Фосампренавир ПСК

Беременность и лактация

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата Фосампренавир ПСК, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

У беременных самок крыс и кроликов не было обнаружено значительное влияние препарата на развитие эмбриона или плода. Системная экспозиция в плазме крови (AUC) ампренавира в этих исследованиях была сходной (у крыс) или ниже (у кроликов) по сравнению с экспозицией у пациентов в клинических исследованиях с применением фосампренавира. В связи с низкой экспозицией у кроликов потенциальное токсическое воздействие фосампренавира на внутриутробное развитие не было полностью определено.

После применения фосампренавира с ритонавиром в дозе 700 мг + 100 мг два раза в сутки у беременных женщин наблюдалась низкая или умеренная степень проникновения ампренавира через плаценту. Доступны ограниченные клинические данные по применению фосампренавира в комбинации с другими антиретровирусными препаратами во время беременности у человека. Ограниченные данные по применению фосампренавира во время беременности из Реестра по применению антиретровирусных препаратов во время беременности и сообщения о клинических случаях недостаточны для информирования о риске возникновения врождённых пороков развития и преждевременных родов в связи с применением препарата.

Применение препарата Фосампренавир ПСК при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза от применения превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Поскольку ВИЧ проникает в грудное молоко, для предотвращения передачи ВИЧ ребёнку ВИЧ-инфицированным женщинам грудное вскармливание противопоказано.

На основании данных, полученных в исследованиях на животных, ожидается, что ампренавир может проникать в грудное молоко у человека. Отсутствует информация о передаче или влиянии ампренавира на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, или о влиянии препарата на лактацию.

Фертильность

Влияние применения фосампренавира на фертильность и общую репродуктивную функцию исследовали на самцах крыс (препарат применяли в течение 4 недель до спаривания в дозах, обеспечивающих до 3-кратной ожидаемой клинической экспозиции ампренавира на основании сравнительных данных AUC) и самках крыс (препарат применяли в течение 2 недель до спаривания и до 21 дня после родов в дозах, обеспечивающих до 4-кратной ожидаемой клинической экспозиции). Применение фосампренавира не нарушало спаривание или фертильность самцов или самок крыс и не влияло на развитие и созревание сперматозоидов у крыс, получивших препарат.

Важная дополнительная информация

Действующее вещество препарата Фосампренавир ПСК

Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Фосампренавир ПСК — Фосампренавир.

Формы выпуска

Обратите внимание описание применения лекарственного средства Фосампренавир ПСК в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Фосампренавир ПСК:

Другие сведения

Смотрите более подробную информацию о препарате Фосампренавир ПСК:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о препарате Фосампренавир ПСК — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Поделиться этой страницей