Справочник лекарств

    Диклофенак-Акрихин®

    Diclofenac-Akrikhin®

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Диклофенак-Акрихин®

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    Гель для наружного применения.

    Состав

    100 г геля содержат:

    активное вещество: диклофенак натрия в пересчёте на 100 % вещество — 1 г;

    вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 25 г, пропиленгликоль — 5 г, карбомер 940 (карбопол 980) — 0,9 г, диэтаноламин — 1 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 2,5 г, кокоилкаприлкапрат — 2,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) — 2 г, лаванды масло — 0,05 г, апельсина цветков масло (неролиевое масло) — 0,05 г, вода очищенная — до 100 г.

    Описание

    Гель от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
    При ревматических заболеваниях уменьшает отёк, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы. Водно-этаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

    Фармакокинетика

    При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99 %. Метаболизируется в печени, главным образом, путём гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два их которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак. Выводится почками (около 65 %) и с желчью (около 35 %) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1 % экскретируется в неизмененной форме. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный период выведения — 1–2 ч.

    Показания

    - воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит);
    - ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей);
    - дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
    - посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах);
    - болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата; к ацетилсалициловой кислоте, или к другим НПВП. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения). Беременность (Ⅲ триместр), лактация, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

    С осторожностью

    Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Препарат нельзя применять в Ⅲ триместре беременности. Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Использование в Ⅰ и Ⅱ триместрах возможно только после консультации с врачом.

    Способ применения и дозы

    Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2–4 г (что по объёму сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).
    Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

    Побочное действие

    Местные реакции: экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отёчность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).

    Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в том числе бронхоспазм, ангионевротический отёк), фотосенсибилизация.

    Передозировка

    Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

    Особые указания

    Препарат следует наносить только на неповреждённые участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению. Избегать наложения окклюзионной повязки.
    Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
    При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
    При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Не влияет.

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения 1 %.

    По 40 или 50 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Хранение

    При температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Производитель

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диклофенак-Акрихин: