Диазолин
DiazolinРегистрационный номер
Торговое наименование
Диазолин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
драже
Состав
активное вещество: мебгидролина нападизилат (мебгидролин) — 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 187,675 мг или 224,715 мг, патока крахмальная — 12,005 мг или 24,700 мг, повидон — 0,095 мг или 0,270 мг, тальк — 0,125 мг или 0,175 мг, воск — 0,050 мг или 0,070 мг, подсолнечника масло — 0,050 мг или 0,070 мг.
Описание
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Внутри драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отёк слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.
Терапевтический эффект развивается спустя 15–30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40–60 %. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путём метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Показания
Профилактика и лечение аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отёка Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит); аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мебгидролину или к другим компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием сахарозы в составе препарата).
С осторожностью
С осторожностью применяют препарат у пациентов с печёночной и/или почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами), у пациентов с сахарным диабетом (в связи с наличием сахарозы в составе препарата).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжёвывая, во время или сразу после еды.
Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1–3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг.
Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Для детей в возрасте от 3 до 5 лет — по 50 мг 1–2 раза в день, от 5 до 10 лет — по 50 мг 2–3 раза в день, от 10 до 12 лет — по 50 мг 2–4 раза в день.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, запор).
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторной реакции, нечёткость зрительного восприятия.
Со стороны мочевыделительпой системы: нарушение мочеиспускания.
Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения и агранулоцитоз.
Прочие: сухость слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции.
У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Передозировка
Симптомы: Спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций центральной нервной системы (ЦНС) могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить таюке к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихо- линергического действия: сухость слизистой оболочки полости рта, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение: Отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахара в составе препарата. В 1 драже содержится 187,675 мг сахарозы для драже 50 мг или 224,715 мг сахарозы для драже 100 мг, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: В период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспортных средств и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Драже 50 мг, 100 мг. По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
- упаковки ячейковые контурные
- упаковки ячейковые контурные(1)-пачки картонные(10)
- упаковки ячейковые контурные(3)-пачки картонные
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диазолин: