Диклофенак-Акрихин
Diclofenac-AkrikhinРегистрационный номер
Торговое наименование
Диклофенак-Акрихин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат: активное вещество: диклофенак натрия в пересчёте на 100 % вещество — 1 г; вспомогательные вещества: этанол 96 % — 25 г, пропиленгликоль — 5 г, карбомер 940 (карбопол 980) — 0,9 г, диэтаноламин — 1 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 2,5 г, кокоилкаприлкапрат — 2,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) — 2 г, лаванды масло — 0,05 г, апельсина цветков масло (неролиевое масло) — 0,05 г, вода очищенная — до 100 г.
Описание
Гель от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При ревматических заболеваниях уменьшает отёк, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы. Водно-этаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости.
Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99 %. Метаболизируется в печени, главным образом, путём гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак. Выводится почками (около 65 %) и с желчью (около 35 %) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1 % экскретируется в неизменённой форме. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный период выведения — 1–2 ч.
Показания
- Ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей);
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
- посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах);
- болевой синдром и отёчность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата; к ацетилсалициловой кислоте, или к другим НПВП.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
Беременность (III триместр), лактация, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период лактации не имеется.
Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2–4 г (что по объёму сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Местные реакции: экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отёчность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в т.ч. бронхоспазм, ангионевротический отёк), фотосенсибилизация.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповреждённые участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению. Избегать наложения окклюзионной повязки.
Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1 %.
По 40 или 50 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
При температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», АО, Российская Федерация
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диклофенак-Акрихин: