Фадинозин

Применение при беременности

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Тем не менее отмечалось, что диданозин может быть причиной нарушений развития плода при применении во время беременности. Такие нарушения развития плода отмечались чаще в случае приёма диданозина матерью в первом триместре беременности по сравнению со случаями, когда беременная женщина не принимала диданозина. У беременных женщин наблюдались случаи развития лактоацидоза с летальным исходом при приёме диданозина в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

В связи с этим применять диданозин во время беременности следует только при наличии строгих показаний и только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери перевешивает возможный риск для плода.

Во время лечения беременных женщин необходим дополнительный мониторинг на предмет ранней диагностики признаков развития лактоацидоза.

Исследования на крысах и кроликах не показали случаев развития тератогенных эффектов, эмбриотоксичности, фетотоксичности, исследования на крысах показали, что диданозин и/или его метаболиты могут проникать через гематоэнцефалический барьер.

Применение в период грудного вскармливания

Не известно, проникает ли диданозин в грудное молоко у людей. При исследовании на крысах диданозин и/или его метаболиты обнаруживались в молоке у крыс. Тем не менее во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить ввиду риска постнатальной передачи ВИЧ-инфекции ребёнку, а также развития серьёзных побочных эффектов у ребёнка.