Диазолин
DiazolinРегистрационный номер
Торговое наименование
Диазолин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит мебгидролина в пересчёте на 100 % вещество 100 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрата (200) — 30 мг,
крахмала картофельного — 104,4 мг,
повидона — 1,35 мг,
сахарозы — 33 мг,
кальция стеарата — 1,25 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки. белого или почти белого цвета с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором H1-рецепторов гистамина. Мебгидролин снижает эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и, матки, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (дифенгидрамин, клемастин). имеет менее, выраженный седативный и снотворный, эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами. Терапевтический эффект развивается спустя 15–30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1–2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах1/ 40–60 %. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путём метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания
Аллергический ринит, поллиноз, крапивница, пищевая и лекарственная аллергия, кожные реакции после укусов насекомых, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы. Эпилепсия. Нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий). Детский возраст до 3 лет. Беременность. Период лактации. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы (поскольку препарат содержит сахарозу и лактозу).
С осторожностью
Печёночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по, 100–200 мг (1–2 таблетки) 1–3 раза в день, детям 3-5 лет — по 50 мг (½ таблетки) 1–2 раза в день, детям 5-12 лет — по 50 мг (½ таблетки) 2–3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг. Максимальная суточная доза для детей 3-5 лет — 100 мг; детей 5-12 лет — 150 мг. Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечёткость зрительного восприятия, замедление скорости психомоторной реакции.
Другие: сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение функций центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антйхолинергического действия: сухость слизистой оболочки полости рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища, -тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Аллергические реакции — дозонезависимые.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диазолин усиливает действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими- потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 100 мг.
По 10 таблеток в блистере из плёнки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C/. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ФАРМАК, ПАО, Украина
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диазолин: