Диоктаб® Солюшн Таблетс

Dioktab solution tablets

Лекарственная форма

таблетки диспергируемые

Состав

На 1 таблетку:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический — 1000,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 206,0 мг; кросповидон — 140,0 мг; повидон-К25 — 35,0 мг; магния стеарат — 14,0 мг; натрия сахаринат — 3,0 мг; ванилин — 2,0 мг.

Описание

Таблетки круглой, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, поверхность таблеток от светло-серого до серого с желтоватым или коричневым оттенком цвета, с вкраплениями от почти белого до серого цвета, со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат представляет собой двойной алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие.

Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства.

Обладает селективными сорбционными свойствами, адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы и токсины.

В терапевтических дозах не влияет непосредственно на моторику кишечника.

Смектит диоктоэдрический является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.

Показания

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.

Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразо-изомальтазная недостаточность.

Дети с массой тела менее 3,6 кг.

С осторожностью

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

Применение при беременности и лактации

Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приёма не требуется.

Способ применения и дозы

Применение при острой диарее

Дети, включая младенцев, с массой тела не менее 3,6 кг:

  • до 1 года: 6 таблеток (6 000 мг) в сутки в течение 3 суток, затем — 3 таблетки (3 000 мг) в сутки;
  • 1 год и старше: 12 таблеток (12 000 мг) в сутки в течение 3 суток, затем — 6 таблеток (6 000 мг) в сутки.

Взрослые:

  • В среднем — 18 таблеток (18 000 мг) в сутки.

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях

Дети, включая младенцев:

  • до 1 года: 3 таблетки (3 000 мг) в сутки;
  • 1-2 года: 3-6 таблеток (3 000 — 6 000 мг) в сутки;
  • 2 года и старше: 6-9 таблеток (6 000 — 9 000 мг) в сутки.

Взрослые:

  • В среднем — 9 таблеток (9 000 мг) в сутки.

Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.

При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях между приёмами пищи.

Взрослым таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (125 мл) и тщательно перемешать, затем выпить.

Для младенцев и детей, таблетки растворяют в детской бутылочке (50-100 мл) с водой и распределяют на несколько приёмов в течение дня или перемешивают с какими-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Побочные эффекты

В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с работой системы пищеварения.

Частота развития нежелательных явлений классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях проявление данного эффекта может привести к прекращению лечения.

Нечасто: метеоризм, рвота.

Также сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд, отёк Квинке.

Сообщалось также о случаях усугубления запора.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Взаимодействие

Абсорбирующие свойства препарата Диоктаб® Солюшн Таблетс могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат Диоктаб® Солюшн Таблетс одновременно с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Диоктаб® Солюшн Таблетс должен быть использован с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма.

У взрослых проведение мер по регидратации не проводиться, только если они не признаны необходимыми. Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

- Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);

- Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

  • исключив некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
  • отдав предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.

Одна таблетка препарата содержит 0,25 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые, 1000 мг.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диоктаб Солюшн Таблетс: