Дермазол
, кремРегистрационный номер
Торговое наименование
Дермазол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
В 1,0 г крема содержится:
активное вещество: кетоконазол 20,0 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100,0 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40%] 80,0 мг, парафин мягкий белый 70,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, цетомакрогол-1000 20,0 мг, натрия сульфит 1,0 мг, полисорбат-80 1,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, вода необходимое количество до 1,0 г.
Описание
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол синтетическое, производное имидазолдиоксолана, обладает противогрибковым (фунгицидным и фунгистатическим) действием в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.), дрожжеподобных грибов (Candida spp.), диморфных грибов, эумицетов, Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов (фосфолипидов, триглицеридов) клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению проницаемости клеточной стенки, с потерей способности грибов к образованию нитей и колоний. Кетоконазол ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы. Кетоконазол проявляет противогрибковую активностью в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.
Также активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Неэффективен в отношении Aspergillus, Zygomycetes.
Фармакокинетика
Всасывание действующего вещества через кожу при местном применении незначительно.
При длительном наружном применении крема 2 % содержание кетоконазола не ведёт к накоплению кетоконазола в крови.
Показания
Дерматомикозы кожи, вызванные чувствительными к препарату грибами: дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп; кандидоз кожи; отрубевидный лишай; себорейный дерматит, обусловленный Pityrosporum ovale.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетоконазолу или к любому из компонентов крема.
Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения крема.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку при наружном применении кетоконазол практически не всасывается, использование крема Дермазол при беременности и лактации не противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно.
Дерматомикоз гладкой кожи (паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай)
Крем Дермазол наносят 1 раз в сутки на поражённую область и непосредственно прилегающие к поражённой области, захватывая на 2 см здоровые участки кожи. Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи — 3–4 недели, при паховой эпидермофитии — 2–4 недели, при эпидермофитии стоп — 4–6 недель, при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами и при отрубевидном лишае — 2–3 недели.
Себорейный дерматит
Крем наносят на поражённую область 1–2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения, продолжительность курса лечения 2–4 недели.
Курс лечения рекомендуется продолжать ещё несколько дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Если нет улучшения после 4 недель лечения, диагноз необходимо уточнить.
Побочное действие
Передозировка
Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
При частом нанесении крема в большом количестве возможно покраснение, жжение и отёк кожи в месте нанесения, исчезающиепосле снятия излишка крема или после прекращения терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Дермазол при наружном применении не описано.
При назначении крема Дермазол пациентам, получающим длительное лечение глюкокортикостероидами для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение последующих 2–3 недель.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приёме крема внутрь следует сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.
Крем не предназначен для применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания крема в глаза. При попадании крема в глаза их необходимо тщательно промыть водой.
Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание реинфецирования.
При прекращении приёма препарата Дермалзол в лекарственной форме крем для наружного применения 2 % о возникновении синдрома «отмены» не сообщалось. Для того, чтобы предотвратить синдром «отмены» после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Дермазол вечером, с постепенной отменой кортикостероидов в течение 2–3 недель.
При первом применении крема возможно появление повышенной жирности/сухости кожи, не требующее отмены лечения.
Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает приём лекарственного средства, следует продолжать приём препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения препаратов кетоконазола у детей не установлена.
Сведений о специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое).
Форма выпуска
Крем для наружного применения 2%.
По 15 г или по 30 г крема в алюминиевые тубы.
Тубу вместе с инструкцией помещают в картонную коробку.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Kusum Healthcare, Pvt.Ltd., Индия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дермазол: