Диклофенак-Тева Интенсив

гель для наружного применения

Диклофенак-Тева Интенсив, 20 мг/г, гель для наружного применения

Действующее вещество: диклофенак

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Диклофенак-Тева Интенсив и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Диклофенак-Тева Интенсив.
3. Применение препарата Диклофенак-Тева Интенсив.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Диклофенак-Тева Интенсив.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Диклофенак-Тева Интенсив и для чего его применяют

Препарат Диклофенак-Тева Интенсив, содержащий действующее вещество диклофенака диэтиламин, устраняет болевой синдром и воспаление в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствует уменьшению боли и отёчности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Показания к применению

Препарат Диклофенак-Тева Интенсив применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет:

• при боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• при боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
• при боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• при воспалении и отёчности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ действия препарата Диклофенак-Тева Интенсив

Активный компонент диклофенака диэтиламин — нестероидный противовоспалительный препарат, обладает выраженными болеутоляющими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Диклофенак-Тева Интенсив оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

2. О чём следует знать перед применением препарата Диклофенак-Тева Интенсив

Противопоказания

Не применяйте препарат Диклофенак-Тева Интенсив

• Если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата Диклофенак-Тева Интенсив (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если при приёме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов у Вас имеется склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы; острой аллергической реакции, проявляющейся внезапным появлением обширного отёка кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек (отёк Квинке) или аллергической реакции, проявляющейся в виде высыпаний, похожих на ожоги крапивой, в виде розовых волдырей на коже и слизистых оболочках и зуда (крапивница) или острых ринитов;
• Если срок Вашей беременности более 20 недель;
• Если Вы кормите ребёнка грудью;
• У детей в возрасте до 12 лет;
• Если у Вас нарушена целостность кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Диклофенак-Тева Интенсив проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• У Вас нарушение обмена пигментов, называемое порфирией (в стадии обострения);
• У Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• У Вас тяжёлые нарушения функции печени и почек;
• У Вас нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
• У Вас хроническая сердечная недостаточность;
• У Вас бронхиальная астма;
• Вы пожилого возраста;
• Срок Вашей беременности до 20 недель.

Диклофенак-Тева Интенсив следует наносить только на неповреждённую кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку (использование которой предотвращает попадание воздуха, влаги и микроорганизмов из внешней среды), но допускается наложение бинтовой повязки. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки, не глотать. В случае появления кожной сыпи после применения препарата необходимо прекратить его использование.

Следует учитывать возможность возникновения нежелательных реакций в различных органах и системах (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.

Дети и подростки

Препарат Диклофенак-Тева Интенсив не предназначен для детей в возрасте до 12 лет.

Другие препараты и препарат Диклофенак-Тева Интенсив

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Лекарственный препарат Диклофенак-Тева Интенсив может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию (повышенную чувствительность к действию ультрафиолетового излучения).

Беременность и грудное вскармливание

Не применяйте препарат при беременности.

В период грудного вскармливания не рекомендуется применять препарат. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Диклофенак-Тева Интенсив не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Диклофенак-Тева Интенсив содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол

Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать лёгкое местное раздражение. Препарат также содержит бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

3. Применение препарата Диклофенак-Тева Интенсив

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Разовая доза препарата 2–4 г (что по объёму сопоставимо, соответственно, с размером вишни или грецкого ореха) 2 раза в день (каждые 12 часов: желательно утром и вечером).

Применение у детей

Режим дозирования у детей в возрасте от 12 лет совпадает с режимом дозирования у взрослых.

Не применяйте препарат у детей младше 12 лет.

Путь и (или) способ введения

Препарат Диклофенак-Тева Интенсив применяют наружно, слегка втирая в кожу.

Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата их необходимо вымыть. Не следует принимать душ или ванну до полного высыхания препарата.

Перед первым применением проколите защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли. Препарат Диклофенак-Тева Интенсив не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.

При наличии вопросов по применению препарата Диклофенак-Тева Интенсив, обратитесь к Вашему лечащему врачу, или работнику аптеки.

Если Вы применили препарата Диклофенак-Тева Интенсив больше, чем следовало

Передозировка препаратом Диклофенак-Тева Интенсив маловероятна.

При случайном приёме внутрь 50 г геля возможно развитие нежелательных реакций в

различных органах и системах организма.

При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диклофенак-Тева Интенсив может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Диклофенак-Тева Интенсив

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Воспалительные поражения кожи (дерматит, включая контактный дерматит)
• Сыпь
• Ограниченное покраснение кожи или слизистых оболочек (эритема)
• Хроническое рецидивирующее заболевание кожи (экзема)
• Зуд

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• Заболевание, основным признаком которого является образование пузырей на коже (буллёзный дерматит)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• Высыпания на коже в виде пузырьков с гнойным содержимым (пустулёзная сыпь)
• Реакции гиперчувствительности (включая крапивницу)
• Остро возникающее заболевание, характеризующееся чётко ограниченным отёком кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки различных органов и систем организма (ангионевротический отёк)
• Бронхиальная астма
• Повышение чувствительности кожи к воздействию солнечных или искусственных УФ лучей (реакции фотосенсибилизации)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Эл. почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Диклофенак-Тева Интенсив

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (ламинированная туба) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Диклофенак-Тева Интенсив содержит

Действующим веществом является диклофенак.

1 г геля для наружного применения содержит 23,2 мг диклофенака диэтиламина (соответствует 20 мг диклофенака натрия).

Прочими вспомогательными веществами являются изопропанол, пропиленгликоль (Е1520), кокоила каприлокапрат, парафин жидкий, карбомер 974Р, макрогола 22 цетостеариловый эфир, диэтиламин, ароматизатор, олеиновая кислота (Е570), бутилгидрокситолуол (Е321), вода очищенная.

Внешний вид препарата Диклофенак-Тева Интенсив и содержимое упаковки

Гель для наружного применения.

Однородный кремообразный гель белого или почти белого цвета.

По 50 г, 100 г или 150 г препарата в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности/ сополимер/ алюминий/ смесь линейного полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и концентрата антикоррозионной добавки) с плечом и защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой, круглой или четырёхугольной формы. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы.

1 тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Держатель регистрационного удостоверения

Израиль

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020

Производитель

Германия

Меркле ГмбХ

Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Тева»

115054, Москва, ул. Валовая, 35

Тел. +7 (495) 644 22 34

info@teva.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/

Гель для наружного применения, 20 мг/г.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения

• АТХ

  M02AA15

• Действующее вещество

  Диклофенак