ФЛЕКСВАК

ФЛЕКСВАК

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав на 1 дозу

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Характеристика

Вакцина ФЛЕКСВАК (Вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная) представляет собой водный раствор модифицированных липополисахаридов, извлечённых из культуры Shigella flexneri, очищенных ферментативными и физико-химическими методами.

Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 2–3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.

Профилактика дизентерии Флекснера у взрослых.

Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:

• работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
• лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства.

По эпидемическим показаниям прививки проводят:

• при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д.);
• лицам в эпидемических очагах дизентерии Флекснера;
• лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Флекснера.

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Сильные (температура выше 40 °C, отёк и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины ФЛЕКСВАК.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Не применять в период беременности и грудного вскармливания.

Для внутримышечного и подкожного введения.

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (125 мкг модифицированного липополисахарида) для всех возрастов.

Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата.

Указанные побочные эффекты и нежелательные реакции выявлены в ходе клинических исследований. Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые.

Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения и представлены для каждого показания: очень часто (≥1/10), часто (<1/10, ≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000), очень редко (<1/10 000).

Местные реакции

Часто: покраснение (гиперемия) и уплотнение в месте инъекции.

Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения и уплотнения.

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Вакцину ФЛЕКСВАК запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения.

Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами.

Как и любая другая вакцина, вакцина ФЛЕКСВАК может не обеспечить 100 % защиту у всех привитых лиц.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном храпении. Вскрытие ампул, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.

Проведённую прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при её наличии.

Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза.

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

2 года.

Не применять вакцину по истечении срока годности.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

ГРИТВАК, ООО, Российская Федерация

ФНЦИРИП им. Чумакова РАН, ФГБНУ, Российская Федерация