Фентермин + Топирамат — беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции. Отрицательный тест на беременность должен быть получен до начала лечения и ежемесячно проводиться у женщин с репродуктивным потенциалом.

Данные из реестров беременности и эпидемиологических исследований указывают на 5-кратный повышенный риск оральных расщелин (расщелина губы с или без расщелины нёба) при воздействии топирамата в I триместре. Исследования на животных с клинически значимыми дозами топирамата выявили эмбриофетальную токсичность, включая черепно-лицевые дефекты; повышенную смертность; снижение массы тела и окостенение скелета; задержку физического развития; пороки развития конечностей, рёбер и позвонков. Доказательства материнской токсичности, такие как снижение прироста массы тела и смертности, также наблюдались в исследованиях на животных с топираматом. Исследования о степени влияния фентермина на беременность не проведены.

Комбинированное лечение фентермином и топираматом у животных в дозах, примерно в 5–6 раз превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека, вызывало токсичность у потомства и значительно снижало прирост массы тела матери. Эффекты потомства включали более низкую выживаемость после рождения; увеличение пороков развития конечностей и хвоста; снижение массы тела; задержку роста, развития и полового созревания без ущерба для обучения, памяти, фертильности и воспроизводства.

Препарат может вызвать метаболический ацидоз. Метаболический ацидоз во время беременности может привести к снижению роста плода, снижению оксигенации плода, гибели плода и может повлиять на способность плода переносить роды.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если у партнёрши пациента, принимающего комбинацию Фентермин + Топирамат, наступает беременность, врачу необходимо сообщить о возможных неблагоприятных эффектах для плода. Если этот препарат используется во время беременности или беременность возникла во время приёма препарата, лечение следует немедленно прекратить.

Применение в период грудного вскармливания

Препарат может присутствовать в материнском молоке, потому что топирамат и амфетамины из организма в материнском молоке. Фентермин обладает фармакологической активностью и химической структурой, сходной с амфетаминами.

Необходимо либо прекратить принимать препарат, либо прекратить грудное вскармливание, при этом следует принимать во внимание важность препарата для матери.

Поделиться этой страницей