Диклофенак Паноксен

Диклофенак Паноксен

гель для наружного применения

ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН, 10 мг/г, гель для наружного применения

Действующее вещество: диклофенак

Перед применением данного препарата полностью прочитайте этот листок, поскольку в нём содержатся важные для вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача.

• Сохраните этот листок. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• При возникновении вопросов обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
• При возникновении нежелательных явлений, включая возможные побочные реакции, не описанные в инструкции медицинскому применению (см. раздел 4), обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
• Вам необходимо обратиться к врачу, если Ваше состояние не улучшается или ухудшается после 7 дней применения препарата.

СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША

1. Что из себя представляет препарат ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН.
3. Применение препарата ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН, и для чего его применяют.

Действующее вещество — диклофенак натрия, который является нестероидным противовоспалительным средством (НПВП). Препарат разработан для втирания в кожу.

Показания к применению

Лекарственный препарат ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН показан для лечения взрослых пациентов и детей старше 12 лет при:

• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (остеоартроз, радикулит, люмбаго, ишиас);
• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• воспалении и отёчности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей).

Препарат предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ действия препарата ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН

Препарат ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН обладает выраженными обезболивающими, противовоспалительными свойствами. Благодаря своей водно-спиртовой основе ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН гель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект. Препарат используется для устранения боли и уменьшения отёчности, связанной с воспалительным процессом.

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

2. О чём следует знать перед применением препарата ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН

Противопоказания

Не применяйте препарат ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН:

• Если у Вас повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
• Если склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отёка Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• Если у Вас беременность в сроке более 20 недель, или Вы кормите грудью;
• Если возраст ребёнка, которому требуется лечение менее 12 лет;
• Если у Вас в месте нанесения геля есть царапины, открытые раны, опрелости, высыпания или экзема.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если у Вас:

• тяжёлые нарушения функции печени и почек
• обострение наследственного нарушения пигментного обмена (печёночная порфирия)
• обострение гастрита, язвенной болезни и других эрозивных заболеваний желудочно- кишечного тракта,
• хроническая сердечная недостаточность,
• нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям),
• бронхиальная астма,
• пожилой возраст,
• беременность в сроке до 20 недель.

Гель следует наносить только на неповреждённую кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки.

На место нанесение препарата можно накладывать бандажи или повязки, которые обычно применяют при травмах, таких как вывихи. Однако воздухонепроницаемые (пластиковые) повязки накладывать не следует, потому что действующее вещество будет впитываться в кожу в большем количестве, чем это предусмотрено для геля. В таком случае могут возникнуть побочные реакции (системные), характерные для других лекарственных форм диклофенака. Кроме того, системные побочные реакции могут возникать, если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.

Необходимо прекратить лечение, если возникают кожные высыпания после применения препарата.

Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение.

Дети

Препарат ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН не предназначен для применения у детей до 12 лет.

Другие препараты и препарат ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН

ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН гель может усиливать действие препаратов, вызывающих повышенную чувствительность кожи к свету.

Не рекомендуется применение препарата ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Препарат нельзя применять с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная дисфункция). Применение до 20 недель беременности возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применение в период грудного вскармливания. Если все же необходимо применение препарата, то не следует наносить его на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Способность к деторождению (фертильность)

Данные по применению диклофенака в форме геля и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

3. Применение препарата ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Способ применения: Наружно.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет:

Препарат наносят на кожу 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2–4 г (что по объёму сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400–800 см². Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть. Перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне навинчивающейся крышки.

Как долго необходимо применять препарат?

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. При необходимости врач может назначить дополнительные препараты диклофенака для усиления эффекта.

Не применяйте препарат более 14 дней при воспалениях, связанных с травмами и ревматических заболеваниях мягких тканей.

Если через 7 дней применения не наступило улучшения или произошло ухудшение симптомов, то следует проконсультироваться с врачом.

Если Вы применили препарата больше, чем следовало или приняли внутрь

Крайне низкое всасывание препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако, при случайном приёме внутрь 100 г геля, эквивалентного 1 г диклофенака натрия, возможно развитие системных побочных реакций.

Если Вы случайно проглотили большое количество геля, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо промывание желудка, вызвать рвоту, принять активированный уголь.

Если Вы забыли применить ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН

Если Вы пропустили применение препарата в правильное время, примените его, когда вспомните и продолжайте по схеме. Не следует применять двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас возникли вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции подразделяются следующим образом:

• очень часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10;
• часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100;
• нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000;
• редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10000;
• очень редко — могут возникать у 1 человека из более чем 10000;
• частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.

Частые нежелательные реакции (развиваются у 1 из 100 человек):

• покраснение и сыпь на коже (эритема), дерматиты, в том числе контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отёчность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение);

Редкие нежелательные реакции (развиваются у 1 из 10000 человек):

• воспаление кожи с образованием заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматит);

Очень редкие нежелательные реакции (развиваются у 1 из более чем 10000 человек):

• Повышенная чувствительность кожи к свету (реакции фотосенсибилизации);
• Высыпания с гнойным содержимым (пустулёзные высыпания).
• Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отёк).
• Приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Адрес: Российская Федерация, 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: + 7(499)578-06-70, +7 800-550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН.

Храните препарат в недоступном и недоступном для детей месте так, чтобы ребёнок не мог видеть его.

Храните препарат плотно закрытым, в оригинальной упаковке. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и пачке картонной после «Годен до:...».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить препарат при температуре не выше 30 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН содержит

Действующее вещество: диклофенак натрия. Каждые 100 г препарата содержат 1,16 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 1,0 г диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000), кокоил каприлокапрат, диэтиламин, карбомер-974Р, пропиленгликоль, изопропанол, масло лаванды, вода очищенная.

Внешний вид препарата ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН и содержимое упаковки

Однородный непрозрачный гель от белого до желтоватого цвета.

По 30 г, 50 г или 100 г препарата в алюминиевой тубе с завинчивающейся крышкой из полипропилена. Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.

В-306, Кристал Плаза. Нью Линк Роуд, Андхери (В), Мумбаи — 400 053, Индия

Производитель

Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.

Сурвей № 256/1, Плот № D-19, D-20, вилладж: Балда, Талука: Парди, дистрикт: Валсад — 396 125, Индия

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Российская Федерация, 119571, г. Москва, ул. 26 Бакинских Комиссаров, 9, офис 117

Телефон: +7 (495) 434-31-64, +7 (495) 935-81-52

Эл. почта: pv@pharmreg.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org

Гель для наружного применения, 10 мг/мл.

Без рецепта

Oxford Laboratories Pvt. Ltd., Индия