Ципаглюкозидаза альфа — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество
Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Ципаглюкозидаза альфа, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение в период беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Данные о применении ципаглюкозидазы альфа у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, ципаглюкозидаза альфа может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.

В исследовании развития эмбриона и плода кроликов частота пороков развития магистральных сосудов и сердца увеличивалась у потомства беременных кроликов, получавших ципаглюкозидазу альфа в сочетании с миглустатом, в 16 и 3 раза эквивалентной максимально рекомендованной дозе для человека на AUC.

Применение ципаглюкозидазы альфа во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому ципаглюкозидаза альфа не должна применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 2 месяцев после введения последней дозы препарата.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины с сохранённой детородной функцией

Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.

Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии ципаглюкозидазой альфа и, как минимум, в течение 2 месяцев после введения последней дозы препарата.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции ципаглюкозидазы альфа в грудное молоко. Нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии ципаглюкозидазой альфа с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии ципаглюкозидазой альфа для женщины.

Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения ципаглюкозидазой альфа и в течение как минимум 2 месяцев после приёма последней дозы препарата.

Фертильность

Ципаглюкозидаза альфа может снижать фертильность у человека.

Важная дополнительная информация

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Ципаглюкозидаза альфа:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Ципаглюкозидаза альфа — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Поделиться этой страницей

Важно: сведения о действующем веществе Ципаглюкозидаза альфа предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Ципаглюкозидаза альфа, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.