Фенибут
PhenibutРегистрационный номер
Торговое наименование
Фенибут
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
| Действующее вещество: | |
| Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | — 250 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| — 60 мг | |
| — 24 мг | |
| Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) | — 15 мг |
| Кроскармеллоза натрия | — 8 мг |
| — 3 мг |
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или желтовато-белого цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и бета-фенилэтиламина.
Ноотропное средство, облегчает опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) (прямое воздействие на ГАМК-рецепторы), оказывает также транквилизирующее и психостимулирующее действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счёт нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объёмную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию).
Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжённости, беспокойства и страха, нормализует сон.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность).
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приёме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.
У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему (ЦНС).
Малотоксичен.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1 % введённой дозы препарата, причём у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.
Метаболизируется в печени — 80–95 %, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует.
Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге ещё в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизменённом виде, частично — с желчью.
Показания
- Астенические и тревожно-невротические состояния у взрослых пациентов.
- Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет.
- Бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста.
- Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибуляторного анализатора различного генеза.
- Профилактика укачивания при кинетозах.
- В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и сомаговегетагивных расстройств.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.
- Острая почечная недостаточность.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата), печёночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действия аминофенилмасляной кислоты.
Применение при беременности и в период кормления грудью противопоказано в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь после еды.
Таблетки можно делить.
Астенические и тревожно-невротические состояния:
Взрослые: по 250–500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза — 750 мг (3 таблетки), для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2–3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4–6 недель.
Дети: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250–500 мг 3 раза в день.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного антизатора различного генеза:
В период обострения у взрослых по 750 мг 3–4 раза в сутки на протяжении 5–7 дней, затем по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах: по 250–500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания («неукротимая» рвота и другие).
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: начале лечения днем по 250–500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Побочное действие
Фенибут, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут хорошо переносится.
Возможны:
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.
Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (приём более 7 г).
Лечение — промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении (более 2–3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2–3 недели.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Таблетки, 250 мг.
По 10, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 50, 100 таблеток в банки полиэтиленовые.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10 блистеров или 1 банке полимерной вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ЮжФарм, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фенибут: