Ципаглюкозидаза альфа — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении ципаглюкозидазы альфа у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, ципаглюкозидаза альфа может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
В исследовании развития эмбриона и плода кроликов частота пороков развития магистральных сосудов и сердца увеличивалась у потомства беременных кроликов, получавших ципаглюкозидазу альфа в сочетании с миглустатом, в 16 и 3 раза эквивалентной максимально рекомендованной дозе для человека на AUC.
Применение ципаглюкозидазы альфа во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому ципаглюкозидаза альфа не должна применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 2 месяцев после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии ципаглюкозидазой альфа и, как минимум, в течение 2 месяцев после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции ципаглюкозидазы альфа в грудное молоко. Нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии ципаглюкозидазой альфа с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии ципаглюкозидазой альфа для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения ципаглюкозидазой альфа и в течение как минимум 2 месяцев после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
Ципаглюкозидаза альфа может снижать фертильность у человека.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Ципаглюкозидаза альфа:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Ципаглюкозидаза альфа — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос