Дермазол

, крем
Dermazol

Регистрационный номер

Торговое наименование

Дермазол

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

В 1,0 г крема содержится:

активное вещество: кетоконазол 20,0 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100,0 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40%] 80,0 мг, парафин мягкий белый 70,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, цетомакрогол-1000 20,0 мг, натрия сульфит 1,0 мг, полисорбат-80 1,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, вода необходимое количество до 1,0 г.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоконазол синтетическое, производное имидазолдиоксолана, обладает противогрибковым (фунгицидным и фунгистатическим) действием в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.), дрожжеподобных грибов (Candida spp.), диморфных грибов, эумицетов, Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов (фосфолипидов, триглицеридов) клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению проницаемости клеточной стенки, с потерей способности грибов к образованию нитей и колоний. Кетоконазол ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы. Кетоконазол проявляет противогрибковую активностью в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.

Также активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Неэффективен в отношении Aspergillus, Zygomycetes.

Фармакокинетика

Всасывание действующего вещества через кожу при местном применении незначительно.

При длительном наружном применении крема 2 % содержание кетоконазола не ведёт к накоплению кетоконазола в крови.

Показания

Дерматомикозы кожи, вызванные чувствительными к препарату грибами: дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп; кандидоз кожи; отрубевидный лишай; себорейный дерматит, обусловленный Pityrosporum ovale.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетоконазолу или к любому из компонентов крема.

Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения крема.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку при наружном применении кетоконазол практически не всасывается, использование крема Дермазол при беременности и лактации не противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно.

Дерматомикоз гладкой кожи (паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай)

Крем Дермазол наносят 1 раз в сутки на поражённую область и непосредственно прилегающие к поражённой области, захватывая на 2 см здоровые участки кожи. Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи — 3-4 недели, при паховой эпидермофитии — 2-4 недели, при эпидермофитии стоп — 4-6 недель, при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами и при отрубевидном лишае — 2-3 недели.

Себорейный дерматит

Крем наносят на поражённую область 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения, продолжительность курса лечения 2-4 недели.

Курс лечения рекомендуется продолжать ещё несколько дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Если нет улучшения после 4 недель лечения, диагноз необходимо уточнить.

Побочное действие

Редко — местные аллергические реакции в виде жжения, зуда, крапивницы, кожной сыпи, раздражения кожи; контактный дерматит.
Возможна повышенная жирность/сухость кожи, особенно в первые дни лечения.

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

При частом нанесении крема в большом количестве возможно покраснение, жжение и отёк кожи в месте нанесения, исчезающиепосле снятия излишка крема или после прекращения терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Дермазол при наружном применении не описано.

При назначении крема Дермазол пациентам, получающим длительное лечение глюкокортикостероидами для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение последующих 2-3 недель.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приёме крема внутрь следует сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.

Крем не предназначен для применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания крема в глаза. При попадании крема в глаза их необходимо тщательно промыть водой.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание реинфецирования.

При прекращении приёма препарата Дермалзол в лекарственной форме крем для наружного применения 2 % о возникновении синдрома «отмены» не сообщалось. Для того, чтобы предотвратить синдром «отмены» после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Дермазол вечером, с постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

При первом применении крема возможно появление повышенной жирности/сухости кожи, не требующее отмены лечения.

Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения препаратов кетоконазола у детей не установлена.

Сведений о специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства нет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое).

Форма выпуска

Крем для наружного применения 2%.

По 15 г или по 30 г крема в алюминиевые тубы.

Тубу вместе с инструкцией помещают в картонную коробку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дермазол: