Декстран 70
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Декстран 70
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Декстран 70 000 — 60,0 г, натрия хлорид — 9,0 г, вода для инъекций — до 1 л.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кровезаменитель, гиперосмотический раствор (осмолярность 0,34-0,37 ммоль/кг). Оказывает плазмозамещающее, противошоковое и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает её в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает объём циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ударный и минутный объёмы крови, ликвидирует спазм периферических сосудов.
Улучшает реологические свойства крови, уменьшает её вязкость, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитой, приводит к активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока.
Инфузии препарата снижают риск развития диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (ДВС-синдрома).
Фармакокинетика
Выводится из организма преимущественно почками. В течение первых 24 ч элиминируется около 50 %, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания).
Показания
- Нарушение гемодинамики;
- склонность к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояниях, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови;
- восстановление реологических свойств крови;
- тромбоз;
- профилактика ДВС-синдрома;
- профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери, в том числе при родах, внематочной беременности, травме, комбинированных поражениях, интоксикации и сепсисе), операционный и ожоговый шок;
- ишемический инсульт;
- добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
- сердечно-сосудистая недостаточность;
- продолжающееся внутреннее кровотечение;
- черепно-мозговая травма;
- внутричерепная гипертензия;
- геморрагический инсульт;
- анурия;
- тромбоцитопения;
- клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объёмов жидкостей (в том числе артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3);
- тяжёлая хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью
Выраженная дегидратация.
С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно назначение по жизненным показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно, при острых кровопотерях — внутриартериально (в условиях стационара).
Объём и скорость введения препарата определяется состоянием пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателем гематокрита.
Перед переливанием проводят биологическую пробу: после введения 5–10 капель делают 3 мин перерыв, затем переливают ещё 10–15 капель и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание.
При развившемся шоке или острой кровопотере — препарат вводят внутривенно струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг массы тела). После повышения АД до 80–90 мм рт. ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 капель/мин). Возможен внутриартериальный способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают инфузию.
При кровопотере более 500-750 мл сочетают введение Декстрана 70 с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.
Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5–10 мл/кг массы тела (детям — 10–15 мл/кг) за 30–60 минут до операционного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм рт. ст. — внутриартериально). Объём инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).
В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.
При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч -1,5 л. Детям в первые 24 ч -40-50 мл/кг массы тела, в последующие сутки — 30 мл/кг.
При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30–40 % поверхности тела — с переливанием крови.
Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.
Побочное действие
Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отёк), анафилактоидные реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота; может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Передозировка
При быстром введении декстринов в больших объёмах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отёка лёгких.
В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при появлении озноба, цианоза, нарушения кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, внутривенно ввести 10 мл 10 % раствора кальция хлорида, 20 мл 40 % раствора декстрозы, антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
Особые указания
Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до минус 10 °C. Замерзание раствора не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.
У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстринов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/час.
Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.
На фоне вызываемой декстринами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать уровень гемоглобина ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрёстной пробы стандартными методами (декстрины способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать эритроциты, отмытые 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования).
Присутствие декстрина в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстрин).
Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 6%.
По 200, 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250, 450 или 500 мл. Каждую бутылку с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.
24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл в пачках упаковывают в ящик из гофрокартона.
Для стационара: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл без пачек с 5-10 инструкциями по применению помещают в ящик из гофрокартона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Красфарма, ПАО, Российская Федерация