Диазолин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Диазолин, 50 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Диазолин, 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: мебгидролин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Диазолин, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмам препарата Диазолин.
3. Приём препарата Диазолин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Диазолин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Диазолин и для чего его применяют

Препарат Диазолин содержит действующее вещество мебгидролин.

Препарат Диазолин — противоаллергическое средство — H₁-гистаминовых рецепторов блокатор, обладает противоаллергическим действием, уменьшает отёк слизистых оболочек, ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия.

Показания к применению

Профилактика и лечение аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отёка Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит); аллергический коныбнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Диазолин

Противопоказания

Не принимайте препарат Диазолин:

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на мебгидролин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• стеноз привратника — сужение перехода из желудка в двенадцатиперстную кишку
• (пилоростеноз);
• эпилепсия;
• нарушения сердечного ритма.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Диазолин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата в следующих случаях: печёночная и/или почечная недостаточность. Обязательно сообщите лечащему врачу обо всех имеющихся проблемах со здоровьем, особенно если у Вас есть печёночная и/или почечная недостаточность, так как данные состояния могут потребовать коррекции дозы и интервалов между приёмами препарата.

Дети

Препарат Диазолин не предназначен для применения у детей до 3 лет.

Другие препараты и препарат Диазолин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Диазолин усиливает действие седативных лекарственных средств.

Препарат Диазолин с алкоголем

Препарат Диазолин усиливает действие алкоголя (этанола).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Приём препарата противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Диазолин содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата Диазолин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с Листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым назначают по 100 мг 1–3 раза в день.

Высшие дозы для взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг.

Применение у детей и подростков

Для детей старше 12 лет рекомендован режим дозирования для взрослых.

Детям от 3 до 5 лет — по 50 мг 1–2 раза в день.

Детям от 5 до 10 лет — по 50 мг 2–3 раза в день.

Детям от 10 до 12 лет — 50 мг 2–4 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, не разжёвывая, во время или сразу после еды.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Если Вы приняли препарата Диазолин больше, чем следовало

Клинические симптомы, если произошла передозировка: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций центральной нервной системы могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на центральную нервную систему (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в эпигастральной области, рвота).

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия.

Если Вы забыли принять препарат Диазолин

Если приём препарата пропущен, дополнительно пропущенную дозу не принимают и продолжают применение препарата по установленной схеме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Частота возникновения нежелательных реакций препарата Диазолин неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.

Наиболее серьёзные нежелательные реакции:

Аллергические реакции

При возникновении аллергических реакций сразу прекратите приём препарата.

Прочие нежелательные реакции

Желудок и кишечник:

Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся изжогой, тошнотой, болью в животе (диспепсическими явлениями)

Нервная система:

Головокружение

Ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия)

Непроизвольные движения частей тела, вызванные мышечными сокращениями (тремор) Повышенная утомляемость

Сонливость

Тревожность (по ночам)

Замедление скорости двигательных реакций (психомоторных реакций)

Прочие:

Сухость во рту

Задержка мочеиспускания

Уменьшение количества разновидности белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (гра- нулоцитопения)

Патологическое состояние, характеризующееся выраженным уменьшением количества разновидности белых кровяных телец (лейкоцитов) крови (агранулоцитоз)

Дополнительные нежелательные реакции у детей

У детей могут наблюдаться парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, непроизвольные движения частей тела, вызванные мышечными сокращениями (тремор), нарушение сна.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Адрес для сообщения о нежелательных реакциях:

Адрес для сообщения о нежелательных реакциях на территории Российской Федерации: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации 109074, Россия, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (499) 578-06-70, факс +7 (499) 578-02-20.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Диазолин

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Действующим веществом является мебгидролин.

Диазолин. 50 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 50 мг мебгидролина (в виде нападизилата).

Диазолин. 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 100 мг мебгидролина (в виде нападизилата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат, тальк; оболочка: Опадрай II 85F3809: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид E171, краситель железа оксид жёлтый E172.

Внешний вид препарата Диазолин и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой почти белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнке поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141101, Россия, Московская область, г. Щёлково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62

Факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: info@valentapharm.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141101, Россия, Московская область, г. Щёлково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62

Факс +7 (495)933-48-63

Электронный адрес: info@valentapharm.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, 100 мг.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

• АТХ

  R06AX15

• Действующее вещество

  Мебгидролин