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения комбинации Цефепим + Энметазобактам у беременных женщин не проведено.
Доступные данные опубликованных обсервационных исследований и отчётов о случаях применения цефалоспоринов, включая цефепим, у беременных женщин за несколько десятилетий, не выявили связанных с применением препарата рисков серьёзных врождённых дефектов, выкидышей или неблагоприятных исходов для матери или плода.
Экспериментальное исследования, проведённые на животных
Цефепим
Исследования у животных не показали эмбриотоксического или тератогенного эффектов (крысы, мыши, кролик) при парентеральном введении во время органогенеза. Дозы, использованные в этих исследованиях, в 1,6 раза (крысы, мыши) и 0,3 раза (кролики) превышали максимальную рекомендуемую дозу для человека (МРДЧ).
Энметазобактам
Внутривенное введение беременным крысам и кроликам во время органогенеза было связано с материнской токсичностью и снижением веса плода, но не с пороками развития плода при воздействии ~7× и 11× МРДЧ (1,5 г/сут) соответственно.
Внутривенное введение беременным крысам во время органогенеза в период лактации приводило к снижению массы тела матери и снижению массы тела плода, а также к задержке отслойки ушной раковины у потомства первого поколения при дозах, в 7 раз превышающих МРДЧ.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения комбинации Цефепим + Энметазобактам в период грудного вскармливания не проведено. Нет информации о влиянии цефепима, энметазобактама или их комбинации на грудного ребёнка или на выработку молока.
Цефепим выделяется с грудным молоком человека в низких концентрациях (~0,5 мкг/мл) после однократного внутривенного введения дозы 1000 мг. Грудной ребёнок, потребляющий примерно 1000 мл грудного молока в день, будет получать около 0,5 мг цефепима в день.
Энметазобактам выделяется в молоко лактирующих животных (крысы), вполне вероятно, что он может присутствовать и в человеческом грудном молоке.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Цефепим + Энметазобактам:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Цефепим + Энметазобактам — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос