ФЕНОРАБИН ЭКСТРА
Fenorabin ExtraРегистрационный номер
Торговое наименование
ФЕНОРАБИН ЭКСТРА
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
| Действующее вещество: |
|
| Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (Фенибут) | 750,0 мг |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Компактгель (изомальтоза — 77%, бетадекс — 20%, сукралоза — 3%) | 150,0 мг |
| 87 мг | |
| 10,0 мг | |
| Краситель розовый (тальк — 55%, кармуазин — 40%, титана диоксид — 5%) | 3,0 мг |
| Масса таблетки | 1000,0 мг |
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-розового до розового цвета, допускаются вкрапления от белого до тёмно-розового цвета, с фаской и риской.
Имеют характерный запах.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ФЕНОРАБИН®ЭКСТРА нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество препарата ФЕНОРАБИН®ЭКСТРА, аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид, можно рассматривать как производное γ-амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Препарат обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Уменьшает напряжённость, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Препарат лишён противосудорожной активности, удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.
Фармакокинетика
Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приёма внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введённой дозы препарата, причём у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени — 80–95 %, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5 % выводится почками в неизменном виде, частично — с желчью. При повторном приёме кумуляция не наблюдается.
Показания
Препарат ФЕНОРАБИН® ЭКСТРА применяется при:
- Астенические и тревожно-невротические состояния;
- Болезнь Меньера;
- В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Пожилой возраст (для препарата в данной дозировке).
- Детский возраст до 14 лет (для препарата в данной дозировке).
С осторожностью
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь после еды, запивая водой. Не разжёвывать.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые: при необходимости применения однократной дозы — 750 мг (максимальная однократная доза).
Максимальная однократная доза — 750 мг. По 1 таблетке 3 раза в день. При необходимости суточную дозу повышают до 2500 мг. Курс лечения определяется лечащим врачом.
При назначении другого режима дозирования (на этапе подбора дозы, снижения дозы) (250–500 мг) применяется препарат аминофенилмасляной кислоты в соответствующей дозировке.
Дети: у детей старше 14 лет при необходимости применения однократной дозы — 750 мг (максимальная однократная доза).
Максимальная однократная доза-750 мг. При назначении другого режима дозирования (250–500 мг) необходимо применять препарат аминофенилмасляной кислоты в соответствующей дозировке.
Болезнь Меньера
В период обострения у взрослых по 750 мг 3–4 раза в сутки на протяжении 5–7 дней, далее перейти на приём препарата аминофенилмасляной кислоты по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней (применяется препарат аминофенилмасляной кислоты в соответствующей дозировке).
В составе комплексной терапии при алкогольпом абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
В первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в течение дня (применяется препарат аминофенилмасляной кислоты в соответствующей дозировке) и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Побочное действие
ФЕНОРАБИН®ЭКСТРА, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно ФЕНОРАБИН®ЭКСТРА хорошо переносится.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10;
часто от ≥1/100 до <1/10;
нечасто от ≥1/1000 до <1/100;
редко от ≥1/10000 до <1/1000;
очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не предоставляется возможным.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость, головокружение, головная боль (в начале лечения);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.
Если какие-либо из указанных в инструкции по применению побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (приём более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении (более 2–3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2–3 недели.
Препарат ФЕНОРАБИН®ЭКСТРА применяется при назначении врачом дозы 750 мг аминофенилмасляной кислоты, при необходимости применения аминофенилмасляной кислоты в других дозах (250, 500 мг) применять препарат аминофенилмасляной кислоты в соответствующей дозировке.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Таблетки, 750 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, ОАО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод».
665462, Россия, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское.
Производитель/Организация, принимающая претензий
АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод».
665462, Россия, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги.
Телефон: +7 (39543) 58910, факс: +7 (39543) 58908.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ФЕНОРАБИН ЭКСТРА: