Эриспирус®
Лекарственная форма
сироп
Состав
1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: фенспирида гидрохлорид — 2,00 мг;
вспомогательные вещества: сахароза — 600,00 мг; глицерин — 225,00 мг; краситель солнечный закат жёлтый (E110) — 0,10 мг; калия сорбат — 1,90 мг; натрия сахаринат — 0,45 мг; ароматизатор вишнёвый — 1,20 мг; лимонной кислоты моногидрат1 — q.s.; натрия гидроксид1 — q.s.; вода — до 1 мл.
1 — для доведения pH до требуемого значения (pH= 5,0).
Описание
Прозрачная жидкость оранжево-красного цвета с вишневым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желёз. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приёма внутрь максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 2,3 ± 2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (T½) составляет 12 ч.
Показания
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без неё);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
- синусит и отит различной этиологии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, одновременный приём седативных препаратов.
Беременность и лактация
Приём препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Необходимо строго следовать рекомендации врача.
Внутрь, перед едой. Перед употреблением взбалтывать.
Взрослые: от 3 до 6 столовых ложек сиропа (45–90 мл) в сутки.
Дети от 2 до 16 лет:
- масса тела больше 10 кг: 2–4 столовые ложки (30–60 мл) в сутки.
- масса тела меньше 10 кг: 2–4 чайные ложки (10–20 мл) в сутки.
Можно добавлять в бутылочку с питанием.
Продолжительность терапии определяется врачом.
Побочные эффекты
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны центральной нервной системы
редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанная с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочее
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приёме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание важных функций организма.Взаимодействие
Из-за возможного седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.
Особые указания
В случае возникновения инфекций дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 столовая ложка сиропа содержит 0,9 ХЕ.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приёмом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Сироп, 2 мг/мл.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Эриспирус: