Эладон^®

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

действующее вещество: фенспирида гидрохлорид — 80,0 мг;

вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80 %, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %) — 120,0 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 95,5 мг, магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг;

плёночная оболочка: гипромеллоза — 4,500 мг, тальк — 1,764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,746 мг, титана диоксид — 0,990 мг или сухая смесь для плёночного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,6 %), титана диоксид (11 %) — 9,0 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без неё);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.

Отит и синусит различной этиологии.

• Повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
• беременность, период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять сироп фенспирид).

• Одновременный приём седативных препаратов, этанола.

Беременность

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Применение препарата во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение фенспирида во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко противопоказано.

Внутрь.

По 1 таблетке 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

• очень часто ≥1/10;
• часто от ≥1/100 до <1/10;
• нечасто от ≥1/1000 до <1/100;
• редко от ≥1/10000 до <1/1000;
• очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
• частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны сердца:

редко — умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;

частота неизвестна — ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.

Желудочно-кишечные нарушения:

часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии;

частота неизвестна — диарея, рвота.

Нарушения со стороны нервной системы:

редко — сонливость;

частота неизвестна — головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, фиксированная пигментная эритема;

частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

частота неизвестна* — астения, повышенная утомляемость.

*Данные пострегистрационного применения.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции и ощущения, изменения лабораторных показателей на фоне терапии, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приёме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы

Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение

Промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы, симптоматическая терапия. Необходимо под держание жизненно важных функций организма.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон^® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется применять только в сочетании с антибактериальной или противогрибковой терапией.

Ввиду лекарственной формы препарата Эладон^®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, каркас таблетки может не раствориться в кишечнике и выделиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата.

Исследований по изучению влияния препарата Эладон^® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости и головокружения при приёме препарата Эладон^®, особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом этанола. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 80 мг.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Вертекс, АО, Российская Федерация