Цитиколин-ФП
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
Листок-вкладыш: информация для пациента
Цитиколин-ФП, 500 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом апельсина
Цитиколин-ФП, 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
с ароматом апельсина
Цитиколин-ФП, 500 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом мёда и лимона
Цитиколин-ФП, 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом мёда и лимона
Действующее вещество: цитиколин натрия.
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Цитиколин-ФП, и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед приёмом препарата Цитиколин-ФП.
- Приём препарата Цитиколин-ФП.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Цитиколин-ФП.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Цитиколин-ФП, и для чего его применяют
Цитиколин-ФП содержит действующее вещество цитиколин натрия, относящееся к группе ноотропные средства.
Показания к применению
Препарат Цитиколин-ФП применяется у взрослых в возрасте от 18 лет.
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- Черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Способ действия препарата Цитиколин-ФП
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных ктембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Если улучшение не наступило, или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Цитиколин-ФП
Противопоказания
Не принимайте препарат Цитиколин-ФП:
- если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы, то есть редкий пульс 40–50 ударов в минуту, нарушение ритма дыхания, низкое артериальное давление, головокружение, предобморочное состояние);
- если Ваш возраст младше 18 лет;
- если Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Цитиколин-ФП проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, или если Вы пожилого возраста, то препарат Цитиколин-ФП принимается так же, как и в любых других случаях. Корректировка дозы в таких ситуациях не требуется.
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).
Другие препараты и препарат Цитиколин-ФП
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете сейчас, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Цитиколин-ФП усиливает эффект леводопы. Ваш лечащий врач должен учесть это при подборе доз, если предстоит совместный приём.
Не принимайте Цитиколин-ФП одновременно с лекарственными препаратами, содержащими меклофеноксат.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цитиколин-ФП принимают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
Не принимайте препарат Цитиколин-ФП в период кормления грудью. При назначении препарата Цитиколин-ФП в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Цитиколин-ФП может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе головокружение. Поэтому в период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Препарат Цитиколин-ФП содержит сорбитол. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата. Препарат Цитиколин-ФП может оказывать слабое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий.
3. Приём препарата Цитиколин-ФП
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза: для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в зависимости от тяжести симптоматики.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, нарушения умственной деятельности и поведения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения определяются врачом в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Путь и (или) способ введения
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Растворите порошок из пакета при помешивании в 100 мл горячей воды.
Препарат принимают внутрь во время еды или между приёмами пищи.
Продолжительность терапии
Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Если Вы приняли препарата Цитиколин-ФП больше, чем следовало
С учётом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если Вы забыли принять препарат Цитиколин-ФП
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте принимать препарат из упаковки дальше, как обычно.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата Цитиколин-ФП и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем 1 человека из 10 000):
- затруднённое дыхание или глотание;
- головокружение;
- отёк лица, губ, языка или горла;
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Цитиколин-ФП.
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека на 10 000), включая единичные случаи:
- галлюцинации, бессонница, возбуждение;
- головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях;
- кратковременное изменение артериального давления;
- одышка;
- тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита;
- озноб, отеки, чувство жара, повышенная потливость;
- изменение активности печёночных ферментов в анализе крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата Цитиколин-ФП
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждение пакета.
Раствор длительному хранению не подлежит, его следует принять в течение 2 часов после приготовления.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Цитиколин-ФП содержит
Действующим веществом является цитиколин натрия
Цитиколин-ФП, 500 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом апельсина
Каждый пакет с порошком содержит 522,5 мг цитиколина натрия, что эквивалентно 500 мг цитиколина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сорбитол, вода очищенная, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид коллоидный безводный.
Цитиколин-ФП, 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом апельсина
Каждый пакет с порошком содержит 1045,0 мг цитиколина натрия, что эквивалентно 1000 мг цитиколина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сорбитол, вода очищенная, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид коллоидный безводный.
Цитиколин-ФП, 500 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом мёда и лимона
Каждый пакет с порошком содержит 522,5 мг цитиколина натрия, что эквивалентно 500 мг цитиколина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сорбитол, вода очищенная, ароматизатор медовый, ароматизатор лимонный, кремния диоксид коллоидный безводный.
Цитиколин-ФП, 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом мёда и лимона
Каждый пакет с порошком содержит 1045,0 мг цитиколина натрия, что эквивалентно 1000 мг цитиколина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сорбитол, вода очищенная, ароматизатор медовый, ароматизатор лимонный, кремния диоксид коллоидный безводный.
Препарат Цитиколин-ФП содержит сорбитол (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Цитиколин-ФП и содержимое упаковки
Цитиколин-ФП, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом апельсина
Порошок белого или почти белого цвета с ароматом апельсина. Допускается наличие вкраплений белого цвета. После растворения порошка образуется прозрачный или опалесцирующий раствор с ароматом апельсина. Допускается наличие нерастворённых частиц и хлопьев.
Цитиколин-ФП, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом мёда и лимона
Порошок белого или почти белого цвета с ароматом мёда и лимона. Допускается наличие вкраплений белого цвета. После растворения порошка образуется прозрачный или опалесцирующий раствор с ароматом мёда и лимона. Допускается наличие нерастворённых частиц и хлопьев.
По 4,0 г препарата в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги (упаковка гибкая Б/Ф/ПЭ) или материала комбинированного Алюламинат (Буфлен) (ламинаты на основе фольги, бумаги, полимеров).
По 10 пакетов: 10 отдельных пакета или 5 сдвоенных пакетов, разделённых между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
По 20 пакетов: 20 отдельных пакетов или 10 сдвоенных пакетов, разделённых между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
По 30 пакетов: 30 отдельных пакетов или 15 сдвоенных пакетов, разделённых между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, оф. 247
Тел./Факс: +7 (812) 677-89-82; +7 (812) 207-15-27
Адрес электронной почты: pharmprod@pharniiprod.ru
Производитель
Российская Федерация
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
198216, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г, муниципальный округ Княжево,
проспект Ленинский, д. 140, лит. Ж, помещ. 1Н/2Н/5Н
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, оф. 247
Тел./Факс: +7 (812) 677-89-82
Адрес электронной почты: safety@pharmprod.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 500 мг, 1000 мг.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Цитиколин-ФП: