Диоктаб^® Солюшн Таблетс

таблетки диспергируемые

На 1 таблетку:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический — 1000,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 206,0 мг; кросповидон — 140,0 мг; повидон-К25 — 35,0 мг; магния стеарат — 14,0 мг; натрия сахаринат — 3,0 мг; ванилин — 2,0 мг.

Таблетки круглой, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, поверхность таблеток от светло-серого до серого с желтоватым или коричневым оттенком цвета, с вкраплениями от почти белого до серого цвета, со слабым характерным запахом.

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.

Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразо-изомальтазная недостаточность.

Дети с массой тела менее 3,6 кг.

С осторожностью применять у пациентов с тяжёлыми хроническими запорами в анамнезе.

Препарат разрешён к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приёма не требуется.

Применение при острой диарее

Дети, включая младенцев, с массой тела не менее 3,6 кг:

• до 1 года: 6 таблеток (6 000 мг) в сутки в течение 3 суток, затем — 3 таблетки (3 000 мг) в сутки;
• 1 год и старше: 12 таблеток (12 000 мг) в сутки в течение 3 суток, затем — 6 таблеток (6 000 мг) в сутки.

Взрослые:

• В среднем — 18 таблеток (18 000 мг) в сутки.

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях

Дети, включая младенцев:

• до 1 года: 3 таблетки (3 000 мг) в сутки;
• 1–2 года: 3–6 таблеток (3 000 – 6 000 мг) в сутки;
• 2 года и старше: 6–9 таблеток (6 000 – 9 000 мг) в сутки.

Взрослые:

• В среднем — 9 таблеток (9 000 мг) в сутки.

Рекомендуется курс лечения 3–7 дней.

При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях между приёмами пищи.

Взрослым таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (125 мл) и тщательно перемешать, затем выпить.

Для младенцев и детей, таблетки растворяют в детской бутылочке (50–100 мл) с водой и распределяют на несколько приёмов в течение дня или перемешивают с какими-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с работой системы пищеварения.

Частота развития нежелательных явлений классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях проявление данного эффекта может привести к прекращению лечения.

Нечасто: метеоризм, рвота.

Также сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд, отёк Квинке.

Сообщалось также о случаях усугубления запора.

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Абсорбирующие свойства препарата Диоктаб^® Солюшн Таблетс могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат Диоктаб^® Солюшн Таблетс одновременно с другими лекарственными препаратами.

Диоктаб^® Солюшн Таблетс должен быть использован с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжёлыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма.

У взрослых проведение мер по регидратации не проводиться, только если они не признаны необходимыми. Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

⁃ Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);

⁃ Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

• исключив некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зелёные овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
• отдав предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.

Одна таблетка препарата содержит 0,25 ХЕ.

Сведения отсутствуют.

Таблетки диспергируемые, 1000 мг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Противодиарейное средство

• АТХ

  A07BC05

• Действующее вещество

  Смектит диоктаэдрический