Дапафорс^® Сита

ЛП-№(010042)-(РГ-RU)

Дапафорс^® Сита

Дапаглифлозин + Ситаглиптин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; комбинации пероральных гипогликемических средств

A10BD

Дапафорс^® Сита, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующие вещества: дапаглифлозин + ситаглиптин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Дапафорс^® Сита, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Дапафорс^® Сита.
3. Приём препарата Дапафорс^® Сита.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Дапафорс^® Сита.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Дапафорс^® Сита, и для чего его применяют

Препарат Дапафорс^® Сита относится к группе препаратов «средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; комбинации пероральных гипогликемических средств», то есть является комбинированным сахароснижающим (гипогликемическим) препаратам для приёма внутрь.

Препарат содержит два действующих вещества — дапаглифлозин и ситаглиптин. Дапаглифлозин относится к ингибиторам натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа, ситаглиптин относится к ингибиторам дипептидилпептидазы-4.

Оба действующих вещества помогают снижать концентрацию сахара (глюкозы) в крови.

Показания к применению

Препарат Дапафорс^® Сита показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения сахарного диабета 2-го типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям у пациентов, у которых заболевание адекватно контролируется на фоне приёма дапаглифлозина и ситаглиптина, принимаемых в виде отдельных таблеток в тех же дозировках, что и в данной комбинации.

Способ действия препарата Дапафорс^® Сита

При сахарном диабете 2-го типа не вырабатывается достаточно инсулина или организм не может правильно использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к высокой концентрации сахара в крови (гипергликемии), что, в свою очередь, может привести к серьёзным осложнениям, таким как болезнь сердца или почек, слепота и нарушение кровообращения в руках и ногах.

Дапаглифлозин

Способствует выведению почками лишнего сахара из организма, тем самым снижая его количество в крови.

Ситаглиптин

Снижает концентрацию сахара в крови за счёт подавления активности фермента дипептидилпептидазы-4 и повышения концентрации инсулина в крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Дапафорс^® Сита

Противопоказания

Не принимайте препарат Дапафорс^® Сита, если:

• у Вас аллергия на дапаглифлозин или другие ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа, ситаглиптин или другие ингибиторы дипептидилпептидазы- 4 или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);
• у Вас сахарный диабет 1-го типа;
• у Вас диагностирован диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, сопровождающееся повышенной концентрацией сахара в крови, быстрой потерей массы тела, тошнотой или рвотой);
• Вы беременны или кормите грудью;
• Вы младше 18 лет (поскольку эффективность и безопасность препарата у детей и подростков до 18 лет не подтверждены).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Дапафорс^® Сита проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Диабетический кетоацидоз

При приёме препарата Дапафорс^® Сита даже при нормальной концентрации сахара в крови может развиться диабетический кетоацидоз (неотложное состояние, развивающееся в результате дефицита инсулина и характеризующееся повышением концентрации в крови сахара (гипергликемией) и кетоновых тел) (см. также раздел 4 листка-вкладыша).

Риск развития диабетического кетоацидоза может увеличиваться при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, внезапном снижении дозы инсулина или повышении потребности в инсулине из-за серьёзного хирургического вмешательства или острого заболевания. Вероятность развития диабетического кетоацидоза также повышается, если у Вас ранее уже было воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или если данное состояние уже развивалось у Вас ранее на фоне приёма другого сахароснижающего (гипогликемического) препарата.

При появлении следующих симптомов следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение, так как это может указывать на развитие диабетического кетоацидоза: плохое самочувствие, тошнота, рвота, боль в животе, чрезмерная жажда, быстрое и глубокое дыхание, спутанное сознание, необычная сонливость или усталость, фруктовый запах или запах ацетона изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или отличный от привычного запах мочи или пота, быстрая непреднамеренная потеря массы тела. См. также раздел 4 листка-вкладыша.

Некротизирующий фасциит промежности (гангрена Фурнье)

На фоне приёма препарата Дапафорс^® Сита возможно развитие редкого, но серьёзного и потенциально опасного для жизни состояния, которое называется некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье (при данном состоянии разрушается подкожная ткань).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение, если у Вас появятся следующие симптомы: боль, повышенная чувствительность, покраснение, отёк гениталий или промежности с лихорадкой, общим плохим самочувствием. См. также раздел 4 листка-вкладыша.

Панкреатит

При приёме препарата возможно развитие воспаления поджелудочной железы (панкреатита), симптомами которого могут быть сильная боль в верхней части живота, переходящая в область спины, тошнота, рвота, возможно повышение температуры тела. При развитии панкреатита следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение. См. также раздел 4 листка-вкладыша.

Гипогликемия

При приёме препарата возможно снижение концентрации сахара в крови (развитие гипогликемии). См. также раздел 4 листка-вкладыша. Гипогликемия наблюдалась при применении ситаглиптина в сочетании с инсулином или производным сульфонил мочевины. Поэтому для снижения риска развития гипогликемии врач может назначить более низкую дозу инсулина или производного сульфонилмочевины.

Реакции гиперчувствительности

Приём препарата повышает риск развития реакций гиперчувствительности, которые включают ангионевротический отёк, анафилактические реакции, тяжёлые кожные проявления. При развитии реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение. См. также раздел 4 листка-вкладыша.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам:

• у Вас сахарный диабет 1-го типа (организм не вырабатывает инсулин). В этом случае приём препарата Дапафорс^® Сита противопоказан (см. подраздел «Противопоказания»);
• у Вас нарушение функции почек. В этом случае врач может назначить Вам дополнительные препараты для контроля сахара в крови или назначит другой препарат (применение препарата Дапафорс^® Сита при нарушении функции почек не рекомендовано, если показатель расчётной скорости клубочковой фильтрации <45 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела);
• у Вас нарушение функции печени;
• Вы принимаете препараты для снижения артериального давления (гипотензивные препараты) и у Вас бывает пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Дапафорс^® Сита»);
• у Вас очень высокая концентрация сахара в крови, что может привести к потере слишком большого количества жидкости (обезвоживанию) (возможные признаки обезвоживания см. в разделе 4 листка-вкладыша). Если у Вас наблюдаются любые признаки обезвоживания, сообщите об этом лечащему врачу до начала приёма препарата Дапафорс^® Сита;
• у Вас следующие состояния, которые могут приводить к обезвоживанию: выраженная диарея, сильная рвота, лихорадка, если Вы пьёте меньше жидкости, чем обычно. В этом случае Вам следует временно прекратить приём препарата, так как обезвоживание повышает риск развития диабетического кетоацидоза (см. пункт «Диабетический кетоацидоз»);
• у Вас часто возникают инфекции мочевыводящих путей;
• у Вас имеется (или было в прошлом) заболевание сердца;
• Вы относитесь к лицам пожилого возраста (>65 лет).

Уход за стопами

Если у Вас сахарный диабет, важно придерживаться рекомендаций лечащего врача по уходу за стопами и регулярно следить за их состоянием.

Глюкоза (сахар) в моче

Из-за механизма действия дапаглифлозина анализ мочи на сахар будет давать положительный результат во время приёма этого препарата.

Грибковые инфекционные заболевания/генитальная инфекция

При приёме препарата может повышаться риск развития грибковых инфекционных заболеваний/генитальной инфекции, особенно если ранее у Вас уже были указанные заболевания. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас развилось любое из указанных заболеваний.

Поражение кожи (буллезный пемфигоид)

Частым осложнением сахарного диабета является поражение кожи с образованием волдырей/пузырей и (или) язв (буллезный пемфигоид). Следуйте рекомендациям лечащего врача по уходу за кожей. При развитии данного осложнения прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат Дапафорс^® Сита детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.

Другие препараты и препарат Дапафорс^® Сита

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• мочегонные препараты (диуретики);
• другие препараты, снижающие концентрацию сахара в крови, например, инсулин или препараты, повышающие секрецию инсулина. Врач может снизить дозу этих препаратов, чтобы предотвратить чрезмерное снижение концентрации сахара в крови (гипогликемию);
• препараты лития (применяются в психиатрии) — дапаглифлозин может снижать концентрацию лития в крови;
• дигоксин (препарат для лечения нарушения ритма сердца). При приёме ситаглиптина может потребоваться контроль концентрации дигоксина в крови.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Дапафорс^® Сита во время беременности. Если Вы забеременели или планируете беременность во время приёма препарата Дапафорс^® Сита, прекратите его приём и обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Дапафорс^® Сита во время грудного вскармливания.

Обсудите с лечащим врачом, если Вы хотите начать или продолжить грудное вскармливание, прежде чем принимать данный препарат. Неизвестно, проникают ли дапаглифлозин и ситаглиптин в грудное молоко человека.

Фертильность

Влияние дапаглифлозина на фертильность у человека не изучалось. У самцов и самок крыс дапаглифозин не оказывал влияния на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования по изучению влияния дапаглифлозина и ситаглиптина на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводились.

3. Приём препарата Дапафорс^® Сита

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Во время приёма препарата Дапафорс^® Сита важно соблюдать диету и выполнять физические упражнения, рекомендованные Вам лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза — 1 таблетка один раз в день.

Совместный приём с другими препаратами

Если препарат Дапафорс^® Сита назначен Вам вместе с другими препаратами, не забывайте их принимать в соответствии с указанием врача. Это позволит добиться наилучших результатов для Вашего здоровья.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас нарушение функции почек, врач может назначить Вам дополнительное обследование функции почек. Не принимайте данный препарат при почечной недостаточности в терминальной стадии или если показатель расчётной скорости клубочковой фильтрации <45 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела. Если у Вас возникнут вопросы, обсудите это с лечащим врачом.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеется нарушение функции печени, врач может назначить Вам дополнительное обследование. Не принимайте данный препарат при нарушении функции печени тяжёлой степени. Если у Вас возникнут вопросы, обсудите это с лечащим врачом.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется. Врач оценит функцию почек и риск развития обезвоживания (гиповолемии).

Путь и (или) способ введения

Препарат Дапафорс^® Сита предназначен для приёма внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая половиной стакана воды, независимо от приёма пищи. Вы можете принимать препарат в любое время суток, но старайтесь принимать его каждый день в одно и то же время — это поможет Вам не пропускать приём препарата.

Если Вы приняли препарата Дапафорс^® Сита больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Дапафорс^® Сита больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы медицинские работники знали, какой именно препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Дапафорс^® Сита

Если Вы забыли принять препарат Дапафорс^® Сита, не беспокойтесь. Если до приёма следующей дозы осталось 12 часов и более, примите пропущенную дозу, затем примите препарат в обычное время. Если до приёма следующей дозы осталось менее 12 часов, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата Дапафорс^® Сита

Не прекращайте приём препарата без указания врача. Если у Вас сахарный диабет, то без приёма данного препарата у Вас может повыситься концентрация сахара в крови.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дапафорс^® Сита может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите приём препарата Дапафорс^® Сита и обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение, если у Вас появится любая серьёзная нежелательная реакция из числа нижеперечисленных

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• снижение концентрации сахара в крови (гипогликемия). Данное состояние может развиться, если Вы принимаете препарат Дапафорс^® Сита с препаратами сульфонилмочевины или другими препаратами, снижающими концентрацию сахара в крови, например, с инсулином.

Симптомы гипогликемии: слабость, повышенная потливость, чувство сильного беспокойства, дрожь, учащённое сердцебиение, чувство голода, головная боль, нарушение зрения, изменение настроения или чувство замешательства, снижение концентрации внимания.

Лечащий врач расскажет Вам, что делать, если у Вас появятся какие-либо из вышеперечисленных симптомов. Как правило, рекомендуется съесть продукт с высоким содержанием сахара или выпить фруктовый сок. По возможности, измерьте концентрацию сахара в крови и отдохните.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• инфекция мочевыводящих путей — возможные симптомы: лихорадка и (или) озноб, ощущение жжения при мочеиспускании, боль в спине или в боку.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• диабетический кетоацидоз — неотложное состояние, развивающееся в результате дефицита инсулина и характеризующееся повышением концентрации в крови сахара (гипергликемией) и кетоновых тел (см. также подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Симптомы диабетического кетоацидоза: плохое самочувствие, тошнота, рвота, боль в животе, чрезмерная жажда, быстрое и глубокое дыхание, спутанное сознание, необычная сонливость или усталость, фруктовый запах или запах ацетона изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или отличный от привычного запах мочи или пота, быстрая потеря массы тела.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье — серьёзная инфекция мягких тканей гениталий или области промежности.

Симптомы некротизирующего фасциита: боль, повышенная чувствительность, покраснение, отёк гениталий или промежности с лихорадкой, общее плохое самочувствие;

• ангионевротический отёк, характеризующийся резко возникающим отёком кожи, слизистых оболочек, в том числе области глотки и гортани, что может привести к нарушению дыхания и глотания.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), симптомами которого могут быть сильная боль в верхней части живота, переходящая в область спины, тошнота, рвота, возможно повышение температуры тела. При развитии тяжёлой формы панкреатита (геморрагическая или некротическая форма) возможен летальный исход;
• реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции (возможные симптомы: нарушение дыхания, покраснение кожи, головокружение, снижение артериального давления, потеря сознания);
• тяжёлые кожные реакции (эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона), проявлениями которых могут быть сыпь, образование волдырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (в том числе со слабым кровотечением) слизистых глаз, носа, рта/губ, гениталий.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Дапафорс^® Сита

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• генитальная инфекция (вульвовагинит, баланит и другие), признаками которой могут быть: раздражение, зуд, необычные выделения или запах;
• кожная сыпь;
• головокружение;
• головная боль;
• боль в спине;
• расстройства мочеиспускания (дизурия);
• выделение большего количества мочи, чем обычно (полиурия);
• нарушение соотношения жиров и холестерина в крови (дислипидемия);
• увеличение процентного соотношения объёма эритроцитов в крови (повышение гематокрита);
• снижение почечного клиренса креатинина в крови (в начале лечения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грибковые инфекционные заболевания;
• зуд в области гениталий (включая вульвовагинальный зуд);
• кожный зуд;
• обезвоживание (гиповолемия). Симптомами данного состояния могут быть: сухость во рту, небольшое количество выделяемой мочи или моча совсем не выделяется, учащённое сердцебиение;
• жажда;
• запор;
• потребность просыпаться ночью для мочеиспускания один или более раз (никтурия);
• сухость во рту;
• повышение концентрации креатинина в крови в начале лечения;
• повышение концентрации мочевины в крови;
• снижение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• воспалительное негнойное поражение почек (тубулоинтерстициальный нефрит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• аллергическая реакция, проявляющаяся покраснением кожи, сыпью, быстрым появлением волдырей, шелушения кожи с сильным зудом (крапивница);
• воспаление сосудов кожи (кожный васкулит);
• поражение лёгочной ткани с возможным образованием рубцов (интерстициальная болезнь лёгких), которое может проявляться одышкой, сухим кашлем и ухудшением общего самочувствия;
• заболевание кожи с образованием волдырей/пузырей и (или) язв (буллезный пемфигоид);
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах (миалгия);
• поражение суставов (артропатия);
• нарушение функции почек;
• острая почечная недостаточность;
• рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Тел.: +7 (800) 550 99 03

Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Тел.: +375 (17) 242 00 29

Факс: +375 (17) 242 00 29

Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by

Веб-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Тел.: +7 7172 235 135

Адрес эл. почты: farm@dari.kz

Веб-сайт: www.ndda.kz

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Тел.: +374 60 83 00 73

Адрес эл. почты: info@ampra.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am

Веб-сайт: http://www.pharm.am

Кыргызская Республика

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий

Тел.: +996 (312)21 92 86

Адрес эл. почты: pharm@dlsmi.kg

Веб-сайт: https://www.dlsmi.kg

5. Хранение препарата Дапафорс^® Сита

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальном блистере для защиты от влаги.

Лекарственный препарат не требует специальных температурных условий хранения.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Дапафорс^® Сита содержит

Действующими веществами являются дапаглифлозин и ситаглиптин.

Каждая таблетка содержит 10 мг дапаглифлозина (в виде дапаглифлозина пропандиола моногидрата) и 100 мг ситаглиптина (в виде ситаглиптина фосфата моногидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата Дапафорс^® Сита и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой коричневато-жёлтого цвета.

По 10 или 14 таблеток в блистере из комбинированного материала ориентированного полиамида/алюминия/поливинилхлорид а и фольги алюминиевой.

По 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров (по 10 таблеток) или по 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров (по 14 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «КРКА-РУС»

143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: +7 (495) 994 70 70

Факс: +7 (495) 994 70 78

Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz

Республика Беларусь

Представительство Акционерного общества «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь

220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315

Тел.: 8 740 740 9230

Факс: 8 740 740 9230

Адрес эл. почты: info.by@krka.biz

Республика Казахстан

ТОО «КРКА Казахстан»

050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601

Тел.: +7 (727)311 08 09

Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz

Республика Армения

Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения

0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1 («САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103

Тел.: +374 11 560011

Адрес эл. почты: info.am@krka.biz

Кыргызская Республика

Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане

720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А

Тел.: +996 (312) 66 22 50

Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org. Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 100 мг.

Отпускают по рецепту

KRKA, d.d., Novo mesto, Словения