ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ

ЛП-№(003109)-(РГ-RU)

ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Бендазол

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Периферические вазодилататоры; другие периферические вазодилататоры

C04AX

ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ, 10 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Действующее вещество: бендазол

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ.
3. Применение препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ и для чего его применяют

Препарат ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит действующее веществ бендазол, относится к группе препаратов «периферические вазодилататоры; другие периферические вазодилататоры», применяемых для устранения спазма и расширения сосудов.

Показания к применению

Препарат ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертонических кризах (состояние, сопровождающееся резким повышением артериального давления).

Способ действия препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ

После попадания в организм действующее вещество препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ — бендазол оказывает действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, снимая спазм. Дибазол снижает артериальное давление за счёт уменьшения выброса крови из сердца (сердечного выброса) и расширения периферических сосудов. Эффект снижения артериального давления умеренный и непродолжителен по времени (2–3 часа).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Противопоказания

Не применяйте препарат ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ:

• если у Вас аллергия на бендазол или какие-либо компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас есть заболевания, сопровождающиеся повышенным тонусом мышц или судорогами (судорожным синдромом);
• если Вы планировали применить этот препарат ребёнку в возрасте до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ следует применять с осторожностью лицам пожилого возраста, поскольку с возрастом может происходить снижение выброса крови из сердца (сердечного выброса).

Препарат ДТБАЗОЛ ВЕЛФАРМ не рекомендуется применять для длительного лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии), особенно пациентам пожилого возраста, так как гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Дети

Не применяйте препарат ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Сообщите лечащему врачу если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже:

• бета-адреноблокаторы (средства, применяемые преимущественно в кардиологии для лечения повышенного артериального давления, аритмии и сердечной недостаточности), бендазол предупреждает увеличение общего периферического сосудистого сопротивления;
• фентоламин (сосудорасширяющее средство), поскольку при одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается снижение артериального давления (усиливается гипотензивное действие);
• гипотензивные средства (средства для снижения артериального давления), поскольку бендазол может усиливать снижение артериального давления (оказывать дополнительное гипотензивное действие) при их совместном приёме;
• диуретические (мочегонные) средства, поскольку бендазол может усиливать действие мочегонных препаратов при их совместном применении.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ во время беременности, так как это может навредить Вашему будущему ребёнку.

Лактация

Не применяйте ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ, если Вы кормите ребёнка грудью, так как это может навредить Вашему ребёнку. При необходимости лечения грудное вскармливание нужно прекратить. Посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время лечения препаратом ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ не рекомендуется управление транспортными средствами, механизмами, а также занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.

Препарат ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит спирт этиловый 96 %

Препарат ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит 38,4 об. % этанола (алкоголя), то есть до 303 мг на дозу, что равно 7,8 мл пива, 3,3 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией. Противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам, детям.

3. Применение препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

При гипертоническом кризе

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно 30–40 мг (3–4 мл препарата). Одновременно с препаратом ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ можно применять также другие лекарственные средства для снижения артериального давления.

При спазмах гладкой мускулатуры

Препарат ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ вводят внутримышечно 10–20 мг (1–2 мл препарата).

Путь и (или) способ введения

Внутривенно и внутримышечно.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.

Если Вы применили препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Если Вам ввели препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ больше, чем следует, то у Вас, возможно, может быть выраженное снижение артериального давления. В случае снижения давления ниже нормы Вам необходимо обратиться за медицинской помощью и принять положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями.

Если Вы забыли применить препарат ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии сомнений обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы прекратили применение препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Не прекращайте применение препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ, не посоветовавшись со своим лечащим врачом, так как это может привести к возобновлению Ваших симптомов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков аллергической реакции, частота возникновения которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затруднённое дыхание или глотание;
• головокружение;
• отёк лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• головокружение;
• лёгкая головная боль;
• тошнота;
• повышенное потоотделение;
• ощущение жара;
• локальная болезненность.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачке).

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит

Действующим веществом является бендазол.

Каждый мл раствора содержит 10 мг бендазола.

Прочими вспомогательными веществами являются: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, глицерол (глицерин дистиллированный), этанол (спирт этиловый) 96 %, вода для инъекций.

Внешний вид препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Для ампул при производстве лекарственного препарата на ООО «Велфарм»

По 1, 2, 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и плёнки полимерной или без плёнки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.

Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Для флаконов при производстве лекарственного препарата на ООО «Велфарм-М»

1, 2, 5 мл препарата во флаконы из стекла I гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми или комбинированными колпачками.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной, герметично укрытой многослойным комбинированным материалом или без него, плёнкой полимерной или без неё.

1, 2 контурные ячейковые упаковки или по 5, 10 флаконов помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

115184, г. Москва, Озерковский пер., д. 12, эт. 1, пом. I, ком. 9

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: +7 (3522) 48-60-00

E-mail: fsk@velpharm.ru или

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50

Тел.: 8-800-250-02-05

E-mail: quality@velpharm-m.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: +7 (3522) 48-60-00

E-mail: fsk@velpharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.

---

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

При гипертоническом кризе — внутривенно и внутримышечно 30–40 мг (3-4 мл препарата). Одновременно с препаратом можно применять так же другие гипотензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры — внутримышечно 10–20 мг (1–2 мл препарата).

Дети

Безопасность и эффективность препарата ДИБАЗОЛ ВЕЛФАРМ у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутривенно и внутримышечно.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Симптомы

Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение

При выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лёжа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл.

Отпускают по рецепту

Велфарм, ООО, Российская Федерация

Велфарм-М, ООО, Российская Федерация