Элоком^®

мазь для наружного применения

В 1 г мази содержится:

Активное вещество:

Мометазона фуроат — 1,0 мг

Вспомогательные вещества:

Гексиленгликоль — 120 мг, вода очищенная — 30,0 мг, фосфорная кислота — q.s. до установления pH, пропиленгликоля стеарат — 20,0 мг, воск пчелиный белый — 50,0 мг, вазелин — 779,0 мг.

Однородная мазь белого или почти белого цвета, не содержащая видимых частиц.

Мометазона фуроат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А₂ и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путём торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция лекарственного препарата Элоком^® мазь для наружного применения незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповреждённую кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7 % стероида.

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

• Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или ГКС;
• Розовые угри, периоральный дерматит;
• Бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
• Туберкулёз, сифилис;
• Поствакцинальные реакции;
• Беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение);
• Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени);
• Детский возраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных).

• Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей);
• Длительная терапия ГКС.

Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и лактации не изучена. ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Наружно.

Тонкий слой лекарственного препарата Элоком^® мазь для наружного применения наносят на поражённые участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при нанесении на большие участки кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).

Какого-либо взаимодействия лекарственного препарата Элоком^® мазь для наружного применения с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.

Следует избегать попадания препарата Элоком^® мазь для наружного применения в глаза.

Пропиленгликоля стеарат, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении глюкокортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.

Применение в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Влияния лекарственного препарата Элоком^® мазь для наружного применения на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.

Мазь для наружного применения 0,1 %.

В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Schering-Plough Labo, N.V., Бельгия