Фонжиаль®
Лекарственная форма
лак для ногтей
Состав
100 г лака содержат:
Активное вещество: циклопирокс — 8,0 г
Вспомогательные вещества: 50 % (w/w) раствор метилвинилата и монобутилата малеиновой кислоты сополимера в изопропаноле (GANTREZ ES-435® Copolymer) — 30,0 г; этилацетат — 31,0 г; изопропанол — до 100,0 г.
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-жёлтого цвета, слегка вязкая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Циклопирокс — противогрибковое средство широкого спектра действия, относящееся к группе пиридона, со специфическим механизмом действия.
Медицинский лак для ногтей Фонжиаль представляет собой 8 % раствор циклопирокса. При нанесении лака на ноготь циклопирокс способен проникать в ногтевую пластину благодаря сочетанию растворителей и плёнкообразующего агента.
Результаты исследований основного механизма действия препарата показывают, что фунгицидная активность циклопирокса объясняется подавлением потребления веществ клеткой, которые необходимы для метаболизма и развития грибковых клеток. Циклопирокс накапливается в грибковых клетках, где необратимо связывается со структурами и органеллами, такими как клеточная стенка и мембрана, митохондрия, рибосомы и микросомы.
Не существует никаких оснований полагать, что циклопирокс метаболизируется грибковыми клетками.
Активен в отношении:
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans. Trichophyton quinckeanum , Trichophyton equinum , Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallnae, Trichophyton Schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouinii, Microsporum langeroni, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicals, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida quiliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neiformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenkii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula Bergeri, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niqer, Penicillium chrysogenum, Penicillium notalum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paecilomyces varioti, Fusarium solani, Madurella grisea, Madurella mycetomi, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Philophora jeanselmei, Philophora pedrosoi, Philophora gougeroti, Hormodendrum dermatitidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphaeria senegalensis. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательньгх возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.
Фармакокинетика
Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении превышают максимальную плазменную концентрацию в 20–30 раз (максимальная плазменная концентрация для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов — 0,98–3,9 мкг/мл, максимальная плазменная концентрация для микоплазмы и Trichomonas vaginalis — 7,8–31,3 мкг/мл). Подтверждено, что активная концентрация препарата после прекращения лечения сохраняется в течение 7–14 дней.
Показания
Грибковые заболевания ногтей (онихомикоз).
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
Детский возраст до 10 лет, в виду отсутствия клинического опыта.
Беременность и лактация
Беременность
Несмотря на то, что тератогенный эффект не был обнаружен в эксперименте на животных, в связи с отсутствием клинических данных по применению Фонжиаля у беременных, не рекомендуется его использование в данный период.
Период грудного вскармливания
Не известно проникает ли циклопирокс в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Перед первым нанесением препарата, следует удалить ножницами максимально возможное количество поражённого ногтя и надпилить пилочкой оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности. Препарат наносят тонким слоем на все ногти поражённой конечности 1 раз ежедневно. Один раз в неделю (например, в воскресенье) препарат удаляют с помощью обычного растворителя или после тёплой ванночки соскабливают, при этом ножницами снова следует удалить подрастающую поражённую часть ногтевой пластины. Если плёночное покрытие повреждается, следует нанести препарат вновь.
Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластинок: приблизительно 3 месяца для онихомикоза пальцев рук или приблизительно 6 месяцев для онихомикоза пальцев ног.
- Извлеките флакон из держателя
- Поместите держатель обратно в упаковку
- Снимите заглушку на упаковке
- Поместите флакон в гнездо на упаковке
Побочные эффекты
Местные реакции (редко): зуд, жжение или раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи около поражённого ногтя; аллергические реакции.
Передозировка
Не выявлена.
Взаимодействие
Эффект повышают системные противогрибковые лекарственные средства.
Особые указания
Для предотвращения высыхания препарата следует плотно закрывать крышку после использования. Во время лечения не рекомендуется использовать косметический лак для ногтей. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации. Избегать попадания препарата в глаза.
Во время лечения не пользоваться мылом повышенной кислотности.
Форма выпуска
Лак для ногтей 8%.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Препарат должен быть использован в течение 2-х месяцев с момента вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фонжиаль: